交叉西兰花芽试验
2011年9月15日 更新者：Thomas Kensler、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
西兰花芽菜杂交试验-启东
所测试的研究假设是，西兰花芽能有效改变中国启东居民尿液中肝癌黄曲霉毒素 B1 和空气传播的污染物菲的代谢物水平，那里的接触不可避免且很高。
该研究将评估西兰花芽饮料的两种配方（富含萝卜硫素或富含萝卜硫素）中的哪一种具有最佳的生物利用度，并且在调节生物标志物方面最有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
50
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Jiangsu
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Qidong、Jiangsu、中国、226200
- Qidong Liver Cancer Institute
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
25年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 25-65岁身体健康，无慢性病史的成年人
- 正常肝功能检查（ALT、AST、胆红素）
- 正常肾功能测试（肌酐、尿素氮、尿液分析）
- 血清甲胎蛋白阴性
排除标准：
- 个人癌症史，非黑色素瘤皮肤癌除外
- 使用处方药
- 临床检查发现肝肿大
- 在研究期间不愿意避免食用十字花科蔬菜
- 对于女性，妊娠试验呈阳性。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：富含萝卜硫苷的西兰花提取物
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富含萝卜硫素的西兰花芽提取物：每天 800 微摩尔，持续 7 天，溶解在 100 毫升的稀释芒果汁中 富含萝卜硫素的西兰花芽提取物：每天 150 微摩尔，持续 7 天，溶解在 100 毫升的稀释芒果汁中
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实验性的：富含萝卜硫素的西兰花提取物
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富含萝卜硫素的西兰花芽提取物：每天 800 微摩尔，持续 7 天，溶解在 100 毫升的稀释芒果汁中 富含萝卜硫素的西兰花芽提取物：每天 150 微摩尔，持续 7 天，溶解在 100 毫升的稀释芒果汁中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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萝卜硫素或萝卜硫素及其代谢物的尿水平。
大体时间：将根据干预期间每天收集的尿液样本评估终点。
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将根据干预期间每天收集的尿液样本评估终点。
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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黄曲霉毒素-DNA 加合物和硫醇尿酸以及空气污染物中硫醇尿酸的尿水平
大体时间：将根据干预期间每天收集的尿液样本评估终点。
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将根据干预期间每天收集的尿液样本评估终点。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Thomas W Kensler, PhD、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2009年11月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2009年11月5日
首先提交符合 QC 标准的
2009年11月5日
首次发布 (估计)
2009年11月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年9月15日
最后验证
2011年9月1日
更多信息
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