Перекрестное испытание ростков брокколи
15 сентября 2011 г. обновлено: Thomas Kensler, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Перекрестное испытание ростков брокколи - Qidong
Проверяемая гипотеза исследования заключается в том, что ростки брокколи эффективны для изменения уровня метаболитов гепатоканцерогена афлатоксина B1 и переносимого по воздуху загрязнителя фенантрена в моче у жителей города Цидун, КНР, где воздействие неизбежно и высоко.
В исследовании будет оцениваться, какой из двух составов напитка из ростков брокколи, богатый глюкорафанином или богатый сульфорафаном, обладает наилучшей биодоступностью и наиболее эффективно модулирует биомаркеры.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Qidong, Jiangsu, Китай, 226200
- Qidong Liver Cancer Institute
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослые в возрасте 25-65 лет с хорошим общим состоянием здоровья, без хронических заболеваний в анамнезе.
- нормальные печеночные пробы (АЛТ, АСТ, билирубин)
- нормальные тесты функции почек (креатинин, мочевина мочевины, анализ мочи)
- сывороточный альфа-фетопротеин отрицательный
Критерий исключения:
- личная история рака, за исключением немеланомного рака кожи
- использование назначенных лекарств
- гепатомегалия при клиническом осмотре
- нежелание избегать потребления овощей семейства крестоцветных на время исследования
- для женщин положительный тест на беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: экстракт брокколи, богатый глюкорафанином
|
Экстракт проростков брокколи, богатый глюкорафанином: 800 мкмоль в день в течение 7 дней, растворенных в 100 мл разбавленного сока манго Экстракт проростков брокколи, богатый сульфорафаном: 150 мкмоль в день в течение 7 дней, растворенных в 100 мл разбавленного сока манго
|
|
Экспериментальный: Экстракт брокколи, богатый сульфорафаном
|
Экстракт проростков брокколи, богатый глюкорафанином: 800 мкмоль в день в течение 7 дней, растворенных в 100 мл разбавленного сока манго Экстракт проростков брокколи, богатый сульфорафаном: 150 мкмоль в день в течение 7 дней, растворенных в 100 мл разбавленного сока манго
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни глюкорафанина или сульфорафана и их метаболитов в моче.
Временное ограничение: Конечные точки будут оцениваться по образцам мочи, ежедневно собираемым во время вмешательства.
|
Конечные точки будут оцениваться по образцам мочи, ежедневно собираемым во время вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Уровни в моче аддуктов афлатоксина и ДНК и меркаптуровых кислот, а также меркаптуровых кислот переносимых по воздуху загрязнителей
Временное ограничение: Конечные точки будут оцениваться по образцам мочи, ежедневно собираемым во время вмешательства.
|
Конечные точки будут оцениваться по образцам мочи, ежедневно собираемым во время вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Thomas W Kensler, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 ноября 2009 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 ноября 2009 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 ноября 2009 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 ноября 2009 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 сентября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2011 г.
Последняя проверка
1 сентября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00002015
- 5P01ES006052 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .