Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk sammenligning af to silikonehydrogel toriske linser i USA

26. juni 2012 opdateret af: CIBA VISION
Formålet med dette forsøg er at sammenligne ydeevnen af ​​to forskellige kontaktlinser for kontaktlinsebrugere med astigmatisme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Få en aktuel brillerecept, gerne inden for 6-9 måneder.
  • Bærer i øjeblikket toriske bløde kontaktlinser i begge øjne med mindst 1 måneds erfaring med at bære det nuværende mærke til dagligt brug.
  • Vær korrigerbar til mindst 20/40 afstandssynsstyrke i hvert øje, mens du bærer prøvelinser i de parametre, der er tilgængelige for dette forsøg.
  • Har en acceptabel eller optimal pasform til hvert øje ved udlevering af hvert par studielinser.
  • Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Ekskluderingskriterier:

  • Øjenskade eller operation inden for tolv uger umiddelbart før tilmelding til dette forsøg.
  • I øjeblikket tilmeldt ethvert klinisk forsøg.
  • Bevis på systemisk eller okulær abnormitet, infektion eller sygdom, som sandsynligvis vil påvirke vellykket brug af kontaktlinser eller brug af deres tilbehørsopløsninger som bestemt af investigator.
  • Enhver brug af medicin, hvor kontaktlinsebrug kan være kontraindiceret som bestemt af investigator.
  • Bærer i øjeblikket bløde toriske kontaktlinser som forlænget brug.
  • Bærer i øjeblikket et af de produkter, der skal bæres i undersøgelsen.
  • Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Lotrafilcon B / Comfilcon A
Lotrafilcon B silikonehydrogel, toriske, bløde kontaktlinser brugt i en uge, efterfulgt af Comfilcon A silikonehydrogel, toriske, bløde kontaktlinser brugt i en uge.
Enhed: Lotrafilcon B kontaktlinse
Silikonehydrogel, torisk, blød kontaktlinse
Enhed: Comfilcon A kontaktlinse
Silikonehydrogel, torisk, blød kontaktlinse
Andet: Comfilcon A / Lotrafilcon B
Comfilcon A silikonehydrogel, toriske, bløde kontaktlinser brugt i en uge, efterfulgt af Lotrafilcon B silikonehydrogel, toriske, bløde kontaktlinser brugt i en uge.
Enhed: Lotrafilcon B kontaktlinse
Silikonehydrogel, torisk, blød kontaktlinse
Enhed: Comfilcon A kontaktlinse
Silikonehydrogel, torisk, blød kontaktlinse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overordnet vision
Tidsramme: Efter 1 uges brug
Overordnet syn, som fortolket af forsøgspersonen og rapporteret af forsøgspersonen på et spørgeskema som en enkelt, retrospektiv evaluering af en uges brugstid. Det samlede syn blev målt på en 10-punkts skala, hvor 1 var dårligt og 10 var fremragende.
Efter 1 uges brug

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

CIBA VISION

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2009

Først opslået (Skøn)

4. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P-242-C-032

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lotrafilcon B kontaktlinse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner