飢餓、満腹、肥満の神経ホルモンメカニズムの研究。
2013年5月21日 更新者:Medical University of South Carolina
CCK調節不全:異常な食物調節と肥満のメカニズム
この研究の目的は、満腹感を損なう可能性があり、それによって肥満につながる可能性がある異常な神経ホルモン機構を解明することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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South Carolina
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Charleston、South Carolina、アメリカ、29403
- Medical University of South Carolina
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
地域サンプル、体重管理クリニックの患者、サウスカロライナ医科大学の患者
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの男女。
- BMI > 40の肥満被験者。
- BMI = 18.5-24.9の標準体重の被験者
除外基準:
- 年齢は18歳未満、65歳以上。
- 現在の麻薬またはモルヒネの使用
- 過去の胃手術
- 機能性胃うっ滞症候群を引き起こすことが知られている以下の疾患の存在: 糖尿病、甲状腺機能低下症、進行性全身性硬化症、全身性エリテマトーデス、皮膚筋炎、家族性自律神経失調症、悪性貧血、延髄灰白髄炎、アミロイドーシス、胃潰瘍、迷走神経切断後、腫瘍関連する胃不全麻痺、ファブリー病、筋強直性ジストロフィー、術後イレウス、胃腸炎。
- 胃内容排出の遅延を引き起こすことが知られている以下の疾患の存在: 消化性潰瘍、最近の手術、幽門肥大、放射線治療後、イレウス、神経性食欲不振、急性ウイルス感染症。
- 急速な胃排出を引き起こすことが知られている以下の疾患の存在: 幽門形成術、片側胃切除術、十二指腸潰瘍、ガストリノーマ (ゾリンジャー・エリソン症候群)、甲状腺機能亢進症
- 急速な胃内容排出を引き起こすことが知られているチロキシンの現在の使用
- 現在または最近(過去 2 週間以内)の鎮痙薬または運動促進薬の使用。
- 高カロリー摂取の現在の使用法
- 高血糖、アシドーシス、低カリウム血症、高カルシウム血症、肝性昏睡、粘液水腫などの代謝障害の存在。
- 現在エストロゲンまたはプロゲステロンを使用している
- 胃内容排出を遅らせることが知られている以下の薬物の現在使用:ニフェジピン、ベータアドレナリン作動薬、イソプロテレノール、テオフィリン、スクラルファート、抗コリン薬、レボドパ、ジアゼパム、三環系抗うつ薬、フェノチアジン、プロゲステロン、経口避妊薬、アルコール、ニコチン、アヘン剤。
- 卵または小麦のアレルギー。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
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肥満
健康な肥満被験者
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非肥満
健康で非肥満の被験者
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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コレシストキニン血清レベル
時間枠:絶食状態、食後 30、60、120 分の時点
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絶食状態、食後 30、60、120 分の時点
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オキシトシン血清バイオアッセイ
時間枠:絶食状態、および食後 30、60、120 分の時点
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絶食状態、および食後 30、60、120 分の時点
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胃内容排出時間
時間枠:食後0.5、1、2、3、4時間の時点で計算
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食後0.5、1、2、3、4時間の時点で計算
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視覚的なアナログスケールを使用した満腹感の知覚
時間枠:絶食状態、その後は食後30分ごとの時点からスキャン完了まで
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絶食状態、その後は食後30分ごとの時点からスキャン完了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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ミニ国際神経精神医学面接 (MINI)
時間枠:スキャン後 30 日以内に 1 回
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スキャン後 30 日以内に 1 回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Kelly A Holes-Lewis, M.D.、Medical University of South Carolina
- スタディチェア:Thomas W Uhde, M.D.、Medical University of South Carolina
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2013年3月1日
研究の完了 (実際)
2013年3月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月3日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年5月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年5月21日
最終確認日
2010年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。