Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické srovnání dvou silikon-hydrogelových torických čoček v USA

26. června 2012 aktualizováno: CIBA VISION
Účelem této studie je porovnat účinnost dvou různých kontaktních čoček pro nositele kontaktních čoček s astigmatismem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mějte aktuální předpis na brýle, nejlépe do 6-9 měsíců.
  • V současné době nosím torické měkké kontaktní čočky na obou očích s minimálně 1měsíční zkušeností s nošením aktuální značky pro denní nošení.
  • Být korigovatelný na alespoň 20/40 zrakové ostrosti na dálku v každém oku při nošení zkušebních čoček v parametrech dostupných pro tuto zkoušku.
  • Při dávkování každého páru studijních čoček musí mít přijatelné nebo optimální přizpůsobení pro každé oko.
  • Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Kritéria vyloučení:

  • Poranění oka nebo chirurgický zákrok do dvanácti týdnů bezprostředně před zařazením do této studie.
  • V současné době je zařazen do jakékoli klinické studie.
  • Důkaz o systémové nebo oční abnormalitě, infekci nebo onemocnění, které pravděpodobně ovlivní úspěšné nošení kontaktních čoček nebo použití jejich doplňkových roztoků, jak určí zkoušející.
  • Jakékoli použití léků, pro které by nošení kontaktních čoček mohlo být kontraindikováno, jak určí zkoušející.
  • V současné době nosí měkké torické kontaktní čočky jako prodloužené nošení.
  • V současné době nosí některý z produktů, které se mají nosit ve studii.
  • Mohou platit jiná kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Lotrafilcon B / Comfilcon A
Lotrafilcon B silikon-hydrogelové, torické, měkké kontaktní čočky nošené jeden týden, následované silikon-hydrogelovými, torickými, měkkými kontaktními čočkami Comfilcon A nošené jeden týden.
Přístroj: Kontaktní čočky Lotrafilcon B
Silikon-hydrogel, torické, měkké kontaktní čočky
Přístroj: Kontaktní čočka Comfilcon A
Silikon-hydrogel, torické, měkké kontaktní čočky
Jiný: Comfilcon A / Lotrafilcon B
Silikonové hydrogelové torické měkké kontaktní čočky Comfilcon A, které se nosí jeden týden, následují silikonové hydrogelové, torické, měkké kontaktní čočky Lotrafilcon B nošené jeden týden.
Přístroj: Kontaktní čočky Lotrafilcon B
Silikon-hydrogel, torické, měkké kontaktní čočky
Přístroj: Kontaktní čočka Comfilcon A
Silikon-hydrogel, torické, měkké kontaktní čočky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková vize
Časové okno: Po 1 týdnu nošení
Celkové vidění, jak je interpretováno subjektem a hlášeno subjektem v dotazníku, jako jediné retrospektivní hodnocení doby nošení za jeden týden. Celkový zrak byl měřen na 10bodové škále, přičemž 1 byla špatná a 10 byla výborná.
Po 1 týdnu nošení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

CIBA VISION

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

4. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

29. června 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P-242-C-032

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontaktní čočky Lotrafilcon B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit