Indagine sui meccanismi neuro-ormonali di fame, pienezza e obesità.
21 maggio 2013 aggiornato da: Medical University of South Carolina
Disregolazione CCK: Meccanismi di regolazione alimentare anomala e obesità
Lo scopo di questo studio è determinare meccanismi neuro-ormonali anomali che possono compromettere la capacità di sentirsi sazi e che, pertanto, possono portare all'obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Tipo di studio
Osservativo
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29403
- Medical University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Campione comunitario, pazienti di una clinica per la gestione del peso e pazienti della Medical University of South Carolina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschi e femmine dai 18 ai 65 anni.
- Soggetti obesi con BMI >40.
- Soggetti di peso normale con BMI = 18,5-24,9
Criteri di esclusione:
- Età inferiore ai 18 anni e superiore ai 65 anni.
- Uso attuale di stupefacenti o morfina
- Pregressa chirurgia gastrica
- Presenza dei seguenti disturbi noti per causare sindromi da stasi gastrica funzionale: diabete mellito, ipotiroidismo, sclerosi sistemica progressiva, lupus eritematoso sistemico, dermatomiosite, disautonomia familiare, anemia perniciosa, poliomielite bulbare, amiloidosi, ulcera gastrica, post-vagotomia, tumore gastroparesi associata, malattia di Fabry, distrofia miotonica, ileo postoperatorio, gastroenterite.
- Presenza dei seguenti disturbi che notoriamente causano uno svuotamento gastrico ritardato: ulcera peptica, recente intervento chirurgico, ipertrofia pilorica, post-radioterapia, ileo, anoressia nervosa, infezioni virali acute.
- Presenza dei seguenti disturbi noti per causare un rapido svuotamento gastrico: piloroplastica, emigastrectomia, ulcera duodenale, gastrinoma (sindrome di Zollinger-Ellison), ipertiroidismo
- L'uso corrente di tiroxina come è noto per causare un rapido svuotamento gastrico
- Uso attuale o recente (nelle ultime 2 settimane) di farmaci antispasmodici o procinetici.
- Uso corrente dell'iperalimentazione
- Presenza di qualsiasi disturbo metabolico, come: iperglicemia, acidosi, ipokaliemia, ipercalcemia, coma epatico o mixedema.
- Uso attuale di estrogeni o progesterone
- Uso corrente dei seguenti farmaci noti per ritardare lo svuotamento gastrico: nifedipina, agonisti beta-adrenergici, isoproterenolo, teofillina, sucralfato, anticolinergici, levodopa, diazepam, antidepressivi triciclici, fenotiazina, progesterone, contraccettivi orali, alcol, nicotina, oppiacei.
- Allergia alle uova o al grano.
- Gravidanza.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Obeso
Soggetti obesi sani
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Non obesi
Soggetti sani non obesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Livello sierico di colecistochinina
Lasso di tempo: stato di digiuno, poi a 30, 60 e 120 minuti dopo il pasto
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stato di digiuno, poi a 30, 60 e 120 minuti dopo il pasto
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Biodosaggio del siero di ossitocina
Lasso di tempo: a digiuno, e poi a intervalli di 30, 60 e 120 minuti dopo il pasto
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a digiuno, e poi a intervalli di 30, 60 e 120 minuti dopo il pasto
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Tempo di svuotamento gastrico
Lasso di tempo: calcolato ai punti temporali 0,5, 1, 2, 3 e 4 ore dopo il pasto
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calcolato ai punti temporali 0,5, 1, 2, 3 e 4 ore dopo il pasto
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Percezione di pienezza mediante scale analogiche visive
Lasso di tempo: a digiuno, e poi in momenti di ogni mezz'ora dopo il pasto fino al completamento della scansione
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a digiuno, e poi in momenti di ogni mezz'ora dopo il pasto fino al completamento della scansione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Mini Intervista Neuropsichiatrica Internazionale (MINI)
Lasso di tempo: una volta entro 30 giorni dalla scansione
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una volta entro 30 giorni dalla scansione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Kelly A Holes-Lewis, M.D., Medical University of South Carolina
- Cattedra di studio: Thomas W Uhde, M.D., Medical University of South Carolina
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
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- Zhang W, Gardell S, Zhang D, Xie JY, Agnes RS, Badghisi H, Hruby VJ, Rance N, Ossipov MH, Vanderah TW, Porreca F, Lai J. Neuropathic pain is maintained by brainstem neurons co-expressing opioid and cholecystokinin receptors. Brain. 2009 Mar;132(Pt 3):778-87. doi: 10.1093/brain/awn330. Epub 2008 Dec 2.
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- Konturek PC, Konturek JW, Czesnikiewicz-Guzik M, Brzozowski T, Sito E, Konturek SJ. Neuro-hormonal control of food intake: basic mechanisms and clinical implications. J Physiol Pharmacol. 2005 Dec;56 Suppl 6:5-25.
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- Ohlsson B, Forsling ML, Rehfeld JF, Sjolund K. Cholecystokinin stimulation leads to increased oxytocin secretion in women. Eur J Surg. 2002;168(2):114-8. doi: 10.1080/11024150252884340.
- Borg J, Melander O, Johansson L, Uvnas-Moberg K, Rehfeld JF, Ohlsson B. Gastroparesis is associated with oxytocin deficiency, oesophageal dysmotility with hyperCCKemia, and autonomic neuropathy with hypergastrinemia. BMC Gastroenterol. 2009 Feb 25;9:17. doi: 10.1186/1471-230X-9-17.
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- Zwirska-Korczala K, Konturek SJ, Sodowski M, Wylezol M, Kuka D, Sowa P, Adamczyk-Sowa M, Kukla M, Berdowska A, Rehfeld JF, Bielanski W, Brzozowski T. Basal and postprandial plasma levels of PYY, ghrelin, cholecystokinin, gastrin and insulin in women with moderate and morbid obesity and metabolic syndrome. J Physiol Pharmacol. 2007 Mar;58 Suppl 1:13-35.
- Abell TL, Camilleri M, Donohoe K, Hasler WL, Lin HC, Maurer AH, McCallum RW, Nowak T, Nusynowitz ML, Parkman HP, Shreve P, Szarka LA, Snape WJ Jr, Ziessman HA; American Neurogastroenterology and Motility Society and the Society of Nuclear Medicine. Consensus recommendations for gastric emptying scintigraphy: a joint report of the American Neurogastroenterology and Motility Society and the Society of Nuclear Medicine. J Nucl Med Technol. 2008 Mar;36(1):44-54. doi: 10.2967/jnmt.107.048116. Epub 2008 Feb 20.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2009
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 novembre 2009
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 novembre 2009
Primo Inserito (Stima)
5 novembre 2009
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
22 maggio 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 maggio 2013
Ultimo verificato
1 luglio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19449
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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