Sinovac, H1N1-vaksine + trivalent inaktivert influensavaksine, voksne

Inklusjonskriterier:

1. Frisk mann eller kvinne mellom 18 og 60 år
2. Kunne vise lovlig identitetskort av hensyn til rekrutteringen
3. Frivillige er i stand til å forstå og signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

1. Tilfeller, kurerte tilfeller og nærkontakt av influensa A (H1N1) virus
2. Anamnese med administrasjon av H1N1-vaksine eller sesonginfluensavaksine
3. Kvinner som er gravide, ammer eller er i ferd med å bli gravide om 60 dager
4. Emne som har en medisinsk historie med noen av følgende: allergisk historie, eller allergisk mot en hvilken som helst ingrediens i vaksinen, for eksempel egg, eggprotein, etc.
5. Alvorlige bivirkninger på vaksiner som anafylaksi, elveblest, pustevansker, angioødem eller magesmerter
6. Autoimmun sykdom eller immunsvikt
7. Astma som er ustabil eller krevde akutt behandling, sykehusinnleggelse eller intubasjon i løpet av de siste to årene eller som krevde bruk av orale eller intravenøse kortikosteroider
8. Diabetes mellitus (type I eller II), med unntak av svangerskapsdiabetes
9. Historie om tyreoidektomi eller skjoldbruskkjertelsykdom som krevde medisinering i løpet av de siste 12 månedene
10. Alvorlige angioødemepisoder i løpet av de siste 3 årene eller medisinering de to foregående årene
11. Blødningsforstyrrelse diagnostisert av lege (f.eks. faktormangel, koagulopati eller blodplateforstyrrelser som krever spesielle forholdsregler) eller betydelige blåmerker eller blødningsvansker med IM-injeksjoner eller blodprøver
12. Aktiv malignitet eller behandlet malignitet der det ikke er rimelig sikkerhet for vedvarende helbredelse eller malignitet som sannsynligvis vil gjenta seg i løpet av studieperioden

13. Annet anfallsforstyrrelse enn:

    • Feberkramper under to år
    • Anfall sekundært til alkoholabstinens for mer enn 3 år siden, eller
    • Et enkelt anfall som ikke krever behandling i løpet av de siste 3 årene
14. Aspleni, funksjonell aspleni eller enhver tilstand som resulterer i fravær eller fjerning av milten
15. Guillain-Barre syndrom
16. Enhver historie med immundempende medisiner eller cytotoksiske medisiner eller inhalerte kortikosteroider i løpet av de siste seks månedene (med unntak av kortikosteroid nesespray for allergisk rhinitt eller topikale kortikosteroider for akutt ukomplisert dermatitt)
17. Anamnese med blodprodukter innen 3 måneder før doseringen
18. Administrering av andre undersøkelsesmidler innen 30 dager før dosering
19. Administrering av levende svekket vaksine innen 30 dager før dosering
20. Administrering av underenhet eller inaktiverte vaksiner, f.eks. pneumokokkvaksine, eller allergibehandling med antigeninjeksjoner, innen 14 dager før doseringen
21. Mottar anti-TB profylakse eller terapi for tiden
22. Akseltemperatur > 37,0 celsius ved doseringstidspunktet

23. Psykiatrisk tilstand som utelukker overholdelse av protokollen:

    • Tidligere eller nåværende psykoser
    • Tidligere eller nåværende bipolar lidelse som krever behandling som ikke har vært godt kontrollert med medisiner de siste to årene
    • Lidelse som krever litium
    • Selvmordstanker som oppstår innen fem år før innmelding
24. Enhver medisinsk, psykiatrisk, sosial tilstand, yrkesmessig årsak eller annet ansvar som, etter etterforskerens vurdering, er en kontraindikasjon for protokolldeltakelse eller svekker en frivilligs evne til å gi informert samtykke