Klinisk jämförelse av två silikonhydrogel-toriska linser i USA
26 juni 2012 uppdaterad av: CIBA VISION
Syftet med detta försök är att jämföra prestandan hos två olika kontaktlinser för kontaktlinsbärare med astigmatism.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ha ett aktuellt glasögonrecept, helst inom 6-9 månader.
- Bär för närvarande toriska mjuka kontaktlinser i båda ögonen med minst 1 månads erfarenhet av att bära nuvarande märke för dagligt bruk.
- Vara korrigerbar till minst 20/40 avståndssynskärpa i varje öga medan du bär provlinser i de parametrar som är tillgängliga för detta försök.
- Ha acceptabel eller optimal passform för varje öga vid utmatningen av varje par studielinser.
- Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.
Exklusions kriterier:
- Ögonskada eller operation inom tolv veckor omedelbart före anmälan till denna prövning.
- För närvarande inskriven i någon klinisk prövning.
- Bevis på systemisk eller okulär abnormitet, infektion eller sjukdom som sannolikt kommer att påverka framgångsrikt bärande av kontaktlinser eller användning av deras tillbehörslösningar enligt utredarens bedömning.
- All användning av mediciner för vilka användning av kontaktlinser kan vara kontraindicerad enligt utredarens bedömning.
- Bär för närvarande mjuka toriska kontaktlinser som långvarig användning.
- Bär för närvarande någon av produkterna som ska bäras i studien.
- Andra protokolldefinierade inklusions-/exkluderingskriterier kan gälla.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Lotrafilcon B / Comfilcon A
Lotrafilcon B silikonhydrogel, toriska, mjuka kontaktlinser som bärs i en vecka, följt av Comfilcon A silikonhydrogel, toriska, mjuka kontaktlinser som bärs i en vecka.
|
Silikonhydrogel, torisk, mjuk kontaktlins
Silikonhydrogel, torisk, mjuk kontaktlins
|
|
Övrig: Comfilcon A / Lotrafilcon B
Comfilcon A silikonhydrogel, toriska, mjuka kontaktlinser som bärs i en vecka, följt av Lotrafilcon B silikonhydrogel, toriska, mjuka kontaktlinser som bärs i en vecka.
|
Silikonhydrogel, torisk, mjuk kontaktlins
Silikonhydrogel, torisk, mjuk kontaktlins
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övergripande vision
Tidsram: Efter 1 veckas användning
|
Övergripande syn, tolkad av försökspersonen och rapporterad av försökspersonen på ett frågeformulär som en enda, retrospektiv utvärdering av en veckas användningstid.
Övergripande syn mättes på en 10-gradig skala, där 1 var dålig och 10 utmärkt.
|
Efter 1 veckas användning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 november 2009
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2009
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2009
Första postat (Uppskatta)
4 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 juni 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2012
Senast verifierad
1 januari 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P-242-C-032
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .