Enquête sur les mécanismes neuro-hormonaux de la faim, de la plénitude et de l'obésité.
21 mai 2013 mis à jour par: Medical University of South Carolina
CCK-dysregulation : mécanismes de régulation alimentaire anormale et obésité
Le but de cette étude est de déterminer les mécanismes neuro-hormonaux anormaux qui peuvent altérer la capacité à se sentir rassasié et qui, par conséquent, peuvent conduire à l'obésité.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, États-Unis, 29403
- Medical University of South Carolina
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Échantillon communautaire, patients d'une clinique de gestion du poids et patients de l'Université médicale de Caroline du Sud
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes de 18 à 65 ans.
- Sujets obèses avec IMC> 40.
- Sujets de poids normal avec IMC = 18,5-24,9
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 18 ans et supérieur à 65 ans.
- Utilisation actuelle de stupéfiants ou de morphine
- Chirurgie gastrique antérieure
- Présence des troubles suivants connus pour provoquer des syndromes de stase gastrique fonctionnelle : diabète sucré, hypothyroïdie, sclérodermie systémique progressive, lupus érythémateux disséminé, dermatomyosite, dysautonomie familiale, anémie pernicieuse, poliomyélite bulbaire, amylose, ulcère gastrique, post-vagotomie, tumeur gastroparésie associée, maladie de Fabry, dystrophie myotonique, iléus post-opératoire, gastro-entérite.
- Présence des troubles suivants connus pour causer un retard de la vidange gastrique : ulcère peptique, chirurgie récente, hypertrophie pylorique, post-radiothérapie, iléus, anorexie mentale, infections virales aiguës.
- Présence des troubles suivants connus pour provoquer une vidange gastrique rapide : pyloroplastie, hémigastrectomie, ulcère duodénal, gastrinome (syndrome de Zollinger-Ellison), hyperthyroïdie
- Utilisation actuelle de la thyroxine car elle est connue pour provoquer une vidange gastrique rapide
- Utilisation actuelle ou récente (au cours des 2 dernières semaines) d'anti-spasmodiques ou de médicaments pro-cinétiques.
- Utilisation actuelle de l'hyperalimentation
- Présence de tout trouble métabolique, tel que : hyperglycémie, acidose, hypokaliémie, hypercalcémie, coma hépatique ou myxoedème.
- Utilisation actuelle d'œstrogènes ou de progestérone
- Utilisation actuelle des médicaments suivants connus pour retarder la vidange gastrique : nifédipine, agonistes bêta-adrénergiques, isoprotérénol, théophylline, sucralfate, anticholinergiques, lévodopa, diazépam, antidépresseurs tricycliques, phénothiazine, progestérone, contraceptifs oraux, alcool, nicotine, opiacés.
- Allergie aux œufs ou au blé.
- Grossesse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Transversale
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Obèse
Sujets obèses sains
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Non obèse
Sujets sains non obèses
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux sérique de cholécystokinine
Délai: état de jeûne, puis aux points temporels 30, 60 et 120 minutes après le repas
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état de jeûne, puis aux points temporels 30, 60 et 120 minutes après le repas
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Essai biologique sérique d'ocytocine
Délai: à jeun, puis à des moments de 30, 60 et 120 minutes après les repas
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à jeun, puis à des moments de 30, 60 et 120 minutes après les repas
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Temps de vidange gastrique
Délai: calculé aux points temporels 0,5, 1, 2, 3 et 4 heures après le repas
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calculé aux points temporels 0,5, 1, 2, 3 et 4 heures après le repas
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Perception de la plénitude à l'aide d'échelles visuelles analogiques
Délai: à jeun, puis à des moments de chaque demi-heure après le repas jusqu'à la fin de l'analyse
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à jeun, puis à des moments de chaque demi-heure après le repas jusqu'à la fin de l'analyse
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mini Entretien Neuro-psychiatrique International (MINI)
Délai: une fois dans les 30 jours suivant l'analyse
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une fois dans les 30 jours suivant l'analyse
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kelly A Holes-Lewis, M.D., Medical University of South Carolina
- Chaise d'étude: Thomas W Uhde, M.D., Medical University of South Carolina
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Burton-Freeman B, Davis PA, Schneeman BO. Plasma cholecystokinin is associated with subjective measures of satiety in women. Am J Clin Nutr. 2002 Sep;76(3):659-67. doi: 10.1093/ajcn/76.3.659.
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- Rehfeld JF. Accurate measurement of cholecystokinin in plasma. Clin Chem. 1998 May;44(5):991-1001.
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- Zhang W, Gardell S, Zhang D, Xie JY, Agnes RS, Badghisi H, Hruby VJ, Rance N, Ossipov MH, Vanderah TW, Porreca F, Lai J. Neuropathic pain is maintained by brainstem neurons co-expressing opioid and cholecystokinin receptors. Brain. 2009 Mar;132(Pt 3):778-87. doi: 10.1093/brain/awn330. Epub 2008 Dec 2.
- Moran TH, Dailey MJ. Minireview: Gut peptides: targets for antiobesity drug development? Endocrinology. 2009 Jun;150(6):2526-30. doi: 10.1210/en.2009-0003. Epub 2009 Apr 16.
- Konturek PC, Konturek JW, Czesnikiewicz-Guzik M, Brzozowski T, Sito E, Konturek SJ. Neuro-hormonal control of food intake: basic mechanisms and clinical implications. J Physiol Pharmacol. 2005 Dec;56 Suppl 6:5-25.
- Little TJ, Russo A, Meyer JH, Horowitz M, Smyth DR, Bellon M, Wishart JM, Jones KL, Feinle-Bisset C. Free fatty acids have more potent effects on gastric emptying, gut hormones, and appetite than triacylglycerides. Gastroenterology. 2007 Oct;133(4):1124-31. doi: 10.1053/j.gastro.2007.06.060. Epub 2007 Jul 3.
- Monstein HJ, Grahn N, Truedsson M, Ohlsson B. Oxytocin and oxytocin-receptor mRNA expression in the human gastrointestinal tract: a polymerase chain reaction study. Regul Pept. 2004 Jun 15;119(1-2):39-44. doi: 10.1016/j.regpep.2003.12.017.
- Ohlsson B, Forsling ML, Rehfeld JF, Sjolund K. Cholecystokinin stimulation leads to increased oxytocin secretion in women. Eur J Surg. 2002;168(2):114-8. doi: 10.1080/11024150252884340.
- Borg J, Melander O, Johansson L, Uvnas-Moberg K, Rehfeld JF, Ohlsson B. Gastroparesis is associated with oxytocin deficiency, oesophageal dysmotility with hyperCCKemia, and autonomic neuropathy with hypergastrinemia. BMC Gastroenterol. 2009 Feb 25;9:17. doi: 10.1186/1471-230X-9-17.
- Runge CF. Economic consequences of the obese. Diabetes. 2007 Nov;56(11):2668-72. doi: 10.2337/db07-0633. Epub 2007 Jun 29.
- Dall TM, Fulgoni VL 3rd, Zhang Y, Reimers KJ, Packard PT, Astwood JD. Potential health benefits and medical cost savings from calorie, sodium, and saturated fat reductions in the American diet. Am J Health Promot. 2009 Jul-Aug;23(6):412-22. doi: 10.4278/ajhp.080930-QUAN-226.
- Zwirska-Korczala K, Konturek SJ, Sodowski M, Wylezol M, Kuka D, Sowa P, Adamczyk-Sowa M, Kukla M, Berdowska A, Rehfeld JF, Bielanski W, Brzozowski T. Basal and postprandial plasma levels of PYY, ghrelin, cholecystokinin, gastrin and insulin in women with moderate and morbid obesity and metabolic syndrome. J Physiol Pharmacol. 2007 Mar;58 Suppl 1:13-35.
- Abell TL, Camilleri M, Donohoe K, Hasler WL, Lin HC, Maurer AH, McCallum RW, Nowak T, Nusynowitz ML, Parkman HP, Shreve P, Szarka LA, Snape WJ Jr, Ziessman HA; American Neurogastroenterology and Motility Society and the Society of Nuclear Medicine. Consensus recommendations for gastric emptying scintigraphy: a joint report of the American Neurogastroenterology and Motility Society and the Society of Nuclear Medicine. J Nucl Med Technol. 2008 Mar;36(1):44-54. doi: 10.2967/jnmt.107.048116. Epub 2008 Feb 20.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2009
Première publication (Estimation)
5 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
22 mai 2013
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mai 2013
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19449
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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