Undersökning av neurohormonella mekanismer för hunger, fullhet och fetma.
21 maj 2013 uppdaterad av: Medical University of South Carolina
CCK-dysregulation: Mechanisms of Abnormal Food Regulation and Obesity
Syftet med denna studie är att fastställa onormala neurohormonella mekanismer som kan försämra förmågan att känna sig mätt och som därför kan leda till fetma.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Studietyp
Observationell
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samhällsprov, patienter från en viktkontrollklinik och patienter från Medical University of South Carolina
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Hanar och kvinnor 18 till 65 år.
- Överviktiga personer med BMI >40.
- Normalviktiga försökspersoner med BMI = 18,5-24,9
Exklusions kriterier:
- Ålder yngre än 18 år och över 65 år.
- Nuvarande användning av narkotika eller morfin
- Tidigare gastrisk operation
- Förekomst av följande störningar som är kända för att orsaka funktionellt gastriskt stasissyndrom: Diabetes mellitus, hypotyreos, progressiv systemisk skleros, systemisk lupus erythematosus, dermatomyosit, familjär dysautonomi, perniciös anemi, bulbar poliomyelit, amyloidos, tumor-magsår, magsår associerad gastropares, Fabrys sjukdom, myotonisk dystrofi, postoperativ ileus, gastroenterit.
- Förekomst av följande störningar som är kända för att orsaka försenad magtömning: magsår, nyligen genomförd operation, pylorushypertrofi, post-radioterapi, ileus, anorexia nervosa, akuta virusinfektioner.
- Förekomst av följande störningar som är kända för att orsaka snabb magtömning: Pyloroplastik, Hemigastrektomi, Duodenalsår, Gastrinom (Zollinger-Ellisons syndrom), Hypertyreos
- Nuvarande användning av tyroxin eftersom det är känt för att orsaka snabb magtömning
- Pågående eller nyligen (inom de senaste 2 veckorna) användning av anti-spasmodika eller prokinetiska läkemedel.
- Nuvarande användning av Hyperalimentation
- Förekomst av någon metabolisk störning, såsom: hyperglykemi, acidos, hypokalemi, hyperkalcemi, leverkoma eller myxödem.
- Nuvarande användning av östrogen eller progesteron
- Nuvarande användning av följande läkemedel som är kända för att fördröja magtömningen: nifedipin, beta-adrenerga agonister, isoproterenol, teofyllin, sukralfat, antikolinergika, levodopa, diazepam, tricykliska antidepressiva medel, fenotiazin, progesteron, orala preventivmedel, alkohol, nikotin.
- Allergi mot ägg eller vete.
- Graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Fet
Friska överviktiga ämnen
|
|
Icke överviktiga
Friska icke-överviktiga ämnen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Kolecystokinin serumnivå
Tidsram: fasta, sedan vid tidpunkterna 30, 60 och 120 minuter efter måltid
|
fasta, sedan vid tidpunkterna 30, 60 och 120 minuter efter måltid
|
|
Oxytocin serum bioanalys
Tidsram: fastetillstånd och sedan vid tidpunkter på 30, 60 och 120 minuter efter måltid
|
fastetillstånd och sedan vid tidpunkter på 30, 60 och 120 minuter efter måltid
|
|
Magtömningstid
Tidsram: beräknat vid tidpunkterna 0,5, 1,2,3 och 4 timmar efter måltid
|
beräknat vid tidpunkterna 0,5, 1,2,3 och 4 timmar efter måltid
|
|
Perception av fyllighet med hjälp av visuella analoga skalor
Tidsram: fastetillstånd och sedan vid tidpunkter varje halvtimme efter måltid genom att skanningen är klar
|
fastetillstånd och sedan vid tidpunkter varje halvtimme efter måltid genom att skanningen är klar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mini International Neuro-psychiatric Intervju (MINI)
Tidsram: en gång inom 30 dagar efter skanningen
|
en gång inom 30 dagar efter skanningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kelly A Holes-Lewis, M.D., Medical University of South Carolina
- Studiestol: Thomas W Uhde, M.D., Medical University of South Carolina
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Cause-specific excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2007 Nov 7;298(17):2028-37. doi: 10.1001/jama.298.17.2028.
- Clinical guidelines on the identification, evaluation, and treatment of overweight and obesity in adults: executive summary. Expert Panel on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight in Adults. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):899-917. doi: 10.1093/ajcn/68.4.899. No abstract available.
- Valassi E, Scacchi M, Cavagnini F. Neuroendocrine control of food intake. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2008 Feb;18(2):158-68. doi: 10.1016/j.numecd.2007.06.004. Epub 2007 Dec 3.
- Burton-Freeman B, Davis PA, Schneeman BO. Plasma cholecystokinin is associated with subjective measures of satiety in women. Am J Clin Nutr. 2002 Sep;76(3):659-67. doi: 10.1093/ajcn/76.3.659.
- Konturek SJ, Konturek JW, Pawlik T, Brzozowski T. Brain-gut axis and its role in the control of food intake. J Physiol Pharmacol. 2004 Mar;55(1 Pt 2):137-54.
- Rehfeld JF. Accurate measurement of cholecystokinin in plasma. Clin Chem. 1998 May;44(5):991-1001.
- Liddle RA, Morita ET, Conrad CK, Williams JA. Regulation of gastric emptying in humans by cholecystokinin. J Clin Invest. 1986 Mar;77(3):992-6. doi: 10.1172/JCI112401.
- McCann UD, Slate SO, Geraci M, Roscow-Terrill D, Uhde TW. A comparison of the effects of intravenous pentagastrin on patients with social phobia, panic disorder and healthy controls. Neuropsychopharmacology. 1997 Mar;16(3):229-37. doi: 10.1016/S0893-133X(96)00197-2.
- Zhang W, Gardell S, Zhang D, Xie JY, Agnes RS, Badghisi H, Hruby VJ, Rance N, Ossipov MH, Vanderah TW, Porreca F, Lai J. Neuropathic pain is maintained by brainstem neurons co-expressing opioid and cholecystokinin receptors. Brain. 2009 Mar;132(Pt 3):778-87. doi: 10.1093/brain/awn330. Epub 2008 Dec 2.
- Moran TH, Dailey MJ. Minireview: Gut peptides: targets for antiobesity drug development? Endocrinology. 2009 Jun;150(6):2526-30. doi: 10.1210/en.2009-0003. Epub 2009 Apr 16.
- Konturek PC, Konturek JW, Czesnikiewicz-Guzik M, Brzozowski T, Sito E, Konturek SJ. Neuro-hormonal control of food intake: basic mechanisms and clinical implications. J Physiol Pharmacol. 2005 Dec;56 Suppl 6:5-25.
- Little TJ, Russo A, Meyer JH, Horowitz M, Smyth DR, Bellon M, Wishart JM, Jones KL, Feinle-Bisset C. Free fatty acids have more potent effects on gastric emptying, gut hormones, and appetite than triacylglycerides. Gastroenterology. 2007 Oct;133(4):1124-31. doi: 10.1053/j.gastro.2007.06.060. Epub 2007 Jul 3.
- Monstein HJ, Grahn N, Truedsson M, Ohlsson B. Oxytocin and oxytocin-receptor mRNA expression in the human gastrointestinal tract: a polymerase chain reaction study. Regul Pept. 2004 Jun 15;119(1-2):39-44. doi: 10.1016/j.regpep.2003.12.017.
- Ohlsson B, Forsling ML, Rehfeld JF, Sjolund K. Cholecystokinin stimulation leads to increased oxytocin secretion in women. Eur J Surg. 2002;168(2):114-8. doi: 10.1080/11024150252884340.
- Borg J, Melander O, Johansson L, Uvnas-Moberg K, Rehfeld JF, Ohlsson B. Gastroparesis is associated with oxytocin deficiency, oesophageal dysmotility with hyperCCKemia, and autonomic neuropathy with hypergastrinemia. BMC Gastroenterol. 2009 Feb 25;9:17. doi: 10.1186/1471-230X-9-17.
- Runge CF. Economic consequences of the obese. Diabetes. 2007 Nov;56(11):2668-72. doi: 10.2337/db07-0633. Epub 2007 Jun 29.
- Dall TM, Fulgoni VL 3rd, Zhang Y, Reimers KJ, Packard PT, Astwood JD. Potential health benefits and medical cost savings from calorie, sodium, and saturated fat reductions in the American diet. Am J Health Promot. 2009 Jul-Aug;23(6):412-22. doi: 10.4278/ajhp.080930-QUAN-226.
- Zwirska-Korczala K, Konturek SJ, Sodowski M, Wylezol M, Kuka D, Sowa P, Adamczyk-Sowa M, Kukla M, Berdowska A, Rehfeld JF, Bielanski W, Brzozowski T. Basal and postprandial plasma levels of PYY, ghrelin, cholecystokinin, gastrin and insulin in women with moderate and morbid obesity and metabolic syndrome. J Physiol Pharmacol. 2007 Mar;58 Suppl 1:13-35.
- Abell TL, Camilleri M, Donohoe K, Hasler WL, Lin HC, Maurer AH, McCallum RW, Nowak T, Nusynowitz ML, Parkman HP, Shreve P, Szarka LA, Snape WJ Jr, Ziessman HA; American Neurogastroenterology and Motility Society and the Society of Nuclear Medicine. Consensus recommendations for gastric emptying scintigraphy: a joint report of the American Neurogastroenterology and Motility Society and the Society of Nuclear Medicine. J Nucl Med Technol. 2008 Mar;36(1):44-54. doi: 10.2967/jnmt.107.048116. Epub 2008 Feb 20.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2009
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 november 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 november 2009
Första postat (Uppskatta)
5 november 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
22 maj 2013
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 maj 2013
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19449
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .