Comparação clínica de duas lentes tóricas de hidrogel de silicone nos EUA
26 de junho de 2012 atualizado por: CIBA VISION
O objetivo deste estudo é comparar o desempenho de duas lentes de contato diferentes para usuários de lentes de contato com astigmatismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tenha uma prescrição de óculos atual, de preferência dentro de 6-9 meses.
- Atualmente usando lentes de contato gelatinosas tóricas em ambos os olhos com pelo menos 1 mês de experiência usando a marca atual para uso diário.
- Ser corrigível para pelo menos 20/40 de acuidade visual à distância em cada olho enquanto usa lentes de teste nos parâmetros disponíveis para este teste.
- Tenha um ajuste aceitável ou ideal para cada olho na distribuição de cada par de lentes de estudo.
- Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Critério de exclusão:
- Lesão ocular ou cirurgia dentro de doze semanas imediatamente antes da inscrição para este estudo.
- Atualmente inscrito em qualquer Ensaio Clínico.
- Evidência de anormalidade sistêmica ou ocular, infecção ou doença que provavelmente afete o uso bem-sucedido de lentes de contato ou o uso de suas soluções acessórias, conforme determinado pelo investigador.
- Qualquer uso de medicamentos para os quais o uso de lentes de contato possa ser contra-indicado conforme determinado pelo investigador.
- Atualmente usando lentes de contato tóricas moles como uso prolongado.
- Atualmente usando qualquer um dos produtos a serem usados no estudo.
- Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Lotrafilcon B / Comfilcon A
Lotrafilcon B silicone hidrogel tórico, lentes de contato gelatinosas usadas por uma semana, seguido por Comfilcon A silicone hidrogel tórico, lentes de contato gelatinosas usadas por uma semana.
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Silicone hidrogel, tórica, lente de contato gelatinosa
Silicone hidrogel, tórica, lente de contato gelatinosa
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Outro: Comfilcon A / Lotrafilcon B
Lentes de contato gelatinosas Comfilcon A, tóricas e gelatinosas, usadas por uma semana, seguidas de lentes de contato gelatinosas, tóricas e hidrogel, Lotrafilcon B, usadas por uma semana.
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Silicone hidrogel, tórica, lente de contato gelatinosa
Silicone hidrogel, tórica, lente de contato gelatinosa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Visão Geral
Prazo: Após 1 semana de uso
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Visão geral, conforme interpretada pelo sujeito e relatada pelo sujeito em um questionário como uma única avaliação retrospectiva do tempo de uso de uma semana.
A visão geral foi medida em uma escala de 10 pontos, sendo 1 ruim e 10 excelente.
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Após 1 semana de uso
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
4 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de junho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de junho de 2012
Última verificação
1 de janeiro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P-242-C-032
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