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Investigación de los Mecanismos Neurohormonales del Hambre, la Plenitud y la Obesidad.

21 de mayo de 2013 actualizado por: Medical University of South Carolina

Desregulación de CCK: mecanismos de regulación anormal de alimentos y obesidad

El propósito de este estudio es determinar los mecanismos neurohormonales anormales que pueden afectar la capacidad de sentirse lleno y que, por lo tanto, pueden conducir a la obesidad.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29403
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra comunitaria, pacientes de una clínica de control de peso y pacientes de Medical University of South Carolina

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 65 años de edad.
  • Sujetos obesos con IMC >40.
  • Sujetos de peso normal con IMC = 18.5-24.9

Criterio de exclusión:

  • Edad menor de 18 años y mayor de 65 años.
  • Uso actual de narcóticos o morfina
  • Cirugía gástrica previa
  • Presencia de los siguientes trastornos que se sabe que causan síndromes de estasis gástrica funcional: Diabetes Mellitus, Hipotiroidismo, Esclerosis Sistémica Progresiva, Lupus Eritematoso Sistémico, Dermatomiositis, Disautonomía Familiar, Anemia Perniciosa, Poliomielitis Bulbar, Amiloidosis, Úlcera Gástrica, Posvagotomía, Tumor- gastroparesia asociada, enfermedad de Fabry, distrofia miotónica, íleo posoperatorio, gastroenteritis.
  • Presencia de los siguientes trastornos que se sabe que causan retraso en el vaciamiento gástrico: úlcera péptica, cirugía reciente, hipertrofia pilórica, post-radioterapia, íleo, anorexia nerviosa, infecciones virales agudas.
  • Presencia de los siguientes trastornos que se sabe que causan un vaciado gástrico rápido: piloroplastia, hemigastrectomía, úlcera duodenal, gastrinoma (síndrome de Zollinger-Ellison), hipertiroidismo
  • Uso actual de tiroxina, ya que se sabe que provoca un vaciamiento gástrico rápido
  • Uso actual o reciente (en las últimas 2 semanas) de medicamentos antiespasmódicos o procinéticos.
  • Uso actual de Hiperalimentación
  • Presencia de cualquier trastorno metabólico, como: hiperglucemia, acidosis, hipopotasemia, hipercalcemia, coma hepático o mixedema.
  • Uso actual de estrógeno o progesterona
  • Uso actual de los siguientes medicamentos que se sabe que retrasan el vaciado gástrico: nifedipina, agonistas beta-adrenérgicos, isoproterenol, teofilina, sucralfato, anticolinérgicos, levodopa, diazepam, antidepresivos tricíclicos, fenotiazina, progesterona, anticonceptivos orales, alcohol, nicotina, opiáceos.
  • Alergia al huevo o al trigo.
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Obeso
Sujetos obesos sanos
No obeso
Sujetos sanos no obesos

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Nivel sérico de colecistoquinina
Periodo de tiempo: estado de ayuno, luego en los puntos de tiempo 30, 60 y 120 minutos después de la comida
estado de ayuno, luego en los puntos de tiempo 30, 60 y 120 minutos después de la comida
Bioensayo de oxitocina en suero
Periodo de tiempo: estado de ayuno, y luego en puntos de tiempo de 30, 60 y 120 minutos después de la comida
estado de ayuno, y luego en puntos de tiempo de 30, 60 y 120 minutos después de la comida
Tiempo de vaciado gástrico
Periodo de tiempo: calculado en los puntos de tiempo 0,5, 1, 2, 3 y 4 horas después de la comida
calculado en los puntos de tiempo 0,5, 1, 2, 3 y 4 horas después de la comida
Percepción de plenitud utilizando escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: estado de ayuno, y luego en puntos de tiempo de cada media hora después de la comida hasta la finalización de la exploración
estado de ayuno, y luego en puntos de tiempo de cada media hora después de la comida hasta la finalización de la exploración

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mini Entrevista Neuropsiquiátrica Internacional (MINI)
Periodo de tiempo: una vez dentro de los 30 días posteriores a la exploración
una vez dentro de los 30 días posteriores a la exploración

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kelly A Holes-Lewis, M.D., Medical University of South Carolina
  • Silla de estudio: Thomas W Uhde, M.D., Medical University of South Carolina

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2013

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

5 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

22 de mayo de 2013

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de mayo de 2013

Última verificación

1 de julio de 2010

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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