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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01008371
배고픔, 배부름, 비만의 신경 호르몬 메커니즘 조사.
2013년 5월 21일 업데이트: Medical University of South Carolina
CCK 조절 장애: 비정상적인 음식 조절과 비만의 메커니즘
이 연구의 목적은 포만감을 느끼는 능력을 손상시켜 비만으로 이어질 수 있는 비정상적인 신경 호르몬 메커니즘을 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국, 29403
- Medical University of South Carolina
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플, 체중 관리 클리닉 환자 및 사우스 캐롤라이나 의과 대학 환자
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남녀.
- BMI >40인 비만 피험자.
- BMI가 18.5-24.9인 정상 체중 피험자
제외 기준:
- 18세 미만 65세 이상.
- 마약 또는 모르핀의 현재 사용
- 이전 위 수술
- 기능성 위정체 증후군을 유발하는 것으로 알려진 다음 장애의 존재: 당뇨병, 갑상선기능저하증, 진행성 전신 경화증, 전신성 홍반루푸스, 피부근염, 가족성 자율신경실조증, 악성 빈혈, 연수 소아마비, 아밀로이드증, 위궤양, 미주신경절단술 후 종양, 관련 위마비, 파브리병, 근긴장성 이영양증, 수술 후 장폐색증, 위장염.
- 지연된 위 배출을 유발하는 것으로 알려진 다음 장애의 존재: 소화성 궤양, 최근 수술, 유문 비대, 방사선 요법 후, 장폐색, 신경성 식욕부진, 급성 바이러스 감염.
- 빠른 위 배출을 유발하는 것으로 알려진 다음 장애의 존재: 유문 성형술, 반위 절제술, 십이지장 궤양, 가스트린종(졸링거-엘리슨 증후군), 갑상선 기능 항진증
- 빠른 위 배출을 유발하는 것으로 알려진 티록신의 현재 사용
- 현재 또는 최근(지난 2주 이내) 항경련제 또는 운동촉진제 사용.
- Hyperalimentation의 현재 사용
- 고혈당증, 산증, 저칼륨혈증, 고칼슘혈증, 간성 혼수 또는 점액수종과 같은 대사 장애의 존재.
- 현재 에스트로겐 또는 프로게스테론 사용
- 위 배출을 지연시키는 것으로 알려진 다음 약물의 현재 사용: 니페디핀, 베타-아드레날린 작용제, 이소프로테레놀, 테오필린, 수크랄페이트, 항콜린제, 레보도파, 디아제팜, 삼환계 항우울제, 페노티아진, 프로게스테론, 경구 피임약, 알코올, 니코틴, 아편제.
- 계란이나 밀에 대한 알레르기.
- 임신.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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뚱뚱한
건강한 비만 과목
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비 비만
건강한 비 비만 과목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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콜레시스토키닌 혈청 수준
기간: 공복 상태, 식사 후 30분, 60분 및 120분 시점
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공복 상태, 식사 후 30분, 60분 및 120분 시점
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옥시토신 혈청 생물 검정
기간: 공복 상태, 식후 30분, 60분, 120분 시점에
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공복 상태, 식후 30분, 60분, 120분 시점에
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위 배출 시간
기간: 식사 후 0.5, 1,2,3 및 4시간 시점에서 계산
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식사 후 0.5, 1,2,3 및 4시간 시점에서 계산
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시각적 아날로그 척도를 사용한 포만감 인식
기간: 공복 상태, 그리고 식사 후 매 30분마다 스캔이 완료될 때까지
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공복 상태, 그리고 식사 후 매 30분마다 스캔이 완료될 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미니 국제신경정신과 면담(MINI)
기간: 검사 후 30일 이내에 한 번
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검사 후 30일 이내에 한 번
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kelly A Holes-Lewis, M.D., Medical University of South Carolina
- 연구 의자: Thomas W Uhde, M.D., Medical University of South Carolina
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 11월 3일
처음 게시됨 (추정)
2009년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2010년 7월 1일
추가 정보
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