Teste de brotos de brócolis cruzados
15 de setembro de 2011 atualizado por: Thomas Kensler, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Prova de Brotos de Brócolis Cross-Over - Qidong
A hipótese do estudo testada é que os brotos de brócolis são eficazes em alterar os níveis urinários de metabólitos do hepatocarcinógeno aflatoxina B1 e do poluente aéreo fenantreno em residentes de Qidong, RPC, onde as exposições são inevitáveis e altas.
O estudo avaliará qual das duas formulações de bebida de brotos de brócolis, rica em glucorafanina ou rica em sulforafano, exibe a melhor biodisponibilidade e é mais eficaz na modulação dos biomarcadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
50
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jiangsu
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Qidong, Jiangsu, China, 226200
- Qidong Liver Cancer Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
25 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos de 25 a 65 anos com boa saúde geral, sem histórico de doença crônica
- testes de função hepática normais (ALT, AST, bilirrubina)
- testes de função renal normais (creatinina, BUN, urinálise)
- alfa-fetoproteína sérica negativa
Critério de exclusão:
- história pessoal de câncer, exceto câncer de pele não melanoma
- uso de medicamentos prescritos
- hepatomegalia por exame clínico
- falta de vontade de evitar o consumo de vegetais crucíferos durante o estudo
- para as mulheres, um teste de gravidez positivo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: extrato de brócolis rico em glucorafanina
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Extrato de broto de brócolis rico em glucorafanina: 800 micromoles diariamente por 7 dias dissolvido em 100 mL de suco de manga diluído Extrato de broto de brócolis rico em sulforafano: 150 micromoles diariamente por 7 dias dissolvido em 100 mL de suco de manga diluído
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Experimental: extrato de brócolis rico em sulforafano
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Extrato de broto de brócolis rico em glucorafanina: 800 micromoles diariamente por 7 dias dissolvido em 100 mL de suco de manga diluído Extrato de broto de brócolis rico em sulforafano: 150 micromoles diariamente por 7 dias dissolvido em 100 mL de suco de manga diluído
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Níveis urinários de glucorafanina ou sulforafano e metabólitos.
Prazo: Os pontos finais serão avaliados em amostras de urina coletadas diariamente durante a intervenção.
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Os pontos finais serão avaliados em amostras de urina coletadas diariamente durante a intervenção.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Níveis urinários de adutos de aflatoxina-DNA e ácidos mercaptúricos, bem como ácidos mercaptúricos de poluentes atmosféricos
Prazo: Os pontos finais serão avaliados em amostras de urina coletadas diariamente durante a intervenção.
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Os pontos finais serão avaliados em amostras de urina coletadas diariamente durante a intervenção.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Thomas W Kensler, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de novembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
6 de novembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00002015
- 5P01ES006052 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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