Az éhség, teltség és elhízás neurohormonális mechanizmusainak vizsgálata.
2013. május 21. frissítette: Medical University of South Carolina
CCK-diszreguláció: A kóros élelmiszer-szabályozás és az elhízás mechanizmusai
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy meghatározza azokat a kóros neurohormonális mechanizmusokat, amelyek ronthatják a jóllakottság érzését, és ezért elhízáshoz vezethetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Közösségi minta, egy súlykontroll klinika páciensei és a Dél-Karolinai Orvosi Egyetem páciensei
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti férfiak és nők.
- 40 feletti BMI-vel rendelkező elhízott személyek.
- Normál testsúlyú alanyok BMI = 18,5-24,9
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb és 65 év feletti kor.
- A kábítószerek vagy a morfium jelenlegi használata
- Korábbi gyomorműtét
- A következő rendellenességek, amelyekről ismert, hogy funkcionális gyomorpangási szindrómákat okoznak: Cukorbetegség, pajzsmirigy alulműködés, progresszív szisztémás szklerózis, szisztémás lupus erythematosus, dermatomyositis, családi dysautonomia, vészes vérszegénység, bulbáris poliomyelitis, amiloidózis, gyomorfekély, poszt-tumor kapcsolódó gastroparesis, Fabry-kór, myotonic dystrophia, posztoperatív ileus, gastroenteritis.
- A következő rendellenességek jelenléte, amelyekről ismert, hogy késleltetett gyomorürülést okoznak: peptikus fekély, közelmúltbeli műtét, pylorus hypertrophia, sugárterápia után, ileus, anorexia nervosa, akut vírusfertőzések.
- A következő betegségek jelenléte, amelyekről ismert, hogy gyors gyomorürülést okoznak: pyloroplasztika, hemigastrectomia, nyombélfekély, gasztrinóma (Zollinger-Ellison szindróma), pajzsmirigy-túlműködés
- A Thyroxine jelenlegi alkalmazása, mivel ismert, hogy gyors gyomorürülést okoz
- Görcsoldó vagy pro-kinetikus gyógyszerek jelenlegi vagy közelmúltbeli (az elmúlt 2 hétben) alkalmazása.
- A hiperalimentáció jelenlegi alkalmazása
- Bármilyen anyagcsere-rendellenesség jelenléte, például: hiperglikémia, acidózis, hipokalémia, hiperkalcémia, májkóma vagy myxedema.
- Az ösztrogén vagy progeszteron jelenlegi használata
- A következő gyógyszerek jelenlegi alkalmazása, amelyekről ismert, hogy késleltetik a gyomorürülést: Nifedipin, béta-adrenerg agonisták, izoproterenol, teofillin, szukralfát, antikolinerg szerek, levodopa, diazepam, triciklikus antidepresszánsok, fenotiazin, progeszteron, orális fogamzásgátlók, ópiátok, alkohol.
- Allergia tojásra vagy búzára.
- Terhesség.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Control
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Elhízott
Egészséges elhízott alanyok
|
|
Nem elhízott
Egészséges, nem elhízott alanyok
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Kolecisztokinin szérumszint
Időkeret: éhgyomorra, majd étkezés után 30, 60 és 120 perccel
|
éhgyomorra, majd étkezés után 30, 60 és 120 perccel
|
|
Oxitocin szérum bioassay
Időkeret: éhgyomorra, majd étkezés után 30, 60 és 120 perccel
|
éhgyomorra, majd étkezés után 30, 60 és 120 perccel
|
|
Gyomorürítési idő
Időkeret: az étkezés utáni 0,5, 1, 2, 3 és 4 órával számítva
|
az étkezés utáni 0,5, 1, 2, 3 és 4 órával számítva
|
|
A teljesség érzékelése vizuális analóg skálák segítségével
Időkeret: éhgyomorra, majd minden félóránként étkezés után a vizsgálat befejezéséig
|
éhgyomorra, majd minden félóránként étkezés után a vizsgálat befejezéséig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mini Nemzetközi Neuro-pszichiátriai Interjú (MINI)
Időkeret: egyszer a szkennelést követő 30 napon belül
|
egyszer a szkennelést követő 30 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kelly A Holes-Lewis, M.D., Medical University of South Carolina
- Tanulmányi szék: Thomas W Uhde, M.D., Medical University of South Carolina
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Cause-specific excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2007 Nov 7;298(17):2028-37. doi: 10.1001/jama.298.17.2028.
- Clinical guidelines on the identification, evaluation, and treatment of overweight and obesity in adults: executive summary. Expert Panel on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight in Adults. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):899-917. doi: 10.1093/ajcn/68.4.899. No abstract available.
- Valassi E, Scacchi M, Cavagnini F. Neuroendocrine control of food intake. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2008 Feb;18(2):158-68. doi: 10.1016/j.numecd.2007.06.004. Epub 2007 Dec 3.
- Burton-Freeman B, Davis PA, Schneeman BO. Plasma cholecystokinin is associated with subjective measures of satiety in women. Am J Clin Nutr. 2002 Sep;76(3):659-67. doi: 10.1093/ajcn/76.3.659.
- Konturek SJ, Konturek JW, Pawlik T, Brzozowski T. Brain-gut axis and its role in the control of food intake. J Physiol Pharmacol. 2004 Mar;55(1 Pt 2):137-54.
- Rehfeld JF. Accurate measurement of cholecystokinin in plasma. Clin Chem. 1998 May;44(5):991-1001.
- Liddle RA, Morita ET, Conrad CK, Williams JA. Regulation of gastric emptying in humans by cholecystokinin. J Clin Invest. 1986 Mar;77(3):992-6. doi: 10.1172/JCI112401.
- McCann UD, Slate SO, Geraci M, Roscow-Terrill D, Uhde TW. A comparison of the effects of intravenous pentagastrin on patients with social phobia, panic disorder and healthy controls. Neuropsychopharmacology. 1997 Mar;16(3):229-37. doi: 10.1016/S0893-133X(96)00197-2.
- Zhang W, Gardell S, Zhang D, Xie JY, Agnes RS, Badghisi H, Hruby VJ, Rance N, Ossipov MH, Vanderah TW, Porreca F, Lai J. Neuropathic pain is maintained by brainstem neurons co-expressing opioid and cholecystokinin receptors. Brain. 2009 Mar;132(Pt 3):778-87. doi: 10.1093/brain/awn330. Epub 2008 Dec 2.
- Moran TH, Dailey MJ. Minireview: Gut peptides: targets for antiobesity drug development? Endocrinology. 2009 Jun;150(6):2526-30. doi: 10.1210/en.2009-0003. Epub 2009 Apr 16.
- Konturek PC, Konturek JW, Czesnikiewicz-Guzik M, Brzozowski T, Sito E, Konturek SJ. Neuro-hormonal control of food intake: basic mechanisms and clinical implications. J Physiol Pharmacol. 2005 Dec;56 Suppl 6:5-25.
- Little TJ, Russo A, Meyer JH, Horowitz M, Smyth DR, Bellon M, Wishart JM, Jones KL, Feinle-Bisset C. Free fatty acids have more potent effects on gastric emptying, gut hormones, and appetite than triacylglycerides. Gastroenterology. 2007 Oct;133(4):1124-31. doi: 10.1053/j.gastro.2007.06.060. Epub 2007 Jul 3.
- Monstein HJ, Grahn N, Truedsson M, Ohlsson B. Oxytocin and oxytocin-receptor mRNA expression in the human gastrointestinal tract: a polymerase chain reaction study. Regul Pept. 2004 Jun 15;119(1-2):39-44. doi: 10.1016/j.regpep.2003.12.017.
- Ohlsson B, Forsling ML, Rehfeld JF, Sjolund K. Cholecystokinin stimulation leads to increased oxytocin secretion in women. Eur J Surg. 2002;168(2):114-8. doi: 10.1080/11024150252884340.
- Borg J, Melander O, Johansson L, Uvnas-Moberg K, Rehfeld JF, Ohlsson B. Gastroparesis is associated with oxytocin deficiency, oesophageal dysmotility with hyperCCKemia, and autonomic neuropathy with hypergastrinemia. BMC Gastroenterol. 2009 Feb 25;9:17. doi: 10.1186/1471-230X-9-17.
- Runge CF. Economic consequences of the obese. Diabetes. 2007 Nov;56(11):2668-72. doi: 10.2337/db07-0633. Epub 2007 Jun 29.
- Dall TM, Fulgoni VL 3rd, Zhang Y, Reimers KJ, Packard PT, Astwood JD. Potential health benefits and medical cost savings from calorie, sodium, and saturated fat reductions in the American diet. Am J Health Promot. 2009 Jul-Aug;23(6):412-22. doi: 10.4278/ajhp.080930-QUAN-226.
- Zwirska-Korczala K, Konturek SJ, Sodowski M, Wylezol M, Kuka D, Sowa P, Adamczyk-Sowa M, Kukla M, Berdowska A, Rehfeld JF, Bielanski W, Brzozowski T. Basal and postprandial plasma levels of PYY, ghrelin, cholecystokinin, gastrin and insulin in women with moderate and morbid obesity and metabolic syndrome. J Physiol Pharmacol. 2007 Mar;58 Suppl 1:13-35.
- Abell TL, Camilleri M, Donohoe K, Hasler WL, Lin HC, Maurer AH, McCallum RW, Nowak T, Nusynowitz ML, Parkman HP, Shreve P, Szarka LA, Snape WJ Jr, Ziessman HA; American Neurogastroenterology and Motility Society and the Society of Nuclear Medicine. Consensus recommendations for gastric emptying scintigraphy: a joint report of the American Neurogastroenterology and Motility Society and the Society of Nuclear Medicine. J Nucl Med Technol. 2008 Mar;36(1):44-54. doi: 10.2967/jnmt.107.048116. Epub 2008 Feb 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. november 3.
Első közzététel (Becslés)
2009. november 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. május 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2010. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19449
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .