クロスオーバー ブロッコリースプラウト トライアル
2011年9月15日 更新者：Thomas Kensler、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
クロスオーバー ブロッコリースプラウト トライアル - Qidong
テストされた研究仮説は、ブロッコリースプラウトが肝臓発癌物質アフラトキシン B1 の代謝産物の尿中レベルと大気汚染物質であるフェナントレンの尿中レベルを変化させるのに効果的であるというものです。
この研究では、グルコラファニンが豊富なブロッコリースプラウト飲料とスルフォラファンが豊富なブロッコリースプラウト飲料の 2 つの製剤のうち、どちらが最も優れたバイオアベイラビリティを示し、バイオマーカーの調節に最も効果的かを評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Jiangsu
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Qidong、Jiangsu、中国、226200
- Qidong Liver Cancer Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 慢性疾患の病歴がなく、健康状態が良好な 25 ～ 65 歳の成人
- 正常な肝機能検査（ALT、AST、ビリルビン）
- 正常な腎機能検査（クレアチニン、BUN、尿検査）
- 血清α-フェトプロテイン陰性
除外基準:
- 非黒色腫皮膚がんを除く、がんの個人歴
- 処方薬の使用
- 臨床検査による肝腫大
- 研究期間中、アブラナ科の野菜の摂取を避けたくない
- 女性の場合、陽性の妊娠検査。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グルコラファニンが豊富なブロッコリーエキス
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グルコラファニンが豊富なブロッコリースプラウト抽出物: 100 mL の希釈マンゴー ジュースに溶解した 7 日間、毎日 800 マイクロモル スルフォラファンが豊富なブロッコリースプラウト抽出物: 100 mL の希釈マンゴー ジュースに溶解した、7 日間、毎日 150 マイクロモル
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実験的：スルフォラファンが豊富なブロッコリーエキス
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グルコラファニンが豊富なブロッコリースプラウト抽出物: 100 mL の希釈マンゴー ジュースに溶解した 7 日間、毎日 800 マイクロモル スルフォラファンが豊富なブロッコリースプラウト抽出物: 100 mL の希釈マンゴー ジュースに溶解した、7 日間、毎日 150 マイクロモル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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グルコラファニンまたはスルフォラファンおよび代謝物の尿中レベル。
時間枠：エンドポイントは、介入中に毎日収集された尿サンプルで評価されます。
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エンドポイントは、介入中に毎日収集された尿サンプルで評価されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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アフラトキシン DNA 付加体とメルカプツール酸、および空気中の汚染物質のメルカプツール酸の尿中濃度
時間枠：エンドポイントは、介入中に毎日収集された尿サンプルで評価されます。
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エンドポイントは、介入中に毎日収集された尿サンプルで評価されます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Thomas W Kensler, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2009年11月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年11月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年9月15日
最終確認日
2011年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。