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Prova di germogli di broccoli incrociati

15 settembre 2011 aggiornato da: Thomas Kensler, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Prova di germogli di broccoli incrociati - Qidong

L'ipotesi di studio testata è che i germogli di broccoli siano efficaci nell'alterare i livelli urinari dei metaboliti dell'epatocarcinogeno aflatossina B1 e dell'inquinante atmosferico fenantrene nei residenti di Qidong, RPC, dove le esposizioni sono inevitabili e alte. Lo studio valuterà quale delle due formulazioni di bevanda ai germogli di broccoli, ricca di glucorafanina o ricca di sulforafano, presenta la migliore biodisponibilità ed è più efficace nel modulare i biomarcatori.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Qidong, Jiangsu, Cina, 226200
        • Qidong Liver Cancer Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti di età compresa tra 25 e 65 anni in buona salute generale senza storia di malattie croniche
  • normali test di funzionalità epatica (ALT, AST, bilirubina)
  • normali test di funzionalità renale (creatinina, azotemia, analisi delle urine)
  • alfa-fetoproteina sierica negativa

Criteri di esclusione:

  • storia personale di cancro, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma
  • uso dei farmaci prescritti
  • epatomegalia all'esame clinico
  • riluttanza a evitare il consumo di verdure crocifere per la durata dello studio
  • per le donne, un test di gravidanza positivo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: estratto di broccoli ricco di glucorafanina
Integratore alimentare: estratto di germogli di broccoli
Estratto di germogli di broccoli ricchi di glucorafanina: 800 micromoli al giorno per 7 giorni disciolti in 100 mL di succo di mango diluito Estratto di germogli di broccoli ricchi di sulforafano: 150 micromoli al giorno per 7 giorni disciolti in 100 mL di succo di mango diluito
Sperimentale: estratto di broccoli ricco di sulforafano
Integratore alimentare: estratto di germogli di broccoli
Estratto di germogli di broccoli ricchi di glucorafanina: 800 micromoli al giorno per 7 giorni disciolti in 100 mL di succo di mango diluito Estratto di germogli di broccoli ricchi di sulforafano: 150 micromoli al giorno per 7 giorni disciolti in 100 mL di succo di mango diluito

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli urinari di glucoraphanin o sulforaphane e metaboliti.
Lasso di tempo: Gli endpoint saranno valutati su campioni di urina raccolti quotidianamente durante l'intervento.
Gli endpoint saranno valutati su campioni di urina raccolti quotidianamente durante l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Livelli urinari di addotti aflatossina-DNA e acidi mercapturici nonché acidi mercapturici di inquinanti atmosferici
Lasso di tempo: Gli endpoint saranno valutati su campioni di urina raccolti quotidianamente durante l'intervento.
Gli endpoint saranno valutati su campioni di urina raccolti quotidianamente durante l'intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaboratori

Qidong Liver Cancer Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas W Kensler, PhD, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 novembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 settembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2011

Ultimo verificato

1 settembre 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00002015
  • 5P01ES006052 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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