Comparación clínica de dos lentes tóricos de hidrogel de silicona en EE. UU.
26 de junio de 2012 actualizado por: CIBA VISION
El propósito de este ensayo es comparar el desempeño de dos lentes de contacto diferentes para usuarios de lentes de contacto con astigmatismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener una receta actual de anteojos, preferiblemente dentro de los 6-9 meses.
- Actualmente usa lentes de contacto blandos tóricos en ambos ojos con al menos 1 mes de experiencia usando la marca actual para el uso diario.
- Ser corregible a al menos 20/40 de agudeza visual de lejos en cada ojo mientras usa lentes de prueba en los parámetros disponibles para esta prueba.
- Tener un ajuste aceptable u óptimo para cada ojo al dispensar cada par de lentes de estudio.
- Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Criterio de exclusión:
- Lesión ocular o cirugía dentro de las doce semanas inmediatamente anteriores a la inscripción en este ensayo.
- Actualmente inscrito en algún ensayo clínico.
- Evidencia de anormalidad sistémica u ocular, infección o enfermedad que probablemente afecte el uso exitoso de lentes de contacto o el uso de sus soluciones accesorias según lo determine el investigador.
- Cualquier uso de medicamentos para los cuales el uso de lentes de contacto podría estar contraindicado según lo determine el investigador.
- Actualmente usa lentes de contacto tóricos blandos como uso prolongado.
- Actualmente usando cualquiera de los productos que se usarán en el estudio.
- Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Otro: Lotrafilcon B / Comfilcon A
Lentes de contacto blandas, tóricas, de hidrogel de silicona Lotrafilcon B usadas durante una semana, seguidas de lentes de contacto blandas, tóricas, de hidrogel de silicona Comfilcon A, usadas durante una semana.
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Hidrogel de silicona, tórica, lente de contacto blanda
Hidrogel de silicona, tórica, lente de contacto blanda
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Otro: Comfilcon A / Lotrafilcon B
Lentes de contacto blandas tóricas de hidrogel de silicona Comfilcon A usadas durante una semana, seguidas de lentes de contacto blandas tóricas de hidrogel de silicona Lotrafilcon B usadas durante una semana.
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Hidrogel de silicona, tórica, lente de contacto blanda
Hidrogel de silicona, tórica, lente de contacto blanda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Visión general
Periodo de tiempo: Después de 1 semana de uso
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Visión general, interpretada por el sujeto e informada por el sujeto en un cuestionario como una evaluación retrospectiva única del tiempo de uso de una semana.
La visión general se midió en una escala de 10 puntos, siendo 1 mala y 10 excelente.
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Después de 1 semana de uso
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (Actual)
1 de noviembre de 2009
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2009
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de noviembre de 2009
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de noviembre de 2009
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de noviembre de 2009
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de junio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2012
Última verificación
1 de enero de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P-242-C-032
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