Badanie neurohormonalnych mechanizmów głodu, sytości i otyłości.
21 maja 2013 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina
Dysregulacja CCK: mechanizmy nieprawidłowej regulacji żywności i otyłości
Celem tego badania jest określenie nieprawidłowych mechanizmów neurohormonalnych, które mogą upośledzać zdolność odczuwania sytości, a tym samym prowadzić do otyłości.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Typ studiów
Obserwacyjny
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Próbka społeczna, pacjenci kliniki kontroli wagi i pacjenci Uniwersytetu Medycznego w Południowej Karolinie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 65 lat.
- Osoby otyłe z BMI >40.
- Osoby o prawidłowej masie ciała z BMI = 18,5-24,9
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat i powyżej 65 lat.
- Bieżące zażywanie narkotyków lub morfiny
- Przebyta operacja żołądka
- Obecność następujących zaburzeń, o których wiadomo, że powodują zespoły czynnościowego zastoju żołądka: cukrzyca, niedoczynność tarczycy, postępująca twardzina układowa, toczeń rumieniowaty układowy, zapalenie skórno-mięśniowe, rodzinna dysautonomia, niedokrwistość złośliwa, poliomyelitis opuszkowe, skrobiawica, wrzód żołądka, stan po wagotomii, nowotwór towarzysząca gastropareza, choroba Fabry'ego, dystrofia miotoniczna, pooperacyjna niedrożność jelit, zapalenie żołądka i jelit.
- Obecność następujących zaburzeń, o których wiadomo, że powodują opóźnione opróżnianie żołądka: wrzód trawienny, niedawna operacja, przerost odźwiernika, stan po radioterapii, niedrożność jelit, jadłowstręt psychiczny, ostre infekcje wirusowe.
- Obecność następujących zaburzeń, o których wiadomo, że powodują szybkie opróżnianie żołądka: Pyloroplastyka, hemigastrektomia, wrzód dwunastnicy, gastrinoma (zespół Zollingera-Ellisona), nadczynność tarczycy
- Obecne stosowanie tyroksyny, ponieważ wiadomo, że powoduje szybkie opróżnianie żołądka
- Obecne lub niedawne (w ciągu ostatnich 2 tygodni) stosowanie leków przeciwskurczowych lub prokinetycznych.
- Obecne zastosowanie hiperalimentacji
- Obecność jakichkolwiek zaburzeń metabolicznych, takich jak: hiperglikemia, kwasica, hipokaliemia, hiperkalcemia, śpiączka wątrobowa lub obrzęk śluzowaty.
- Obecne stosowanie estrogenu lub progesteronu
- Obecne stosowanie następujących leków, o których wiadomo, że opóźniają opróżnianie żołądka: nifedypina, agoniści receptorów beta-adrenergicznych, izoproterenol, teofilina, sukralfat, leki przeciwcholinergiczne, lewodopa, diazepam, trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne, fenotiazyna, progesteron, doustne środki antykoncepcyjne, alkohol, nikotyna, opiaty.
- Alergia na jajka lub pszenicę.
- Ciąża.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Otyły
Zdrowe osoby otyłe
|
|
Nieotyłe
Zdrowe, nieotyłe osoby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Poziom cholecystokininy w surowicy
Ramy czasowe: na czczo, a następnie w punktach czasowych 30, 60 i 120 minut po posiłku
|
na czczo, a następnie w punktach czasowych 30, 60 i 120 minut po posiłku
|
|
Test biologiczny z oksytocyną w surowicy
Ramy czasowe: na czczo, a następnie w punktach czasowych 30, 60 i 120 minut po posiłku
|
na czczo, a następnie w punktach czasowych 30, 60 i 120 minut po posiłku
|
|
Czas opróżniania żołądka
Ramy czasowe: obliczono w punktach czasowych 0,5, 1, 2, 3 i 4 godziny po posiłku
|
obliczono w punktach czasowych 0,5, 1, 2, 3 i 4 godziny po posiłku
|
|
Postrzeganie pełni za pomocą wizualnych skal analogowych
Ramy czasowe: na czczo, a następnie w punktach czasowych co pół godziny po posiłku do zakończenia skanowania
|
na czczo, a następnie w punktach czasowych co pół godziny po posiłku do zakończenia skanowania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Mini międzynarodowy wywiad neuropsychiatryczny (MINI)
Ramy czasowe: raz w ciągu 30 dni od skanowania
|
raz w ciągu 30 dni od skanowania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Kelly A Holes-Lewis, M.D., Medical University of South Carolina
- Krzesło do nauki: Thomas W Uhde, M.D., Medical University of South Carolina
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Cause-specific excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2007 Nov 7;298(17):2028-37. doi: 10.1001/jama.298.17.2028.
- Clinical guidelines on the identification, evaluation, and treatment of overweight and obesity in adults: executive summary. Expert Panel on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight in Adults. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):899-917. doi: 10.1093/ajcn/68.4.899. No abstract available.
- Valassi E, Scacchi M, Cavagnini F. Neuroendocrine control of food intake. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2008 Feb;18(2):158-68. doi: 10.1016/j.numecd.2007.06.004. Epub 2007 Dec 3.
