分娩進行指数と分娩活動期における個人の収縮のダイナミクス
2014年6月19日 更新者：Prof. Jacob Bornstein、Western Galilee Hospital-Nahariya
分娩活動期の生理学的研究
研究の目的: 分娩過程のダイナミクス、子宮頸部の拡張および分娩過程における頭の位置に関する新しいデータを取得し、新しい進行指標を開発すること。
背景: 分娩過程を監視するために今日使用されている最良の方法は、子宮頸部の拡張と頭の位置を追跡することです。 現在、医師または助産師は手動検査を使用して子宮頸部の拡張と頭の位置を推定しています。 この検査は通常の分娩過程で何度も行われますが、遅れがある場合はさらに多く行われます。 これらの検査からの情報は不正確であり、継続的ではありません。 手動検査の頻度は1時間に1回程度であるため、分娩が遅れた場合には診断が遅くなります。
BirthTrack デバイスの助けを借りて、膣 (手動) 検査を使用せずに分娩過程に関する継続的なデータを取得し、分娩過程の進行状況を推定するための指標を得ることができます。
現役の出産中の女性40人が研究に参加する。
方法: 女性の腹部、子宮頸部、赤ちゃんの頭にセンサーを接続することで、子宮頸部の拡張と胎児の頭の位置を追跡します。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nahariya、イスラエル
- Westren Gallilie Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上の未経産女性が現役分娩を認めた
説明
包含基準:
- 18 歳以上の未経産女性は、活発な分娩（拡張と収縮が 3 cm）で分娩ユニットに入院しました。
- 硬膜外麻酔を受けた妊婦
- 頂点提示における単胎胎児
- 在胎齢37歳以上
- 安心できる胎児心臓追跡
- 女性は同意書を読んで理解することができます
除外基準:
- 硬膜外麻酔を使用しない自然分娩の出産者
- 低置胎盤
- 胎児または母体の感染が既知または疑われている
- 母体の血小板減少症
- 母体の出血性疾患
- 既知の重大な胎児奇形
- 胎児の発育制限の疑い
- 重篤な精神病歴のある被験者
- 即時納品の適応のある科目
- 母親のHIVおよび/または血液感染性肝炎および/または活動性性器ヘルペスの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
増強されていない分娩活動期の患者
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強化された
正常な進歩につながる増強
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帝王切開
帝王切開につながる豊胸術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Birth Track 測定と手動測定
時間枠：1年
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Prof. Ofer Barnea, Phd.、Barnev Ltd
- スタディディレクター：Prof. Ofer Barnea, Phd.、Barnev Ltd
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年9月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2012年12月1日
試験登録日
最初に提出
2009年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年11月5日
最初の投稿 (見積もり)
2009年11月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年6月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年6月19日
最終確認日
2014年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- BT-1-IS-001
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