Undersøkelse av nevrohormonelle mekanismer for sult, fylde og fedme.
21. mai 2013 oppdatert av: Medical University of South Carolina
CCK-dysregulering: Mekanismer for unormal matregulering og fedme
Hensikten med denne studien er å finne unormale nevrohormonelle mekanismer som kan svekke evnen til å føle seg mett og som derfor kan føre til overvekt.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Samfunnsprøve, pasienter fra en vektkontrollklinikk og pasienter ved Medical University of South Carolina
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn og kvinner 18 til 65 år.
- Overvektige personer med BMI >40.
- Normalvektige personer med BMI = 18,5-24,9
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre enn 18 år og over 65 år.
- Nåværende bruk av narkotika eller morfin
- Tidligere gastrisk kirurgi
- Tilstedeværelse av følgende lidelser som er kjent for å forårsake funksjonelle gastriske stasis-syndromer: Diabetes mellitus, hypotyreose, progressiv systemisk sklerose, systemisk lupus erythematosus, dermatomyositt, familiær dysautonomi, pernisiøs anemi, bulbar poliomyelitt, amyloidose, tumor-magesår, assosiert gastroparese, Fabrys sykdom, myotonisk dystrofi, postoperativ ileus, gastroenteritt.
- Tilstedeværelse av følgende lidelser som er kjent for å forårsake forsinket gastrisk tømming: magesår, nylig kirurgi, pylorushypertrofi, post-strålebehandling, ileus, anorexia nervosa, akutte virusinfeksjoner.
- Tilstedeværelse av følgende lidelser som er kjent for å forårsake rask gastrisk tømming: Pyroplastikk, Hemigastrektomi, Duodenalsår, Gastrinom (Zollinger-Ellison syndrom), hypertyreose
- Nåværende bruk av tyroksin da det er kjent for å forårsake rask magetømming
- Nåværende eller nylig (innen de siste 2 ukene) bruk av krampestillende eller prokinetiske medisiner.
- Nåværende bruk av Hyperalimentation
- Tilstedeværelse av enhver metabolsk forstyrrelse, slik som: hyperglykemi, acidose, hypokalemi, hyperkalsemi, hepatisk koma eller myxedema.
- Nåværende bruk av østrogen eller progesteron
- Gjeldende bruk av følgende medikamenter som er kjent for å forsinke gastrisk tømming: Nifedipin, beta-adrenerge agonister, Isoproterenol, Teofyllin, Sucralfate, antikolinergika, Levodopa, diazepam, trisykliske antidepressiva, fenotiazin, progesteron, p-piller, alkohol, nikotiner.
- Allergi mot egg eller hvete.
- Svangerskap.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Overvektige
Friske overvektige emner
|
|
Ikke-overvektige
Friske personer som ikke er overvektige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kolecystokinin serumnivå
Tidsramme: fastende, deretter på tidspunktene 30, 60 og 120 minutter etter måltid
|
fastende, deretter på tidspunktene 30, 60 og 120 minutter etter måltid
|
|
Oxytocin serum bioassay
Tidsramme: fastende tilstand, og deretter på tidspunkter på 30, 60 og 120 minutter etter måltid
|
fastende tilstand, og deretter på tidspunkter på 30, 60 og 120 minutter etter måltid
|
|
Magetømmingstid
Tidsramme: beregnet på tidspunktene 0,5, 1,2,3 og 4 timer etter måltid
|
beregnet på tidspunktene 0,5, 1,2,3 og 4 timer etter måltid
|
|
Oppfatning av fylde ved hjelp av visuelle analoge skalaer
Tidsramme: fastende tilstand, og deretter på tidspunkter for hver halvtime etter måltidet gjennom fullføring av skanningen
|
fastende tilstand, og deretter på tidspunkter for hver halvtime etter måltidet gjennom fullføring av skanningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Mini internasjonalt nevropsykiatrisk intervju (MINI)
Tidsramme: én gang innen 30 dager etter skanningen
|
én gang innen 30 dager etter skanningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kelly A Holes-Lewis, M.D., Medical University of South Carolina
- Studiestol: Thomas W Uhde, M.D., Medical University of South Carolina
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Cause-specific excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2007 Nov 7;298(17):2028-37. doi: 10.1001/jama.298.17.2028.
- Clinical guidelines on the identification, evaluation, and treatment of overweight and obesity in adults: executive summary. Expert Panel on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight in Adults. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):899-917. doi: 10.1093/ajcn/68.4.899. No abstract available.
- Valassi E, Scacchi M, Cavagnini F. Neuroendocrine control of food intake. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2008 Feb;18(2):158-68. doi: 10.1016/j.numecd.2007.06.004. Epub 2007 Dec 3.
- Burton-Freeman B, Davis PA, Schneeman BO. Plasma cholecystokinin is associated with subjective measures of satiety in women. Am J Clin Nutr. 2002 Sep;76(3):659-67. doi: 10.1093/ajcn/76.3.659.
- Konturek SJ, Konturek JW, Pawlik T, Brzozowski T. Brain-gut axis and its role in the control of food intake. J Physiol Pharmacol. 2004 Mar;55(1 Pt 2):137-54.
- Rehfeld JF. Accurate measurement of cholecystokinin in plasma. Clin Chem. 1998 May;44(5):991-1001.
- Liddle RA, Morita ET, Conrad CK, Williams JA. Regulation of gastric emptying in humans by cholecystokinin. J Clin Invest. 1986 Mar;77(3):992-6. doi: 10.1172/JCI112401.
- McCann UD, Slate SO, Geraci M, Roscow-Terrill D, Uhde TW. A comparison of the effects of intravenous pentagastrin on patients with social phobia, panic disorder and healthy controls. Neuropsychopharmacology. 1997 Mar;16(3):229-37. doi: 10.1016/S0893-133X(96)00197-2.
- Zhang W, Gardell S, Zhang D, Xie JY, Agnes RS, Badghisi H, Hruby VJ, Rance N, Ossipov MH, Vanderah TW, Porreca F, Lai J. Neuropathic pain is maintained by brainstem neurons co-expressing opioid and cholecystokinin receptors. Brain. 2009 Mar;132(Pt 3):778-87. doi: 10.1093/brain/awn330. Epub 2008 Dec 2.
- Moran TH, Dailey MJ. Minireview: Gut peptides: targets for antiobesity drug development? Endocrinology. 2009 Jun;150(6):2526-30. doi: 10.1210/en.2009-0003. Epub 2009 Apr 16.
- Konturek PC, Konturek JW, Czesnikiewicz-Guzik M, Brzozowski T, Sito E, Konturek SJ. Neuro-hormonal control of food intake: basic mechanisms and clinical implications. J Physiol Pharmacol. 2005 Dec;56 Suppl 6:5-25.
- Little TJ, Russo A, Meyer JH, Horowitz M, Smyth DR, Bellon M, Wishart JM, Jones KL, Feinle-Bisset C. Free fatty acids have more potent effects on gastric emptying, gut hormones, and appetite than triacylglycerides. Gastroenterology. 2007 Oct;133(4):1124-31. doi: 10.1053/j.gastro.2007.06.060. Epub 2007 Jul 3.
- Monstein HJ, Grahn N, Truedsson M, Ohlsson B. Oxytocin and oxytocin-receptor mRNA expression in the human gastrointestinal tract: a polymerase chain reaction study. Regul Pept. 2004 Jun 15;119(1-2):39-44. doi: 10.1016/j.regpep.2003.12.017.
- Ohlsson B, Forsling ML, Rehfeld JF, Sjolund K. Cholecystokinin stimulation leads to increased oxytocin secretion in women. Eur J Surg. 2002;168(2):114-8. doi: 10.1080/11024150252884340.
- Borg J, Melander O, Johansson L, Uvnas-Moberg K, Rehfeld JF, Ohlsson B. Gastroparesis is associated with oxytocin deficiency, oesophageal dysmotility with hyperCCKemia, and autonomic neuropathy with hypergastrinemia. BMC Gastroenterol. 2009 Feb 25;9:17. doi: 10.1186/1471-230X-9-17.
- Runge CF. Economic consequences of the obese. Diabetes. 2007 Nov;56(11):2668-72. doi: 10.2337/db07-0633. Epub 2007 Jun 29.
- Dall TM, Fulgoni VL 3rd, Zhang Y, Reimers KJ, Packard PT, Astwood JD. Potential health benefits and medical cost savings from calorie, sodium, and saturated fat reductions in the American diet. Am J Health Promot. 2009 Jul-Aug;23(6):412-22. doi: 10.4278/ajhp.080930-QUAN-226.
- Zwirska-Korczala K, Konturek SJ, Sodowski M, Wylezol M, Kuka D, Sowa P, Adamczyk-Sowa M, Kukla M, Berdowska A, Rehfeld JF, Bielanski W, Brzozowski T. Basal and postprandial plasma levels of PYY, ghrelin, cholecystokinin, gastrin and insulin in women with moderate and morbid obesity and metabolic syndrome. J Physiol Pharmacol. 2007 Mar;58 Suppl 1:13-35.
- Abell TL, Camilleri M, Donohoe K, Hasler WL, Lin HC, Maurer AH, McCallum RW, Nowak T, Nusynowitz ML, Parkman HP, Shreve P, Szarka LA, Snape WJ Jr, Ziessman HA; American Neurogastroenterology and Motility Society and the Society of Nuclear Medicine. Consensus recommendations for gastric emptying scintigraphy: a joint report of the American Neurogastroenterology and Motility Society and the Society of Nuclear Medicine. J Nucl Med Technol. 2008 Mar;36(1):44-54. doi: 10.2967/jnmt.107.048116. Epub 2008 Feb 20.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2009
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. november 2009
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. november 2009
Først lagt ut (Anslag)
5. november 2009
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
22. mai 2013
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2013
Sist bekreftet
1. juli 2010
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19449
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .