미국에서 2개의 실리콘 하이드로겔 토릭 렌즈의 임상적 비교
2012년 6월 26일 업데이트: CIBA VISION
이 시험의 목적은 난시가 있는 콘택트렌즈 착용자를 위한 두 가지 콘택트렌즈의 성능을 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 가급적 6-9개월 이내에 최신 안경 처방을 받으십시오.
- 현재 두 눈에 토릭 소프트 콘택트 렌즈를 착용하고 있으며 현재 브랜드를 매일 착용한 경험이 최소 1개월입니다.
- 이 시험에 사용할 수 있는 매개변수에서 시험 렌즈를 착용하는 동안 각 눈에서 최소 20/40 원거리 시력으로 교정할 수 있어야 합니다.
- 각 쌍의 연구용 렌즈를 분배할 때 각 눈에 적합하거나 최적의 피팅이 있어야 합니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
제외 기준:
- 이 실험에 등록하기 직전 12주 이내에 눈 부상 또는 수술을 받은 경우.
- 현재 모든 임상 시험에 등록되어 있습니다.
- 조사자가 결정한 대로 콘택트 렌즈의 성공적인 착용 또는 부속품 용액의 사용에 영향을 줄 수 있는 전신 또는 안구 이상, 감염 또는 질병의 증거.
- 콘택트렌즈 착용이 금기일 수 있는 약물의 사용은 연구자의 결정에 따릅니다.
- 현재 소프트 토릭 콘택트렌즈를 장기간 착용하고 있습니다.
- 현재 연구에서 착용할 제품 중 하나를 착용하고 있습니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 로트라필콘 B / 컴필콘 A
Lotrafilcon B 실리콘 하이드로겔, 토릭, 소프트 콘택트렌즈를 일주일 동안 착용한 다음 Comfilcon A 실리콘 하이드로겔, 토릭, 소프트 콘택트렌즈를 일주일 동안 착용했습니다.
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실리콘하이드로겔, 토릭, 소프트콘택트렌즈
실리콘하이드로겔, 토릭, 소프트콘택트렌즈
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다른: 컴필콘 A / 로트라필콘 B
Comfilcon A 실리콘 하이드로겔, 토릭, 소프트 콘택트렌즈를 일주일 동안 착용한 후 Lotrafilcon B 실리콘 하이드로겔, 토릭, 소프트 콘택트렌즈를 일주일 동안 착용했습니다.
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실리콘하이드로겔, 토릭, 소프트콘택트렌즈
실리콘하이드로겔, 토릭, 소프트콘택트렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 비전
기간: 착용 1주일 후
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피험자가 해석하고 피험자가 설문지에 보고한 전체 시력은 1주일 착용 시간에 대한 단일 후향적 평가입니다.
전반적인 시력은 10점 척도로 측정되었으며 1은 나쁨, 10은 매우 우수합니다.
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착용 1주일 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 6월 26일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
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