- Burton-Freeman B, Davis PA, Schneeman BO. Plasma cholecystokinin is associated with subjective measures of satiety in women. Am J Clin Nutr. 2002 Sep;76(3):659-67. doi: 10.1093/ajcn/76.3.659.
- Konturek SJ, Konturek JW, Pawlik T, Brzozowski T. Brain-gut axis and its role in the control of food intake. J Physiol Pharmacol. 2004 Mar;55(1 Pt 2):137-54.
- Rehfeld JF. Accurate measurement of cholecystokinin in plasma. Clin Chem. 1998 May;44(5):991-1001.
- Liddle RA, Morita ET, Conrad CK, Williams JA. Regulation of gastric emptying in humans by cholecystokinin. J Clin Invest. 1986 Mar;77(3):992-6. doi: 10.1172/JCI112401.
- McCann UD, Slate SO, Geraci M, Roscow-Terrill D, Uhde TW. A comparison of the effects of intravenous pentagastrin on patients with social phobia, panic disorder and healthy controls. Neuropsychopharmacology. 1997 Mar;16(3):229-37. doi: 10.1016/S0893-133X(96)00197-2.
- Zhang W, Gardell S, Zhang D, Xie JY, Agnes RS, Badghisi H, Hruby VJ, Rance N, Ossipov MH, Vanderah TW, Porreca F, Lai J. Neuropathic pain is maintained by brainstem neurons co-expressing opioid and cholecystokinin receptors. Brain. 2009 Mar;132(Pt 3):778-87. doi: 10.1093/brain/awn330. Epub 2008 Dec 2.
- Moran TH, Dailey MJ. Minireview: Gut peptides: targets for antiobesity drug development? Endocrinology. 2009 Jun;150(6):2526-30. doi: 10.1210/en.2009-0003. Epub 2009 Apr 16.
- Konturek PC, Konturek JW, Czesnikiewicz-Guzik M, Brzozowski T, Sito E, Konturek SJ. Neuro-hormonal control of food intake: basic mechanisms and clinical implications. J Physiol Pharmacol. 2005 Dec;56 Suppl 6:5-25.
- Little TJ, Russo A, Meyer JH, Horowitz M, Smyth DR, Bellon M, Wishart JM, Jones KL, Feinle-Bisset C. Free fatty acids have more potent effects on gastric emptying, gut hormones, and appetite than triacylglycerides. Gastroenterology. 2007 Oct;133(4):1124-31. doi: 10.1053/j.gastro.2007.06.060. Epub 2007 Jul 3.
- Monstein HJ, Grahn N, Truedsson M, Ohlsson B. Oxytocin and oxytocin-receptor mRNA expression in the human gastrointestinal tract: a polymerase chain reaction study. Regul Pept. 2004 Jun 15;119(1-2):39-44. doi: 10.1016/j.regpep.2003.12.017.
- Ohlsson B, Forsling ML, Rehfeld JF, Sjolund K. Cholecystokinin stimulation leads to increased oxytocin secretion in women. Eur J Surg. 2002;168(2):114-8. doi: 10.1080/11024150252884340.
- Borg J, Melander O, Johansson L, Uvnas-Moberg K, Rehfeld JF, Ohlsson B. Gastroparesis is associated with oxytocin deficiency, oesophageal dysmotility with hyperCCKemia, and autonomic neuropathy with hypergastrinemia. BMC Gastroenterol. 2009 Feb 25;9:17. doi: 10.1186/1471-230X-9-17.
- Runge CF. Economic consequences of the obese. Diabetes. 2007 Nov;56(11):2668-72. doi: 10.2337/db07-0633. Epub 2007 Jun 29.
- Dall TM, Fulgoni VL 3rd, Zhang Y, Reimers KJ, Packard PT, Astwood JD. Potential health benefits and medical cost savings from calorie, sodium, and saturated fat reductions in the American diet. Am J Health Promot. 2009 Jul-Aug;23(6):412-22. doi: 10.4278/ajhp.080930-QUAN-226.
- Zwirska-Korczala K, Konturek SJ, Sodowski M, Wylezol M, Kuka D, Sowa P, Adamczyk-Sowa M, Kukla M, Berdowska A, Rehfeld JF, Bielanski W, Brzozowski T. Basal and postprandial plasma levels of PYY, ghrelin, cholecystokinin, gastrin and insulin in women with moderate and morbid obesity and metabolic syndrome. J Physiol Pharmacol. 2007 Mar;58 Suppl 1:13-35.
- Abell TL, Camilleri M, Donohoe K, Hasler WL, Lin HC, Maurer AH, McCallum RW, Nowak T, Nusynowitz ML, Parkman HP, Shreve P, Szarka LA, Snape WJ Jr, Ziessman HA; American Neurogastroenterology and Motility Society and the Society of Nuclear Medicine. Consensus recommendations for gastric emptying scintigraphy: a joint report of the American Neurogastroenterology and Motility Society and the Society of Nuclear Medicine. J Nucl Med Technol. 2008 Mar;36(1):44-54. doi: 10.2967/jnmt.107.048116. Epub 2008 Feb 20.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 2009
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 listopada 2009
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 listopada 2009
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 maja 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 maja 2013
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19449
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .