Sinovac, H1N1 vakcina + háromértékű inaktivált influenza vakcina, felnőttek

Bevételi kritériumok:

1. 18 és 60 év közötti egészséges férfi vagy nő
2. Legyen képes felmutatni a személyi igazolványt a toborzás érdekében
3. Az önkéntesek képesek megérteni és aláírni a tájékozott beleegyezést

Kizárási kritériumok:

1. Az influenza A (H1N1) vírus esetei, gyógyult esetei és szoros érintkezése
2. H1N1 oltás vagy szezonális influenza elleni vakcina beadása
3. Terhes, szoptató vagy 60 napon belüli terhesség előtt álló nők
4. Alany, akinek a kórtörténetében szerepel a következők bármelyike: allergiás anamnézis, vagy allergiás a vakcina bármely összetevőjére, például tojásra, tojásfehérjére stb.
5. A vakcinák súlyos mellékhatásai, mint például anafilaxia, csalánkiütés, légzési nehézség, angioödéma vagy hasi fájdalom
6. Autoimmun betegség vagy immunhiány
7. Instabil asztma, amely sürgősségi ellátást, kórházi kezelést vagy intubálást igényelt az elmúlt két évben, vagy amely orális vagy intravénás kortikoszteroidok alkalmazását tette szükségessé
8. Diabetes mellitus (I. vagy II. típusú), a terhességi cukorbetegség kivételével
9. Az anamnézisben szereplő pajzsmirigyeltávolítás vagy pajzsmirigybetegség, amely gyógyszeres kezelést igényelt az elmúlt 12 hónapban
10. Súlyos angioödémás epizódok az elmúlt 3 évben, vagy az előző két évben gyógyszeres kezelést igényeltek
11. Orvos által diagnosztizált vérzési rendellenesség (pl. faktorhiány, koagulopátia vagy vérlemezke-rendellenesség, amely különleges óvintézkedéseket igényel) vagy jelentős zúzódások vagy vérzési nehézségek IM injekció vagy vérvétel miatt
12. Aktív rosszindulatú vagy kezelt rosszindulatú daganat, amelynél nincs ésszerű biztosíték a tartós gyógyulásra, vagy rosszindulatú daganat, amely valószínűleg kiújul a vizsgálat időtartama alatt

13. A görcsrohamok rendellenességei, kivéve:

    • Lázas rohamok két éves kor alatt
    • Több mint 3 évvel ezelőtti alkoholelvonás miatti másodlagos rohamok, ill
    • Egyedi, kezelést nem igénylő roham az elmúlt 3 évben
14. Asplenia, funkcionális asplenia vagy bármely olyan állapot, amely a lép hiányát vagy eltávolítását eredményezi
15. Guillain-Barré szindróma
16. Bármilyen immunszuppresszív gyógyszeres vagy citotoxikus gyógyszeres kezelés vagy inhalációs kortikoszteroid anamnézisében az elmúlt hat hónapban (kivéve a kortikoszteroid orrspray-t allergiás nátha esetén vagy a lokális kortikoszteroidokat akut, szövődménymentes dermatitisz esetén)
17. Bármilyen vérkészítmény előfordulása az adagolás előtti 3 hónapon belül
18. Bármilyen egyéb vizsgálati anyag beadása az adagolást megelőző 30 napon belül
19. Bármely élő, legyengített vakcina beadása az adagolás előtti 30 napon belül
20. Alegység vagy inaktivált vakcinák, például pneumococcus elleni vakcina beadása, vagy allergiakezelés antigén injekcióval az adagolást megelőző 14 napon belül
21. Jelenleg anti-TB profilaxisban vagy kezelésben részesül
22. A hónalj hőmérséklete > 37,0 Celsius fok az adagolás időpontjában

23. Pszichiátriai állapot, amely kizárja a protokoll betartását:

    • Múltbeli vagy jelenlegi pszichózisok
    • Múltbeli vagy jelenlegi bipoláris zavar, amely olyan kezelést igényel, amelyet az elmúlt két évben nem sikerült megfelelően kezelni gyógyszeres kezeléssel
    • Lítiumot igénylő rendellenesség
    • Öngyilkossági gondolatok a felvételt megelőző öt éven belül
24. Bármilyen egészségügyi, pszichiátriai, szociális állapot, foglalkozási ok vagy egyéb felelősség, amely a vizsgáló megítélése szerint ellenjavallatot jelent a protokollban való részvételre, vagy csökkenti az önkéntes tájékozott beleegyezésének képességét.