Onderzoek naar neuro-hormonale mechanismen van honger, volheid en obesitas.
21 mei 2013 bijgewerkt door: Medical University of South Carolina
CCK-ontregeling: mechanismen van abnormale voedselregulatie en obesitas
Het doel van deze studie is om abnormale neuro-hormonale mechanismen vast te stellen die het vermogen om zich vol te voelen kunnen aantasten en die daarom kunnen leiden tot obesitas.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Communautair monster, patiënten van een kliniek voor gewichtsbeheersing en patiënten van de Medische Universiteit van South Carolina
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannen en vrouwen van 18 tot 65 jaar.
- Zwaarlijvige proefpersonen met BMI> 40.
- Proefpersonen met een normaal gewicht en een BMI = 18,5-24,9
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd jonger dan 18 jaar en ouder dan 65 jaar.
- Actueel gebruik van verdovende middelen of morfine
- Vorige maagoperatie
- Aanwezigheid van de volgende aandoeningen waarvan bekend is dat ze functionele maagstasissyndromen veroorzaken: diabetes mellitus, hypothyreoïdie, progressieve systemische sclerose, systemische lupus erythematosus, dermatomyositis, familiale dysautonomie, pernicieuze anemie, bulbaire poliomyelitis, amyloïdose, maagzweer, postvagotomie, tumor- geassocieerde gastroparese, ziekte van Fabry, myotone dystrofie, postoperatieve ileus, gastro-enteritis.
- Aanwezigheid van de volgende aandoeningen waarvan bekend is dat ze een vertraagde maaglediging veroorzaken: peptische ulceratie, recente operatie, pylorushypertrofie, post-radiotherapie, ileus, anorexia nervosa, acute virale infecties.
- Aanwezigheid van de volgende aandoeningen waarvan bekend is dat ze een snelle maagontlediging veroorzaken: pyloroplastie, hemigastrectomie, duodenumzweer, gastrinoom (syndroom van Zollinger-Ellison), hyperthyreoïdie
- Huidig gebruik van thyroxine, omdat bekend is dat het een snelle maaglediging veroorzaakt
- Huidig of recent (in de afgelopen 2 weken) gebruik van antispasmodica of prokinetische medicatie.
- Huidig gebruik van hyperalimentatie
- Aanwezigheid van een stofwisselingsstoornis, zoals: hyperglykemie, acidose, hypokaliëmie, hypercalciëmie, hepatisch coma of myxoedeem.
- Huidig gebruik van oestrogeen of progesteron
- Huidig gebruik van de volgende geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze de maaglediging vertragen: nifedipine, bèta-adrenerge agonisten, isoproterenol, theofylline, sucralfaat, anticholinergica, levodopa, diazepam, tricyclische antidepressiva, fenothiazine, progesteron, orale anticonceptiva, alcohol, nicotine, opiaten.
- Allergie voor eieren of tarwe.
- Zwangerschap.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zwaarlijvig
Gezonde zwaarlijvige onderwerpen
|
|
Niet-zwaarlijvig
Gezonde niet-zwaarlijvige proefpersonen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cholecystokinine serumspiegel
Tijdsspanne: nuchtere toestand, daarna op tijdstippen 30, 60 en 120 minuten na de maaltijd
|
nuchtere toestand, daarna op tijdstippen 30, 60 en 120 minuten na de maaltijd
|
|
Oxytocine serum bioassay
Tijdsspanne: nuchtere toestand, en vervolgens op tijdstippen van 30, 60 en 120 minuten na de maaltijd
|
nuchtere toestand, en vervolgens op tijdstippen van 30, 60 en 120 minuten na de maaltijd
|
|
Maagledigingstijd
Tijdsspanne: berekend op tijdstippen 0,5, 1, 2, 3 en 4 uur na de maaltijd
|
berekend op tijdstippen 0,5, 1, 2, 3 en 4 uur na de maaltijd
|
|
Perceptie van volheid met behulp van visuele analoge schalen
Tijdsspanne: nuchtere toestand, en vervolgens op tijdstippen van elk half uur na de maaltijd tot voltooiing van de scan
|
nuchtere toestand, en vervolgens op tijdstippen van elk half uur na de maaltijd tot voltooiing van de scan
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Mini Internationaal Neuropsychiatrisch Interview (MINI)
Tijdsspanne: eenmaal binnen 30 dagen na de scan
|
eenmaal binnen 30 dagen na de scan
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kelly A Holes-Lewis, M.D., Medical University of South Carolina
- Studie stoel: Thomas W Uhde, M.D., Medical University of South Carolina
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Cause-specific excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2007 Nov 7;298(17):2028-37. doi: 10.1001/jama.298.17.2028.
- Clinical guidelines on the identification, evaluation, and treatment of overweight and obesity in adults: executive summary. Expert Panel on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight in Adults. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):899-917. doi: 10.1093/ajcn/68.4.899. No abstract available.
- Valassi E, Scacchi M, Cavagnini F. Neuroendocrine control of food intake. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2008 Feb;18(2):158-68. doi: 10.1016/j.numecd.2007.06.004. Epub 2007 Dec 3.
