美国两种硅水凝胶复曲面镜片的临床比较
2012年6月26日 更新者:CIBA VISION
本试验的目的是比较两种不同隐形眼镜对散光隐形眼镜配戴者的性能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 有当前的眼镜处方,最好在 6-9 个月内。
- 目前双眼佩戴复曲面软性隐形眼镜,并且至少有 1 个月佩戴当前品牌日常佩戴的经验。
- 在佩戴本试验可用参数的试验镜片时,每只眼睛的远视力至少可矫正至 20/40。
- 在配发每副研究镜片时,每只眼睛都具有可接受的或最佳的贴合度。
- 其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
排除标准:
- 参加本试验前十二周内眼睛受伤或手术。
- 目前正在参加任何临床试验。
- 研究人员确定的可能影响隐形眼镜成功佩戴或使用其辅助溶液的全身或眼部异常、感染或疾病的证据。
- 如研究者确定的那样,任何使用隐形眼镜佩戴的药物都可能是禁忌的。
- 目前佩戴软复曲面隐形眼镜作为延长佩戴。
- 目前正在佩戴研究中要佩戴的任何一种产品。
- 其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他:Lotrafilcon B / Comfilcon A
Lotrafilcon B硅水凝胶复曲面软性隐形眼镜配戴一周,接着Comfilcon A硅水凝胶复曲面软性隐形眼镜配戴一周。
|
硅水凝胶、复曲面、软性隐形眼镜
硅水凝胶、复曲面、软性隐形眼镜
|
|
其他:Comfilcon A / Lotrafilcon B
Comfilcon A硅水凝胶复曲面软性隐形眼镜戴一周,接着Lotrafilcon B硅水凝胶复曲面软性隐形眼镜戴一周。
|
硅水凝胶、复曲面、软性隐形眼镜
硅水凝胶、复曲面、软性隐形眼镜
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
整体愿景
大体时间:佩戴1周后
|
总体视力,由受试者解释并由受试者在问卷中报告为对一周佩戴时间的单一、回顾性评估。
总体视力以 10 分制衡量,1 分差,10 分好。
|
佩戴1周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年11月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月2日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月3日
首次发布 (估计)
2009年11月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年6月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年6月26日
最后验证
2012年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.