Sinovac、H1N1 ワクチン + 三価不活化インフルエンザワクチン、成人

包含基準:

1. 18～60歳の健康な男女
2. 採用のために法的な身分証明書を提示できること
3. -ボランティアはインフォームドコンセントを理解し、署名することができます

除外基準:

1. インフルエンザA（H1N1）ウイルスの症例・治癒例・濃厚接触者
2. H1N1ワクチンまたは季節性インフルエンザワクチンの投与歴
3. 妊娠中、授乳中、または60日以内に妊娠する予定の女性
4. -次のいずれかの病歴がある被験者：アレルギー歴、または卵、卵タンパク質などのワクチンの成分に対するアレルギー
5. アナフィラキシー、蕁麻疹、呼吸困難、血管性浮腫、腹痛などのワクチンに対する重篤な副作用
6. 自己免疫疾患または免疫不全
7. -過去2年間の不安定または緊急治療、入院または挿管が必要な喘息、または経口または静脈内コルチコステロイドの使用が必要な喘息
8. 妊娠糖尿病を除く真性糖尿病（I型またはII型）
9. -過去12か月以内に投薬を必要とした甲状腺摘出術または甲状腺疾患の病歴
10. -過去3年以内の深刻な血管性浮腫のエピソード、または過去2年間の投薬を必要とする
11. 医師によって診断された出血性疾患（例： 因子欠乏症、凝固障害、または特別な予防措置を必要とする血小板障害)、または IM 注射または採血による重大な打撲傷または出血困難
12. 研究期間中に再発する可能性のある持続的な治癒または悪性腫瘍の合理的な保証がない活動中の悪性腫瘍または治療を受けた悪性腫瘍

13. 以下以外の発作性疾患：

    • 2歳未満の熱性けいれん
    • 3年以上前のアルコール離脱による二次的な発作、または
    • 過去3年以内に治療を必要としない特異な発作
14. 無脾症、機能性無脾症、または脾臓の欠如または除去をもたらす任意の状態
15. ギランバレー症候群
16. -過去6か月以内の免疫抑制薬または細胞毒性薬または吸入コルチコステロイドの履歴（アレルギー性鼻炎のためのコルチコステロイド鼻スプレーまたは急性の単純な皮膚炎のための局所コルチコステロイドを除く）
17. -投与前3か月以内の血液製剤の履歴
18. -投与前30日以内の他の治験薬の投与
19. -投与前30日以内の弱毒生ワクチンの投与
20. -サブユニットワクチンまたは不活化ワクチン（肺炎球菌ワクチンなど）の投与、または投与前14日以内の抗原注射によるアレルギー治療
21. 現在抗結核予防または治療を受けている
22. -投与時の腋窩温度> 37.0摂氏

23. -プロトコルへの準拠を妨げる精神状態：

    • 過去または現在の精神病
    • -治療を必要とする過去または現在の双極性障害 過去2年間、薬物療法で十分に管理されていない
    • リチウムを必要とする疾患
    • 入学前5年以内の自殺念慮
24. -治験責任医師の判断において、プロトコルへの参加が禁忌である、またはインフォームドコンセントを提供するボランティアの能力を損なう、医学的、精神医学的、社会的状態、職業上の理由またはその他の責任