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米国における 2 つのシリコーン ハイドロゲル トーリック レンズの臨床的比較

2012年6月26日 更新者:CIBA VISION
この試験の目的は、乱視を持つコンタクト レンズ装用者の 2 つの異なるコンタクト レンズの性能を比較することです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

50

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 現在、できれば 6 ~ 9 か月以内に眼鏡を処方してください。
  • 現在、両眼にトーリック ソフト コンタクト レンズを着用しており、現在のブランドを日常的に着用した経験が少なくとも 1 か月あります。
  • -この試験で利用可能なパラメーターで試用レンズを着用しながら、各眼で少なくとも20/40の遠方視力に矯正可能であること。
  • 研究用レンズの各ペアを分配する際に、それぞれの眼に許容範囲内または最適なフィット感を持たせます。
  • 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。

除外基準:

  • -この試験への登録直前の12週間以内の眼の損傷または手術。
  • -現在、臨床試験に登録されています。
  • -全身または眼の異常、感染症、またはコンタクトレンズの正常な着用に影響を与える可能性のある病気の証拠、または研究者によって決定された付属品の使用。
  • 研究者が決定したように、コンタクトレンズを着用する薬の使用は禁忌となる可能性があります。
  • 現在、ソフトトーリックコンタクトレンズを長時間装用しています。
  • 現在、研究で着用する製品のいずれかを着用しています。
  • 他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:ロトラフィルコンB / コンフィルコンA
ロトラフィルコン B シリコーン ハイドロゲル、トーリック、ソフト コンタクト レンズを 1 週間着用した後、コムフィルコン A シリコーン ハイドロゲル、トーリック、ソフト コンタクト レンズを 1 週間着用。
シリコーンハイドロゲル、トーリック、ソフトコンタクトレンズ
シリコーンハイドロゲル、トーリック、ソフトコンタクトレンズ
他の:コンフィルコンA・ロトラフィルコンB
Comfilcon A シリコーン ハイドロゲル、トーリック、ソフト コンタクト レンズを 1 週間着用した後、Lotrafilcon B シリコーン ハイドロゲル、トーリック、ソフト コンタクト レンズを 1 週間着用。
シリコーンハイドロゲル、トーリック、ソフトコンタクトレンズ
シリコーンハイドロゲル、トーリック、ソフトコンタクトレンズ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的なビジョン
時間枠:装着後1週間
対象者によって解釈され、1 週間の着用時間の 1 回の回顧的評価としてアンケートで対象者によって報告された全体的な視力。 全体的な視力は 10 段階で測定され、1 が劣っており、10 が優れている。
装着後1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2009年10月1日

一次修了 (実際)

2009年11月1日

研究の完了 (実際)

2009年11月1日

試験登録日

最初に提出

2009年11月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年11月3日

最初の投稿 (見積もり)

2009年11月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2012年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2012年6月26日

最終確認日

2012年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P-242-C-032

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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