- Burton-Freeman B, Davis PA, Schneeman BO. Plasma cholecystokinin is associated with subjective measures of satiety in women. Am J Clin Nutr. 2002 Sep;76(3):659-67. doi: 10.1093/ajcn/76.3.659.
- Konturek SJ, Konturek JW, Pawlik T, Brzozowski T. Brain-gut axis and its role in the control of food intake. J Physiol Pharmacol. 2004 Mar;55(1 Pt 2):137-54.
- Rehfeld JF. Accurate measurement of cholecystokinin in plasma. Clin Chem. 1998 May;44(5):991-1001.
- Liddle RA, Morita ET, Conrad CK, Williams JA. Regulation of gastric emptying in humans by cholecystokinin. J Clin Invest. 1986 Mar;77(3):992-6. doi: 10.1172/JCI112401.
- McCann UD, Slate SO, Geraci M, Roscow-Terrill D, Uhde TW. A comparison of the effects of intravenous pentagastrin on patients with social phobia, panic disorder and healthy controls. Neuropsychopharmacology. 1997 Mar;16(3):229-37. doi: 10.1016/S0893-133X(96)00197-2.
- Zhang W, Gardell S, Zhang D, Xie JY, Agnes RS, Badghisi H, Hruby VJ, Rance N, Ossipov MH, Vanderah TW, Porreca F, Lai J. Neuropathic pain is maintained by brainstem neurons co-expressing opioid and cholecystokinin receptors. Brain. 2009 Mar;132(Pt 3):778-87. doi: 10.1093/brain/awn330. Epub 2008 Dec 2.
- Moran TH, Dailey MJ. Minireview: Gut peptides: targets for antiobesity drug development? Endocrinology. 2009 Jun;150(6):2526-30. doi: 10.1210/en.2009-0003. Epub 2009 Apr 16.
- Konturek PC, Konturek JW, Czesnikiewicz-Guzik M, Brzozowski T, Sito E, Konturek SJ. Neuro-hormonal control of food intake: basic mechanisms and clinical implications. J Physiol Pharmacol. 2005 Dec;56 Suppl 6:5-25.
- Little TJ, Russo A, Meyer JH, Horowitz M, Smyth DR, Bellon M, Wishart JM, Jones KL, Feinle-Bisset C. Free fatty acids have more potent effects on gastric emptying, gut hormones, and appetite than triacylglycerides. Gastroenterology. 2007 Oct;133(4):1124-31. doi: 10.1053/j.gastro.2007.06.060. Epub 2007 Jul 3.
- Monstein HJ, Grahn N, Truedsson M, Ohlsson B. Oxytocin and oxytocin-receptor mRNA expression in the human gastrointestinal tract: a polymerase chain reaction study. Regul Pept. 2004 Jun 15;119(1-2):39-44. doi: 10.1016/j.regpep.2003.12.017.
- Ohlsson B, Forsling ML, Rehfeld JF, Sjolund K. Cholecystokinin stimulation leads to increased oxytocin secretion in women. Eur J Surg. 2002;168(2):114-8. doi: 10.1080/11024150252884340.
- Borg J, Melander O, Johansson L, Uvnas-Moberg K, Rehfeld JF, Ohlsson B. Gastroparesis is associated with oxytocin deficiency, oesophageal dysmotility with hyperCCKemia, and autonomic neuropathy with hypergastrinemia. BMC Gastroenterol. 2009 Feb 25;9:17. doi: 10.1186/1471-230X-9-17.
- Runge CF. Economic consequences of the obese. Diabetes. 2007 Nov;56(11):2668-72. doi: 10.2337/db07-0633. Epub 2007 Jun 29.
- Dall TM, Fulgoni VL 3rd, Zhang Y, Reimers KJ, Packard PT, Astwood JD. Potential health benefits and medical cost savings from calorie, sodium, and saturated fat reductions in the American diet. Am J Health Promot. 2009 Jul-Aug;23(6):412-22. doi: 10.4278/ajhp.080930-QUAN-226.
- Zwirska-Korczala K, Konturek SJ, Sodowski M, Wylezol M, Kuka D, Sowa P, Adamczyk-Sowa M, Kukla M, Berdowska A, Rehfeld JF, Bielanski W, Brzozowski T. Basal and postprandial plasma levels of PYY, ghrelin, cholecystokinin, gastrin and insulin in women with moderate and morbid obesity and metabolic syndrome. J Physiol Pharmacol. 2007 Mar;58 Suppl 1:13-35.
- Abell TL, Camilleri M, Donohoe K, Hasler WL, Lin HC, Maurer AH, McCallum RW, Nowak T, Nusynowitz ML, Parkman HP, Shreve P, Szarka LA, Snape WJ Jr, Ziessman HA; American Neurogastroenterology and Motility Society and the Society of Nuclear Medicine. Consensus recommendations for gastric emptying scintigraphy: a joint report of the American Neurogastroenterology and Motility Society and the Society of Nuclear Medicine. J Nucl Med Technol. 2008 Mar;36(1):44-54. doi: 10.2967/jnmt.107.048116. Epub 2008 Feb 20.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
5 november 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
22 mei 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 mei 2013
Laatst geverifieerd
1 juli 2010
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19449
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .