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Confronto clinico di due lenti toriche in silicone idrogel negli Stati Uniti

26 giugno 2012 aggiornato da: CIBA VISION
Lo scopo di questo studio è confrontare le prestazioni di due diverse lenti a contatto per i portatori di lenti a contatto con astigmatismo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere una prescrizione di occhiali valida, preferibilmente entro 6-9 mesi.
  • Attualmente indosso lenti a contatto morbide toriche in entrambi gli occhi con almeno 1 mese di esperienza nell'uso quotidiano del marchio attuale.
  • Essere correggibile ad almeno 20/40 di acuità visiva di distanza in ciascun occhio mentre si indossano lenti di prova nei parametri disponibili per questa prova.
  • Avere una vestibilità accettabile o ottimale per ogni occhio alla distribuzione di ogni paio di lenti da studio.
  • Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Criteri di esclusione:

  • Lesioni agli occhi o interventi chirurgici entro dodici settimane immediatamente prima dell'arruolamento per questo studio.
  • Attualmente arruolato in qualsiasi Sperimentazione Clinica.
  • - Evidenza di anomalia sistemica o oculare, infezione o malattia che potrebbe influire sul corretto utilizzo delle lenti a contatto o sull'uso delle loro soluzioni accessorie come determinato dallo sperimentatore.
  • Qualsiasi uso di farmaci per i quali l'uso di lenti a contatto potrebbe essere controindicato come determinato dallo sperimentatore.
  • Attualmente indosso lenti a contatto toriche morbide per uso prolungato.
  • Attualmente indossa uno dei prodotti da indossare nello studio.
  • Potrebbero essere applicati altri criteri di inclusione/esclusione definiti dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Lotrafilcon B / Comfilcon A
Lotrafilcon B silicone idrogel, toriche, lenti a contatto morbide indossate per una settimana, seguite da Comfilcon A silicone idrogel, toriche, lenti a contatto morbide indossate per una settimana.
Dispositivo: Lenti a contatto Lotrafilcon B
Silicone idrogel, torico, lente a contatto morbida
Dispositivo: Comfilcon Una lente a contatto
Silicone idrogel, torico, lente a contatto morbida
Altro: Comfilcon A / Lotrafilcon B
Comfilcon A silicone idrogel, toriche, lenti a contatto morbide indossate per una settimana, seguite da Lotrafilcon B silicone idrogel, toriche, lenti a contatto morbide indossate per una settimana.
Dispositivo: Lenti a contatto Lotrafilcon B
Silicone idrogel, torico, lente a contatto morbida
Dispositivo: Comfilcon Una lente a contatto
Silicone idrogel, torico, lente a contatto morbida

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Visione d'insieme
Lasso di tempo: Dopo 1 settimana di utilizzo
Visione complessiva, come interpretata dal soggetto e riportata dal soggetto su un questionario come una singola valutazione retrospettiva del tempo di utilizzo di una settimana. La visione complessiva è stata misurata su una scala a 10 punti, dove 1 è scarso e 10 è eccellente.
Dopo 1 settimana di utilizzo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

CIBA VISION

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

4 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 giugno 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P-242-C-032

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lenti a contatto Lotrafilcon B

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