Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk sammenligning av to silikonhydrogel-toriske linser i USA

26. juni 2012 oppdatert av: CIBA VISION
Formålet med denne studien er å sammenligne ytelsen til to forskjellige kontaktlinser for kontaktlinsebrukere med astigmatisme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ha en aktuell brilleresept, helst innen 6-9 måneder.
  • Bruker for tiden toriske myke kontaktlinser i begge øyne med minst 1 måneds erfaring med dagens merke for daglig bruk.
  • Være korrigerbar til minst 20/40 avstand synsskarphet i hvert øye mens du bruker prøvelinser i parametrene som er tilgjengelige for denne prøven.
  • Ha akseptabel eller optimal passform for hvert øye ved utlevering av hvert par studielinser.
  • Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Ekskluderingskriterier:

  • Øyeskade eller kirurgi innen tolv uker umiddelbart før påmelding til denne prøven.
  • For tiden registrert i en hvilken som helst klinisk utprøving.
  • Bevis på systemisk eller okulær abnormitet, infeksjon eller sykdom som sannsynligvis vil påvirke vellykket bruk av kontaktlinser eller bruk av deres tilbehørsløsninger som bestemt av etterforskeren.
  • Enhver bruk av medisiner der bruk av kontaktlinser kan være kontraindisert som bestemt av etterforskeren.
  • Bruker for tiden myke toriske kontaktlinser som langvarig bruk.
  • Bruker for tiden ett av produktene som skal brukes i studien.
  • Andre protokolldefinerte inklusjons-/ekskluderingskriterier kan gjelde.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Lotrafilcon B / Comfilcon A
Lotrafilcon B silikonhydrogel, toriske, myke kontaktlinser brukt i en uke, etterfulgt av Comfilcon A silikonhydrogel, toriske, myke kontaktlinser brukt i en uke.
Enhet: Lotrafilcon B kontaktlinse
Silikonhydrogel, torisk, myk kontaktlinse
Enhet: Comfilcon A kontaktlinse
Silikonhydrogel, torisk, myk kontaktlinse
Annen: Comfilcon A / Lotrafilcon B
Comfilcon A silikonhydrogel, toriske, myke kontaktlinser brukt i en uke, etterfulgt av Lotrafilcon B silikonhydrogel, toriske, myke kontaktlinser brukt i en uke.
Enhet: Lotrafilcon B kontaktlinse
Silikonhydrogel, torisk, myk kontaktlinse
Enhet: Comfilcon A kontaktlinse
Silikonhydrogel, torisk, myk kontaktlinse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet visjon
Tidsramme: Etter 1 ukes bruk
Overordnet syn, som tolket av forsøkspersonen og rapportert av forsøkspersonen på et spørreskjema som en enkelt, retrospektiv evaluering av en ukes brukstid. Totalsynet ble målt på en 10-punkts skala, hvor 1 var dårlig og 10 var utmerket.
Etter 1 ukes bruk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

CIBA VISION

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. november 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2009

Først lagt ut (Anslag)

4. november 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juni 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P-242-C-032

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere