Nälän, kylläisyyden ja liikalihavuuden neurohormonaalisten mekanismien tutkimus.
tiistai 21. toukokuuta 2013 päivittänyt: Medical University of South Carolina
CCK-sääntelyhäiriö: Epänormaalin ruoan säätelyn ja liikalihavuuden mekanismit
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää epänormaalit neurohormonaaliset mekanismit, jotka voivat heikentää kykyä tuntea kylläisyyttä ja jotka voivat siten johtaa liikalihavuuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29403
- Medical University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yhteisön näyte, painonhallintaklinikan potilaat ja Etelä-Carolinan lääketieteellisen yliopiston potilaat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset 18-65-vuotiaat.
- Lihavat henkilöt, joiden BMI >40.
- Normaalipainoiset henkilöt, joiden BMI = 18,5-24,9
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta ja yli 65 vuotta.
- Huumausaineiden tai morfiinin nykyinen käyttö
- Aiempi mahaleikkaus
- Seuraavien sairauksien esiintyminen, joiden tiedetään aiheuttavan toiminnallisia mahalaukun pysähdysoireyhtymiä: Diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta, progressiivinen systeeminen skleroosi, systeeminen lupus erythematosus, dermatomyosiitti, familiaalinen dysautonomia, pernisioosi anemia, bulbaaripoliomyeliitti, amyloidoosi, mahahaava, kasvaimen jälkeinen siihen liittyvä gastropareesi, Fabryn tauti, myotoninen dystrofia, leikkauksen jälkeinen ileus, gastroenteriitti.
- Seuraavien sairauksien esiintyminen, joiden tiedetään aiheuttavan mahalaukun tyhjenemisen viivästymistä: peptinen haavauma, äskettäin tehty leikkaus, pylorisen hypertrofia, sädehoidon jälkeinen, ileus, anorexia nervosa, akuutit virusinfektiot.
- Seuraavien sairauksien esiintyminen, joiden tiedetään aiheuttavan nopeaa mahalaukun tyhjenemistä: pyloroplastia, hemigastrektomia, pohjukaissuolihaava, gastrinooma (Zollinger-Ellisonin oireyhtymä), kilpirauhasen liikatoiminta
- Thyroxinin nykyinen käyttö, koska sen tiedetään aiheuttavan nopeaa mahalaukun tyhjenemistä
- Nykyinen tai äskettäinen (viimeisten 2 viikon aikana) antispasmodisten tai prokineettisten lääkkeiden käyttö.
- Hyperalimentaation nykyinen käyttö
- Minkä tahansa aineenvaihduntahäiriön esiintyminen, kuten hyperglykemia, asidoosi, hypokalemia, hyperkalsemia, maksakooma tai myksedeema.
- Nykyinen estrogeenin tai progesteronin käyttö
- Seuraavien lääkkeiden nykyinen käyttö, joiden tiedetään hidastavan mahalaukun tyhjenemistä: nifedipiini, beeta-adrenergiset agonistit, isoproterenoli, teofylliini, sukralfaatti, antikolinergiset aineet, levodopa, diatsepaami, trisykliset masennuslääkkeet, fenotiatsiini, progesteroni, suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, alkoholi, opiaatit.
- Allergia kananmunalle tai vehnälle.
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Liikalihava
Terveet lihavat kohteet
|
|
Ei-lihava
Terveet ei-lihavat henkilöt
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolekystokiniinin seerumin taso
Aikaikkuna: paastotilassa, sitten ajankohtina 30, 60 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
|
paastotilassa, sitten ajankohtina 30, 60 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Oksitosiiniseerumin biomääritys
Aikaikkuna: paastotilassa ja sitten 30, 60 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
|
paastotilassa ja sitten 30, 60 ja 120 minuuttia aterian jälkeen
|
|
Mahalaukun tyhjennysaika
Aikaikkuna: laskettu ajankohtina 0,5, 1, 2, 3 ja 4 tuntia aterian jälkeen
|
laskettu ajankohtina 0,5, 1, 2, 3 ja 4 tuntia aterian jälkeen
|
|
Täyteyden havaitseminen visuaalisten analogisten asteikkojen avulla
Aikaikkuna: paastotilassa ja sitten puolen tunnin välein aterian jälkeen skannauksen loppuun asti
|
paastotilassa ja sitten puolen tunnin välein aterian jälkeen skannauksen loppuun asti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Mini International Neuropsychiatric Interview (MINI)
Aikaikkuna: kerran 30 päivän kuluessa skannauksesta
|
kerran 30 päivän kuluessa skannauksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Kelly A Holes-Lewis, M.D., Medical University of South Carolina
- Opintojen puheenjohtaja: Thomas W Uhde, M.D., Medical University of South Carolina
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Flegal KM, Graubard BI, Williamson DF, Gail MH. Cause-specific excess deaths associated with underweight, overweight, and obesity. JAMA. 2007 Nov 7;298(17):2028-37. doi: 10.1001/jama.298.17.2028.
- Clinical guidelines on the identification, evaluation, and treatment of overweight and obesity in adults: executive summary. Expert Panel on the Identification, Evaluation, and Treatment of Overweight in Adults. Am J Clin Nutr. 1998 Oct;68(4):899-917. doi: 10.1093/ajcn/68.4.899. No abstract available.
- Valassi E, Scacchi M, Cavagnini F. Neuroendocrine control of food intake. Nutr Metab Cardiovasc Dis. 2008 Feb;18(2):158-68. doi: 10.1016/j.numecd.2007.06.004. Epub 2007 Dec 3.
- Burton-Freeman B, Davis PA, Schneeman BO. Plasma cholecystokinin is associated with subjective measures of satiety in women. Am J Clin Nutr. 2002 Sep;76(3):659-67. doi: 10.1093/ajcn/76.3.659.
- Konturek SJ, Konturek JW, Pawlik T, Brzozowski T. Brain-gut axis and its role in the control of food intake. J Physiol Pharmacol. 2004 Mar;55(1 Pt 2):137-54.
- Rehfeld JF. Accurate measurement of cholecystokinin in plasma. Clin Chem. 1998 May;44(5):991-1001.
- Liddle RA, Morita ET, Conrad CK, Williams JA. Regulation of gastric emptying in humans by cholecystokinin. J Clin Invest. 1986 Mar;77(3):992-6. doi: 10.1172/JCI112401.
- McCann UD, Slate SO, Geraci M, Roscow-Terrill D, Uhde TW. A comparison of the effects of intravenous pentagastrin on patients with social phobia, panic disorder and healthy controls. Neuropsychopharmacology. 1997 Mar;16(3):229-37. doi: 10.1016/S0893-133X(96)00197-2.
- Zhang W, Gardell S, Zhang D, Xie JY, Agnes RS, Badghisi H, Hruby VJ, Rance N, Ossipov MH, Vanderah TW, Porreca F, Lai J. Neuropathic pain is maintained by brainstem neurons co-expressing opioid and cholecystokinin receptors. Brain. 2009 Mar;132(Pt 3):778-87. doi: 10.1093/brain/awn330. Epub 2008 Dec 2.
- Moran TH, Dailey MJ. Minireview: Gut peptides: targets for antiobesity drug development? Endocrinology. 2009 Jun;150(6):2526-30. doi: 10.1210/en.2009-0003. Epub 2009 Apr 16.
- Konturek PC, Konturek JW, Czesnikiewicz-Guzik M, Brzozowski T, Sito E, Konturek SJ. Neuro-hormonal control of food intake: basic mechanisms and clinical implications. J Physiol Pharmacol. 2005 Dec;56 Suppl 6:5-25.
- Little TJ, Russo A, Meyer JH, Horowitz M, Smyth DR, Bellon M, Wishart JM, Jones KL, Feinle-Bisset C. Free fatty acids have more potent effects on gastric emptying, gut hormones, and appetite than triacylglycerides. Gastroenterology. 2007 Oct;133(4):1124-31. doi: 10.1053/j.gastro.2007.06.060. Epub 2007 Jul 3.
- Monstein HJ, Grahn N, Truedsson M, Ohlsson B. Oxytocin and oxytocin-receptor mRNA expression in the human gastrointestinal tract: a polymerase chain reaction study. Regul Pept. 2004 Jun 15;119(1-2):39-44. doi: 10.1016/j.regpep.2003.12.017.
- Ohlsson B, Forsling ML, Rehfeld JF, Sjolund K. Cholecystokinin stimulation leads to increased oxytocin secretion in women. Eur J Surg. 2002;168(2):114-8. doi: 10.1080/11024150252884340.
- Borg J, Melander O, Johansson L, Uvnas-Moberg K, Rehfeld JF, Ohlsson B. Gastroparesis is associated with oxytocin deficiency, oesophageal dysmotility with hyperCCKemia, and autonomic neuropathy with hypergastrinemia. BMC Gastroenterol. 2009 Feb 25;9:17. doi: 10.1186/1471-230X-9-17.
- Runge CF. Economic consequences of the obese. Diabetes. 2007 Nov;56(11):2668-72. doi: 10.2337/db07-0633. Epub 2007 Jun 29.
- Dall TM, Fulgoni VL 3rd, Zhang Y, Reimers KJ, Packard PT, Astwood JD. Potential health benefits and medical cost savings from calorie, sodium, and saturated fat reductions in the American diet. Am J Health Promot. 2009 Jul-Aug;23(6):412-22. doi: 10.4278/ajhp.080930-QUAN-226.
- Zwirska-Korczala K, Konturek SJ, Sodowski M, Wylezol M, Kuka D, Sowa P, Adamczyk-Sowa M, Kukla M, Berdowska A, Rehfeld JF, Bielanski W, Brzozowski T. Basal and postprandial plasma levels of PYY, ghrelin, cholecystokinin, gastrin and insulin in women with moderate and morbid obesity and metabolic syndrome. J Physiol Pharmacol. 2007 Mar;58 Suppl 1:13-35.
- Abell TL, Camilleri M, Donohoe K, Hasler WL, Lin HC, Maurer AH, McCallum RW, Nowak T, Nusynowitz ML, Parkman HP, Shreve P, Szarka LA, Snape WJ Jr, Ziessman HA; American Neurogastroenterology and Motility Society and the Society of Nuclear Medicine. Consensus recommendations for gastric emptying scintigraphy: a joint report of the American Neurogastroenterology and Motility Society and the Society of Nuclear Medicine. J Nucl Med Technol. 2008 Mar;36(1):44-54. doi: 10.2967/jnmt.107.048116. Epub 2008 Feb 20.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 3. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 5. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 22. toukokuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. toukokuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19449
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .