Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výzkum neurohormonálních mechanismů hladu, plnosti a obezity.

21. května 2013 aktualizováno: Medical University of South Carolina

CCK-dysregulace: Mechanismy abnormální regulace potravin a obezity

Účelem této studie je určit abnormální neurohormonální mechanismy, které mohou zhoršit schopnost cítit se plnost, a které proto mohou vést k obezitě.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29403
        • Medical University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorek komunity, pacienti kliniky pro regulaci hmotnosti a pacienti Lékařské univerzity v Jižní Karolíně

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži a ženy ve věku 18 až 65 let.
  • Obézní jedinci s BMI >40.
  • Subjekty s normální hmotností s BMI = 18,5-24,9

Kritéria vyloučení:

  • Věk mladší 18 let a starší 65 let.
  • Současné užívání narkotik nebo morfia
  • Předchozí operace žaludku
  • Přítomnost následujících poruch, o kterých je známo, že způsobují syndromy funkční žaludeční stázy: Diabetes Mellitus, hypotyreóza, progresivní systémová skleróza, systémový lupus erythematodes, dermatomyositida, familiární dysautonomie, perniciózní anémie, bulbární poliomyelitida, amyloidóza, žaludeční vřed, post-tuvagotomyelitida přidružená gastroparéza, Fabryho choroba, myotonická dystrofie, pooperační ileus, gastroenteritida.
  • Přítomnost následujících poruch, o kterých je známo, že způsobují opožděné vyprazdňování žaludku: peptický vřed, nedávný chirurgický zákrok, hypertrofie pyloru, postradioterapie, ileus, mentální anorexie, akutní virové infekce.
  • Přítomnost následujících poruch, o kterých je známo, že způsobují rychlé vyprazdňování žaludku: pyloroplastika, hemigastrektomie, duodenální vřed, gastrinom (Zollinger-Ellisonův syndrom), hypertyreóza
  • Současné užívání Thyroxinu, jak je známo, způsobuje rychlé vyprazdňování žaludku
  • Současné nebo nedávné (během posledních 2 týdnů) užívání antispasmodik nebo prokinetických léků.
  • Současné využití hyperalimentace
  • Přítomnost jakékoli metabolické poruchy, jako je: hyperglykémie, acidóza, hypokalémie, hyperkalcémie, jaterní kóma nebo myxedém.
  • Současné užívání estrogenu nebo progesteronu
  • Současné užívání následujících léků, o kterých je známo, že zpomalují vyprazdňování žaludku: Nifedipin, beta-adrenergní agonisté, Isoproterenol, Theofylin, Sukralfát, anticholinergika, Levodopa, diazepam, tricyklická antidepresiva, fenothiazin, Progesteron, perorální antikoncepce, alkohol, nikotin.
  • Alergie na vejce nebo pšenici.
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Obézní
Zdravé obézní subjekty
Neobézní
Zdravé neobézní subjekty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladina cholecystokininu v séru
Časové okno: nalačno, poté v časových bodech 30, 60 a 120 minut po jídle
nalačno, poté v časových bodech 30, 60 a 120 minut po jídle
Biotest oxytocinu v séru
Časové okno: nalačno a poté v časových bodech 30, 60 a 120 minut po jídle
nalačno a poté v časových bodech 30, 60 a 120 minut po jídle
Doba vyprazdňování žaludku
Časové okno: vypočítané v časových bodech 0,5, 1, 2, 3 a 4 hodiny po jídle
vypočítané v časových bodech 0,5, 1, 2, 3 a 4 hodiny po jídle
Vnímání plnosti pomocí vizuálních analogových škál
Časové okno: nalačno a poté v časových bodech každou půlhodinu po jídle až po dokončení skenování
nalačno a poté v časových bodech každou půlhodinu po jídle až po dokončení skenování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mini mezinárodní neuropsychiatrický rozhovor (MINI)
Časové okno: jednou do 30 dnů od skenování
jednou do 30 dnů od skenování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kelly A Holes-Lewis, M.D., Medical University of South Carolina
  • Studijní židle: Thomas W Uhde, M.D., Medical University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

5. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. května 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. května 2013

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit