Essai croisé de germes de brocoli
15 septembre 2011 mis à jour par: Thomas Kensler, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Essai croisé de pousses de brocoli - Qidong
L'hypothèse de l'étude testée est que les germes de brocoli sont efficaces pour modifier les niveaux urinaires des métabolites de l'aflatoxine hépatocarcinogène B1 et du phénanthrène polluant atmosphérique chez les résidents de Qidong, en République populaire de Chine, où les expositions sont inévitables et élevées.
L'étude évaluera laquelle des deux formulations de boisson aux germes de brocoli, riche en glucoraphanine ou riche en sulforaphane, présente la meilleure biodisponibilité et est la plus efficace pour moduler les biomarqueurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Qidong, Jiangsu, Chine, 226200
- Qidong Liver Cancer Institute
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes de 25 à 65 ans en bonne santé générale sans antécédent de maladie chronique
- tests de la fonction hépatique normaux (ALT, AST, bilirubine)
- tests de la fonction rénale normaux (créatinine, urée, analyse d'urine)
- alpha-foetoprotéine sérique négative
Critère d'exclusion:
- antécédents personnels de cancer, sauf pour le cancer de la peau autre que le mélanome
- utilisation de médicaments prescrits
- hépatomégalie à l'examen clinique
- refus d'éviter la consommation de légumes crucifères pendant la durée de l'étude
- pour les femmes, un test de grossesse positif.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: extrait de brocoli riche en glucoraphanine
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Extrait de pousses de brocoli riche en glucoraphanine : 800 micromoles par jour pendant 7 jours dissous dans 100 mL de jus de mangue dilué Extrait de pousses de brocoli riche en sulforaphanine : 150 micromoles par jour pendant 7 jours dissous dans 100 mL de jus de mangue dilué
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Expérimental: extrait de brocoli riche en sulforaphane
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Extrait de pousses de brocoli riche en glucoraphanine : 800 micromoles par jour pendant 7 jours dissous dans 100 mL de jus de mangue dilué Extrait de pousses de brocoli riche en sulforaphanine : 150 micromoles par jour pendant 7 jours dissous dans 100 mL de jus de mangue dilué
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveaux urinaires de glucoraphanine ou de sulforaphane et de métabolites.
Délai: Les paramètres seront évalués sur des échantillons d'urine prélevés quotidiennement pendant l'intervention.
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Les paramètres seront évalués sur des échantillons d'urine prélevés quotidiennement pendant l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Niveaux urinaires d'adduits aflatoxine-ADN et d'acides mercapturiques ainsi que d'acides mercapturiques de polluants atmosphériques
Délai: Les paramètres seront évalués sur des échantillons d'urine prélevés quotidiennement pendant l'intervention.
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Les paramètres seront évalués sur des échantillons d'urine prélevés quotidiennement pendant l'intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Thomas W Kensler, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2009
Achèvement primaire (Réel)
1 novembre 2009
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 novembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 novembre 2009
Première publication (Estimation)
6 novembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 septembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2011
Dernière vérification
1 septembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00002015
- 5P01ES006052 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .