Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cross-Over Broccoli Spirer Trial

15. september 2011 opdateret af: Thomas Kensler, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Cross-Over Broccoli Spirer Trial - Qidong

Den testede undersøgelseshypotese er, at broccolispirer er effektive til at ændre urinniveauerne af metabolitter af hepatocarcinogenet aflatoksin B1 og af det luftbårne forurenende stof phenanthrene hos beboere i Qidong, Kina, hvor eksponeringen er uundgåelig og høj. Undersøgelsen vil evaluere, hvilken af ​​to formuleringer af broccolispiredrik, glucoraphanin-rig eller sulforaphan-rig, der udviser den bedste biotilgængelighed og er mest effektiv til at modulere biomarkørerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Qidong, Jiangsu, Kina, 226200
        • Qidong Liver Cancer Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 25-65 med et godt generelt helbred uden en historie med kronisk sygdom
  • normale leverfunktionsprøver (ALT, AST, bilirubin)
  • normale nyrefunktionsprøver (kreatinin, BUN, urinanalyse)
  • serum alfa-føtoprotein negativ

Ekskluderingskriterier:

  • personlig historie med kræft, bortset fra ikke-melanom hudkræft
  • brug af ordineret medicin
  • hepatomegali ved klinisk undersøgelse
  • manglende vilje til at undgå indtagelse af korsblomstrede grøntsager i hele undersøgelsens varighed
  • for kvinder, en positiv graviditetstest.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: glucoraphanin-rigt broccoliekstrakt
Kosttilskud: ekstrakt af broccolispirer
Glucoraphanin-rigt broccolispireekstrakt: 800 mikromol dagligt i 7 dage opløst i 100 ml fortyndet mangojuice Sulforaphan-rigt broccolispireekstrakt: 150 mikromol dagligt i 7 dage opløst i 100 ml fortyndet mangojuice
Eksperimentel: sulforafan-rig broccoliekstrakt
Kosttilskud: ekstrakt af broccolispirer
Glucoraphanin-rigt broccolispireekstrakt: 800 mikromol dagligt i 7 dage opløst i 100 ml fortyndet mangojuice Sulforaphan-rigt broccolispireekstrakt: 150 mikromol dagligt i 7 dage opløst i 100 ml fortyndet mangojuice

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urinniveauer af glucoraphanin eller sulforaphane og metabolitter.
Tidsramme: Endpoints vil blive vurderet på urinprøver indsamlet dagligt under interventionen.
Endpoints vil blive vurderet på urinprøver indsamlet dagligt under interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Urinniveauer af aflatoksin-DNA-addukter og mercaptursyrer samt mercaptursyrer af luftbårne forurenende stoffer
Tidsramme: Endpoints vil blive vurderet på urinprøver indsamlet dagligt under interventionen.
Endpoints vil blive vurderet på urinprøver indsamlet dagligt under interventionen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Samarbejdspartnere

Qidong Liver Cancer Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thomas W Kensler, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. november 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2009

Først opslået (Skøn)

6. november 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. september 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2011

Sidst verificeret

1. september 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00002015
  • 5P01ES006052 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med ekstrakt af broccolispirer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner