Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af neurohormonelle mekanismer for sult, fylde og fedme.

21. maj 2013 opdateret af: Medical University of South Carolina

CCK-dysregulering: Mekanismer for unormal fødevareregulering og fedme

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme unormale neuro-hormonelle mekanismer, der kan svække evnen til at føle sig mæt, og som derfor kan føre til fedme.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29403
        • Medical University of South Carolina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve, patienter fra en vægtkontrolklinik og patienter fra Medical University of South Carolina

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18 til 65 år.
  • Overvægtige forsøgspersoner med BMI >40.
  • Normalvægtige forsøgspersoner med BMI = 18,5-24,9

Ekskluderingskriterier:

  • Alder yngre end 18 år og over 65 år.
  • Nuværende brug af narkotika eller morfin
  • Tidligere gastrisk operation
  • Tilstedeværelse af følgende lidelser, der vides at forårsage funktionelle gastriske stase-syndromer: Diabetes mellitus, hypothyroidisme, progressiv systemisk sklerose, systemisk lupus erythematosus, dermatomyositis, familiær dysautonomi, perniciøs anæmi, bulbar poliomyelitis, amyloidose, post-, gastrisk ulcerose associeret gastroparese, Fabrys sygdom, myotonisk dystrofi, postoperativ ileus, gastroenteritis.
  • Tilstedeværelse af følgende lidelser, der vides at forårsage forsinket mavetømning: mavesår, nylig operation, pylorushypertrofi, post-strålebehandling, ileus, anorexia nervosa, akutte virusinfektioner.
  • Tilstedeværelse af følgende lidelser, der vides at forårsage hurtig mavetømning: Pyloroplastik, Hemigastrektomi, Duodenalsår, Gastrinom (Zollinger-Ellison syndrom), Hyperthyroidisme
  • Nuværende brug af Thyroxin, da det er kendt for at forårsage hurtig mavetømning
  • Aktuel eller nylig (inden for de sidste 2 uger) brug af anti-spasmodika eller prokinetisk medicin.
  • Nuværende brug af Hyperalimentation
  • Tilstedeværelse af enhver metabolisk lidelse, såsom: hyperglykæmi, acidose, hypokaliæmi, hypercalcæmi, hepatisk koma eller myxødem.
  • Nuværende brug af østrogen eller progesteron
  • Nuværende brug af følgende lægemidler, der vides at forsinke mavetømning: Nifedipin, beta-adrenerge agonister, Isoproterenol, Theophyllin, Sucralfate, antikolinergika, Levodopa, diazepam, tricykliske antidepressiva, phenothiazin, progesteron, orale præventionsmidler, alkohol, nicotiner.
  • Allergi over for æg eller hvede.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Overvægtige
Sunde overvægtige forsøgspersoner
Ikke-overvægtige
Sunde ikke-overvægtige forsøgspersoner

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cholecystokinin serum niveau
Tidsramme: fastetilstand, derefter på tidspunkterne 30, 60 og 120 minutter efter måltidet
fastetilstand, derefter på tidspunkterne 30, 60 og 120 minutter efter måltidet
Oxytocin serum bioassay
Tidsramme: fastetilstand og derefter på tidspunkter på 30, 60 og 120 minutter efter måltidet
fastetilstand og derefter på tidspunkter på 30, 60 og 120 minutter efter måltidet
Mavetømningstid
Tidsramme: beregnet til tidspunkterne 0,5, 1,2,3 og 4 timer efter måltid
beregnet til tidspunkterne 0,5, 1,2,3 og 4 timer efter måltid
Opfattelse af fylde ved hjælp af visuelle analoge skalaer
Tidsramme: fastende tilstand, og derefter på tidspunkter for hver halve time efter måltidet gennem fuldførelse af scanningen
fastende tilstand, og derefter på tidspunkter for hver halve time efter måltidet gennem fuldførelse af scanningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mini International Neuro-psykiatrisk Interview (MINI)
Tidsramme: én gang inden for 30 dage efter scanningen
én gang inden for 30 dage efter scanningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kelly A Holes-Lewis, M.D., Medical University of South Carolina
  • Studiestol: Thomas W Uhde, M.D., Medical University of South Carolina

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2009

Først opslået (Skøn)

5. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. maj 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. maj 2013

Sidst verificeret

1. juli 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Abonner