饥饿、饱胀和肥胖的神经激素机制研究。
2013年5月21日 更新者：Medical University of South Carolina
CCK-失调：异常食物调节和肥胖的机制
这项研究的目的是确定异常的神经激素机制，这些机制可能会削弱饱腹感，从而导致肥胖。
研究概览
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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South Carolina
-
Charleston、South Carolina、美国、29403
- Medical University of South Carolina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
社区样本，体重管理诊所的患者和南卡罗来纳医科大学的患者
描述
纳入标准：
- 18 至 65 岁的男性和女性。
- BMI > 40 的肥胖受试者。
- BMI = 18.5-24.9 的正常体重受试者
排除标准：
- 年龄在 18 岁以下和 65 岁以上。
- 目前使用麻醉剂或吗啡
- 以前的胃手术
- 存在以下已知会导致功能性胃淤滞综合征的疾病：糖尿病、甲状腺功能减退症、进行性系统性硬化症、系统性红斑狼疮、皮肌炎、家族性自主神经功能障碍、恶性贫血、延髓脊髓灰质炎、淀粉样变性、胃溃疡、迷走神经切断术后、肿瘤-相关的胃轻瘫、法布里病、强直性营养不良、术后肠梗阻、胃肠炎。
- 存在以下已知会导致胃排空延迟的疾病：消化性溃疡、近期手术、幽门肥大、放疗后、肠梗阻、神经性厌食、急性病毒感染。
- 存在以下已知会导致胃快速排空的疾病：幽门成形术、半胃切除术、十二指肠溃疡、胃泌素瘤（佐林格-埃里森综合征）、甲状腺功能亢进症
- 目前使用甲状腺素，因为已知它会导致胃快速排空
- 当前或最近（过去 2 周内）使用抗痉挛药或促运动药物。
- 目前使用高营养
- 存在任何代谢紊乱，例如：高血糖、酸中毒、低钾血症、高钙血症、肝昏迷或粘液性水肿。
- 目前使用雌激素或黄体酮
- 目前使用的已知会延迟胃排空的下列药物：硝苯地平、β-肾上腺素能激动剂、异丙肾上腺素、茶碱、硫糖铝、抗胆碱能药、左旋多巴、地西泮、三环类抗抑郁药、吩噻嗪、黄体酮、口服避孕药、酒精、尼古丁、阿片类药物。
- 对鸡蛋或小麦过敏。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
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肥胖
健康肥胖受试者
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非肥胖
健康的非肥胖受试者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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胆囊收缩素血清水平
大体时间：禁食状态，然后在餐后 30、60 和 120 分钟的时间点
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禁食状态，然后在餐后 30、60 和 120 分钟的时间点
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催产素血清生物测定
大体时间：空腹状态，然后在餐后30、60、120分钟时间点
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空腹状态，然后在餐后30、60、120分钟时间点
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胃排空时间
大体时间：在餐后 0.5、1、2、3 和 4 小时的时间点计算
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在餐后 0.5、1、2、3 和 4 小时的时间点计算
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使用视觉模拟量表感知丰满度
大体时间：禁食状态，然后在餐后每半小时的时间点直至完成扫描
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禁食状态，然后在餐后每半小时的时间点直至完成扫描
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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迷你国际神经精神病学访谈 (MINI)
大体时间：扫描后 30 天内一次
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扫描后 30 天内一次
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kelly A Holes-Lewis, M.D.、Medical University of South Carolina
- 学习椅：Thomas W Uhde, M.D.、Medical University of South Carolina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2013年3月1日
研究完成 (实际的)
2013年3月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月3日
首次发布 (估计)
2009年11月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年5月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年5月21日
最后验证
2010年7月1日
更多信息
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