아토피 피부염을 가진 영유아에게 프로바이오틱스 박테리아
2010년 2월 16일 업데이트: University of Copenhagen
아토피 피부염 영유아에 대한 생균제; 습진, 면역학적 상태 및 장내 미생물, 염증 및 투과성에 대한 영향 조사
이 연구의 목적은 프로바이오틱스로 8주간의 개입이 아토피 피부염을 앓고 있는 영아의 습진에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다.
또한 면역학적 상태와 장내 미생물, 염증 및 침투성의 영향을 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 두 가지 다른 프로바이오틱스가 아토피 피부염(AD)이 있는 영아의 임상 및 자각 증상에 영향을 미치는지 여부를 조사하는 것입니다. 면역학적 상태와 장내 미생물, 염증 및 침투성에 대한 영향도 조사할 것입니다.
알츠하이머병을 앓고 있는 62명의 영유아(6~24개월)를 무작위로 3개 그룹으로 나누어 락토바실러스 아시도필러스 NCFM(1x10^10 콜로니 형성 단위), 비피도박테리움 락티스 Bi-07(1x10^10 콜로니 형성 단위) 또는 위약을 투여합니다. 8주간의 하루.
연구의 시작과 끝에서 다음과 같은 분석이 이루어집니다.
- SCORing 아토피성 피부염(SCORAD) 지수는 습진의 범위와 중증도를 설명하고 주관적 증상을 설명합니다.
검사를 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
- 면역글로불린 E(IgE), 달걀과 우유에 대한 전체 및 특이성.
- 호산구 양이온 단백질(ECP)
- 인터루킨-10(Il-10), 인터루킨-12(Il-12) 및 인터페론-감마(IFN-감마)
다음을 검사하기 위해 배설물 샘플을 수집합니다.
- 칼프로텍틴(장 염증)
- 중합효소연쇄반응(PCR) 분석을 수행하기 위해 박테리아 데옥시리보핵산(DNA)을 추출합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
62
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Frederiksberg C
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Rolighedsvej 30, Frederiksberg C, 덴마크, 1958
- Institute of Human Nutrition
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아토피 피부염
제외 기준:
- 아토피성 피부염 이외의 만성질환
- 만성 약물
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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점수화 아토피성 피부염(SCORAD) 지수
기간: 5 개월
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5 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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면역글로불린 E(IgE) 합계
기간: 6 개월
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6 개월
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계란에 특이적인 면역글로불린 E(IgE)
기간: 6 개월
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6 개월
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우유에 특화된 면역글로불린 E(IgE)
기간: 6 개월
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6 개월
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인터루킨-10(Il-10)
기간: 6 개월
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6 개월
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인터루킨-12(Il-12)
기간: 6 개월
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6 개월
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인터페론 감마(IFN-감마)
기간: 6 개월
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6 개월
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칼프로텍틴
기간: 1년
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1년
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중합효소 연쇄반응(PCR)
기간: 8 개월
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8 개월
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호산구 양이온 단백질(ECP)
기간: 7개월
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7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kim F Michaelsen, Professor, Department of Human Nutrition, University of Copenhagen
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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