Клиническое сравнение двух силикон-гидрогелевых торических линз в США
26 июня 2012 г. обновлено: CIBA VISION
Целью этого испытания является сравнение характеристик двух разных контактных линз для носителей контактных линз с астигматизмом.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Иметь текущий рецепт на очки, предпочтительно в течение 6-9 месяцев.
- В настоящее время носит торические мягкие контактные линзы на обоих глазах со стажем ношения текущей марки для повседневного ношения не менее 1 месяца.
- Возможность коррекции остроты зрения вдаль как минимум до 20/40 на каждый глаз при ношении пробных линз с параметрами, доступными для этого испытания.
- Иметь приемлемую или оптимальную посадку для каждого глаза при выдаче каждой пары исследуемых линз.
- Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.
Критерий исключения:
- Травма глаза или хирургическое вмешательство в течение двенадцати недель непосредственно перед включением в это исследование.
- В настоящее время зарегистрирован в каком-либо клиническом испытании.
- Доказательства системных или глазных аномалий, инфекций или заболеваний, которые могут повлиять на успешное ношение контактных линз или использование растворов для них, как это определено исследователем.
- Любое использование лекарств, для которых ношение контактных линз может быть противопоказано по решению исследователя.
- В настоящее время носит мягкие торические контактные линзы пролонгированного ношения.
- В настоящее время носит любой из продуктов, которые будут носить в исследовании.
- Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лотрафилкон Б / Комфилкон А
Силикон-гидрогелевые торические мягкие контактные линзы Lotrafilcon B, которые носят в течение одной недели, затем силикон-гидрогелевые торические мягкие контактные линзы Comfilcon A, которые носят в течение одной недели.
|
Силикон-гидрогелевые, торические, мягкие контактные линзы
Силикон-гидрогелевые, торические, мягкие контактные линзы
|
|
Другой: Комфилкон А / Лотрафилкон Б
Силикон-гидрогелевые торические мягкие контактные линзы Comfilcon A, носимые в течение одной недели, затем силикон-гидрогелевые торические мягкие контактные линзы Lotrafilcon B, носимые в течение одной недели.
|
Силикон-гидрогелевые, торические, мягкие контактные линзы
Силикон-гидрогелевые, торические, мягкие контактные линзы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее видение
Временное ограничение: Через 1 неделю носки
|
Общее зрение, интерпретированное субъектом и представленное субъектом в анкете как единая ретроспективная оценка времени ношения в течение одной недели.
Общее зрение оценивалось по 10-бальной шкале, где 1 — плохое, 10 — отличное.
|
Через 1 неделю носки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 июня 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июня 2012 г.
Последняя проверка
1 января 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P-242-C-032
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .