Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczne porównanie dwóch silikonowo-hydrożelowych soczewek torycznych w USA

26 czerwca 2012 zaktualizowane przez: CIBA VISION
Celem tej próby jest porównanie działania dwóch różnych soczewek kontaktowych dla osób noszących soczewki kontaktowe z astygmatyzmem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Posiadaj aktualną receptę na okulary, najlepiej w ciągu 6-9 miesięcy.
  • Obecnie nosi toryczne miękkie soczewki kontaktowe w obu oczach i ma co najmniej 1 miesiąc doświadczenia w codziennym noszeniu aktualnej marki.
  • Możliwość skorygowania ostrości wzroku do odległości co najmniej 20/40 w każdym oku podczas noszenia soczewek próbnych w parametrach dostępnych dla tej próby.
  • Mieć akceptowalne lub optymalne dopasowanie dla każdego oka przy dozowaniu każdej pary soczewek studyjnych.
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz oka lub zabieg chirurgiczny w ciągu dwunastu tygodni bezpośrednio przed włączeniem do tego badania.
  • Obecnie zapisany do dowolnego badania klinicznego.
  • Dowody ogólnoustrojowych lub ocznych nieprawidłowości, infekcji lub chorób, które mogą mieć wpływ na skuteczne noszenie soczewek kontaktowych lub stosowanie ich akcesoriów, zgodnie z ustaleniami badacza.
  • Jakiekolwiek stosowanie leków, dla których noszenie soczewek kontaktowych może być przeciwwskazane, zgodnie z ustaleniami badacza.
  • Obecnie nosi miękkie toryczne soczewki kontaktowe jako przedłużone noszenie.
  • Obecnie ma na sobie jeden z produktów, które mają być noszone podczas badania.
  • Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Lotrafilcon B / Comfilcon A
Silikonowo-hydrożelowe, toryczne, miękkie soczewki kontaktowe Lotrafilcon B noszone przez tydzień, a następnie Comfilcon A, toryczne, miękkie soczewki kontaktowe silikonowo-hydrożelowe, noszone przez jeden tydzień.
Urządzenie: Soczewka kontaktowa Lotrafilcon B
Silikonowo-hydrożelowe, toryczne, miękkie soczewki kontaktowe
Urządzenie: Soczewka kontaktowa Comfilcon A
Silikonowo-hydrożelowe, toryczne, miękkie soczewki kontaktowe
Inny: Comfilcon A / Lotrafilcon B
Comfilcon A silikonowo-hydrożelowe, toryczne, miękkie soczewki kontaktowe noszone przez jeden tydzień, a następnie Lotrafilcon B, toryczne, miękkie soczewki kontaktowe silikonowo-hydrożelowe, noszone przez jeden tydzień.
Urządzenie: Soczewka kontaktowa Lotrafilcon B
Silikonowo-hydrożelowe, toryczne, miękkie soczewki kontaktowe
Urządzenie: Soczewka kontaktowa Comfilcon A
Silikonowo-hydrożelowe, toryczne, miękkie soczewki kontaktowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna wizja
Ramy czasowe: Po 1 tygodniu noszenia
Ogólne widzenie, zinterpretowane przez badanego i zgłoszone przez badanego w kwestionariuszu jako pojedyncza, retrospektywna ocena jednego tygodnia czasu noszenia. Ogólne widzenie mierzono w 10-punktowej skali, gdzie 1 oznaczało słabe, a 10 doskonałe.
Po 1 tygodniu noszenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

CIBA VISION

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 listopada 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P-242-C-032

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Soczewka kontaktowa Lotrafilcon B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj