Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška zkřížených brokolicových výhonků

15. září 2011 aktualizováno: Thomas Kensler, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Zkouška křížových brokolicových výhonků - Qidong

Testovanou hypotézou studie je, že klíčky brokolice jsou účinné při změně hladin metabolitů hepatokarcinogenu aflatoxinu B1 a vzduchem přenášeného fenantrenu v moči u obyvatel Qidong, PRC, kde jsou expozice nevyhnutelné a vysoké. Studie vyhodnotí, která ze dvou formulací nápoje z brokolicových klíčků, bohatá na glukorafanin nebo bohatá na sulforafan, vykazuje nejlepší biologickou dostupnost a je nejúčinnější při modulaci biomarkerů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Jiangsu
      • Qidong, Jiangsu, Čína, 226200
        • Qidong Liver Cancer Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí ve věku 25–65 let s dobrým celkovým zdravotním stavem bez anamnézy chronického onemocnění
  • normální jaterní testy (ALT, AST, bilirubin)
  • normální testy funkce ledvin (kreatinin, BUN, analýza moči)
  • sérový alfa-fetoprotein negativní

Kritéria vyloučení:

  • osobní anamnéza rakoviny, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže
  • užívání předepsaných léků
  • hepatomegalie klinickým vyšetřením
  • neochota vyhýbat se konzumaci brukvovité zeleniny po dobu trvání studie
  • u žen pozitivní těhotenský test.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: extrakt z brokolice bohatý na glukorafanin
Doplněk stravy: extrakt z brokolicových klíčků
Extrakt z brokolicových klíčků bohatý na glukorafanin: 800 mikromolů denně po dobu 7 dnů rozpuštěných ve 100 ml zředěné mangové šťávy Extrakt z brokolicových klíčků bohatý na sulforaphan: 150 mikromolů denně po dobu 7 dnů rozpuštěných ve 100 ml zředěné mangové šťávy
Experimentální: extrakt z brokolice bohatý na sulforafan
Doplněk stravy: extrakt z brokolicových klíčků
Extrakt z brokolicových klíčků bohatý na glukorafanin: 800 mikromolů denně po dobu 7 dnů rozpuštěných ve 100 ml zředěné mangové šťávy Extrakt z brokolicových klíčků bohatý na sulforaphan: 150 mikromolů denně po dobu 7 dnů rozpuštěných ve 100 ml zředěné mangové šťávy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny glukorafaninu nebo sulforafanu a metabolitů v moči.
Časové okno: Koncové body budou hodnoceny na vzorcích moči odebraných denně během intervence.
Koncové body budou hodnoceny na vzorcích moči odebraných denně během intervence.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hladiny aduktů aflatoxin-DNA a merkapturových kyselin a merkapturových kyselin ze vzduchem přenášených polutantů v moči
Časové okno: Koncové body budou hodnoceny na vzorcích moči odebraných denně během intervence.
Koncové body budou hodnoceny na vzorcích moči odebraných denně během intervence.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Spolupracovníci

Qidong Liver Cancer Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thomas W Kensler, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. listopadu 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. listopadu 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. září 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2011

Naposledy ověřeno

1. září 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00002015
  • 5P01ES006052 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na extrakt z brokolicových klíčků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit