Cross-Over parsakaalin versot -koe
torstai 15. syyskuuta 2011 päivittänyt: Thomas Kensler, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Cross-Over parsakaalin versot -koe - Qidong
Testattu tutkimushypoteesi on, että parsakaaliidut muuttavat tehokkaasti hepatokarsinogeenin aflatoksiini B1:n ja ilmassa leviävän epäpuhtauden fenantreenin aineenvaihduntatuotteiden pitoisuuksia virtsassa Qidongissa, Kiinassa, missä altistuminen on väistämätöntä ja korkea.
Tutkimuksessa arvioidaan, mikä kahdesta parsakaalin versojuomaformulaatiosta, runsaasti glukorafaniinia tai sulforafaania sisältävistä, on paras biologinen hyötyosuus ja mikä on tehokkain biomarkkerien moduloinnissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Qidong, Jiangsu, Kiina, 226200
- Qidong Liver Cancer Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 25–65-vuotiaat aikuiset, joilla on hyvä yleinen terveys ja joilla ei ole aiempaa kroonista sairautta
- normaalit maksan toimintakokeet (ALT, ASAT, bilirubiini)
- normaalit munuaisten toimintakokeet (kreatiniini, BUN, virtsaanalyysi)
- seerumin alfa-fetoproteiini negatiivinen
Poissulkemiskriteerit:
- henkilökohtainen syöpähistoria, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä
- määrättyjen lääkkeiden käyttöä
- hepatomegalia kliinisen tutkimuksen perusteella
- haluttomuus välttää ristikukkaisten vihannesten syömistä tutkimuksen ajan
- naisille positiivinen raskaustesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: runsaasti glukorafaniinia sisältävä parsakaaliuute
|
Glukorafiinipitoinen parsakaaliuute: 800 mikromoolia päivässä 7 päivän ajan liuotettuna 100 ml:aan laimeaa mangomehua Sulforafaania sisältävä parsakaaliuute: 150 mikromoolia päivittäin 7 päivän ajan liuotettuna 100 ml:aan laimeaa mangomehua
|
|
Kokeellinen: runsaasti sulforafaania sisältävä parsakaaliuute
|
Glukorafiinipitoinen parsakaaliuute: 800 mikromoolia päivässä 7 päivän ajan liuotettuna 100 ml:aan laimeaa mangomehua Sulforafaania sisältävä parsakaaliuute: 150 mikromoolia päivittäin 7 päivän ajan liuotettuna 100 ml:aan laimeaa mangomehua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Glukorafaanin tai sulforafaanin ja metaboliittien tasot virtsassa.
Aikaikkuna: Päätepisteet arvioidaan virtsanäytteistä, jotka kerätään päivittäin toimenpiteen aikana.
|
Päätepisteet arvioidaan virtsanäytteistä, jotka kerätään päivittäin toimenpiteen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Virtsan aflatoksiini-DNA-adduktien ja merkaptuurihappojen sekä ilmassa olevien epäpuhtauksien merkaptuurihappojen tasot
Aikaikkuna: Päätepisteet arvioidaan virtsanäytteistä, jotka kerätään päivittäin toimenpiteen aikana.
|
Päätepisteet arvioidaan virtsanäytteistä, jotka kerätään päivittäin toimenpiteen aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas W Kensler, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. marraskuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. marraskuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 6. marraskuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 16. syyskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00002015
- 5P01ES006052 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .