Sinovac, vacuna H1N1 + vacuna trivalente inactivada contra la influenza, adultos

Criterios de inclusión:

1. Hombre o mujer sanos de entre 18 y 60 años
2. Ser capaz de mostrar la cédula de identidad legal en aras de la contratación
3. Los voluntarios son capaces de comprender y firmar el consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

1. Casos, casos curados y contacto cercano del virus de la influenza A (H1N1)
2. Antecedentes de administración de la vacuna H1N1 o de la vacuna contra la influenza estacional
3. Mujeres en estado de embarazo, lactancia o próximas a quedar embarazadas en 60 días
4. Sujeto que tiene antecedentes médicos de cualquiera de los siguientes: antecedentes alérgicos o alérgicos a cualquier ingrediente de la vacuna, como huevo, proteína de huevo, etc.
5. Reacciones adversas graves a las vacunas como anafilaxia, urticaria, dificultad respiratoria, angioedema o dolor abdominal
6. Enfermedad autoinmune o inmunodeficiencia
7. Asma inestable o que requirió atención de emergencia, hospitalización o intubación durante los últimos dos años o que requirió el uso de corticosteroides orales o intravenosos
8. Diabetes mellitus (tipo I o II), con excepción de la diabetes gestacional
9. Antecedentes de tiroidectomía o enfermedad tiroidea que requirió medicación en los últimos 12 meses
10. Episodios de angioedema grave en los 3 años anteriores o que requirieron medicación en los 2 años anteriores
11. Trastorno hemorrágico diagnosticado por un médico (p. deficiencia de factor, coagulopatía o trastorno plaquetario que requiere precauciones especiales) o hematomas significativos o dificultades de sangrado con inyecciones IM o extracciones de sangre
12. Neoplasia maligna activa o neoplasia maligna tratada para la cual no existe una garantía razonable de curación sostenida o neoplasia maligna que es probable que recurra durante el período de estudio

13. Trastorno convulsivo que no sea:

    • Convulsiones febriles menores de dos años
    • Convulsiones secundarias a la abstinencia de alcohol hace más de 3 años, o
    • Una convulsión única que no requiere tratamiento en los últimos 3 años
14. Asplenia, asplenia funcional o cualquier condición que resulte en la ausencia o extirpación del bazo
15. Síndorme de Guillain-Barré
16. Cualquier historial de medicamentos inmunosupresores o medicamentos citotóxicos o corticosteroides inhalados en los últimos seis meses (con la excepción del aerosol nasal de corticosteroides para la rinitis alérgica o corticosteroides tópicos para una dermatitis aguda no complicada)
17. Antecedentes de cualquier hemoderivado en los 3 meses anteriores a la dosificación
18. Administración de cualquier otro agente de investigación en investigación dentro de los 30 días anteriores a la dosificación
19. Administración de cualquier vacuna viva atenuada dentro de los 30 días anteriores a la dosificación
20. Administración de subunidades o vacunas inactivadas, por ejemplo, vacuna neumocócica o tratamiento de alergias con inyecciones de antígeno, dentro de los 14 días anteriores a la dosificación
21. Estar recibiendo profilaxis o terapia anti-TB actualmente
22. Temperatura axilar > 37,0 centígrados en el momento de la dosificación

23. Condición psiquiátrica que imposibilita el cumplimiento del protocolo:

    • Psicosis pasadas o presentes
    • Trastorno bipolar pasado o presente que requiere terapia que no ha sido bien controlada con medicamentos durante los últimos dos años
    • Trastorno que requiere litio
    • Ideación suicida que ocurre dentro de los cinco años anteriores a la inscripción
24. Cualquier condición médica, psiquiátrica, social, razón ocupacional u otra responsabilidad que, a juicio del investigador, sea una contraindicación para la participación en el protocolo o perjudique la capacidad de un voluntario para dar su consentimiento informado.