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Índices de Progresso do Trabalho de Parto e a Dinâmica da Contração Individual Durante a Fase Ativa do Trabalho de Parto

19 de junho de 2014 atualizado por: Prof. Jacob Bornstein, Western Galilee Hospital-Nahariya

Estudo Fisiológico da Fase Ativa do Trabalho de Parto

Objetivo do estudo: obter novos dados sobre a dinâmica do processo de trabalho de parto, dilatação do colo do útero e posição da cabeça no processo de trabalho e desenvolver novos índices de progresso.

Antecedentes: o melhor método usado hoje para supervisionar o processo de trabalho de parto é acompanhar a dilatação do colo do útero e a estação da cabeça. Hoje, o médico ou a parteira usam o exame manual para estimar a dilatação do colo do útero e a posição da cabeça. Este exame é feito muitas vezes em um processo de trabalho de parto normal, e ainda mais se houver algum atraso. As informações desses exames são imprecisas e descontínuas. Em caso de atraso no processo de trabalho de parto, o atraso será diagnosticado tardiamente, pois a frequência do exame manual é de cerca de uma vez por hora.

Com a ajuda do dispositivo BirthTrack, podemos obter dados contínuos sobre o processo de trabalho de parto e obter índices para estimar o progresso do processo de trabalho sem o uso de exame vaginal (manual).

Participarão do estudo 40 mulheres em trabalho de parto ativo.

Método: conectando sensores ao abdômen da mulher, ao colo do útero e à cabeça do bebê, acompanhamos a dilatação do colo do útero e a estação da cabeça do feto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Nahariya, Israel
        • Westren Gallilie Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Nulíparas maiores de 18 anos admitidas ao trabalho de parto em trabalho de parto ativo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Nulíparas com 18 anos ou mais admitidas na unidade de trabalho de parto e parto em trabalho de parto ativo (3cm de dilatação e contrações).
  2. Parturientes com anestesia peridural
  3. Feto único em apresentação de vértice
  4. Idade gestacional 37 ou mais
  5. Rastreamento tranquilizador do coração fetal
  6. A mulher é capaz de ler e entender o formulário de consentimento

Critério de exclusão:

  1. Parturientes de parto natural sem anestesia peridural
  2. Placenta baixa
  3. Infecção fetal ou materna conhecida ou suspeita
  4. Trombocitopenia materna
  5. Distúrbio de sangramento materno
  6. Malformação fetal maior conhecida
  7. Suspeita de restrição de crescimento fetal
  8. Indivíduos com história psiquiátrica significativa
  9. Sujeitos com indicação para entrega imediata
  10. História materna de HIV e/ou hepatite transmitida pelo sangue e/ou Herpes genital ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
Pacientes em fase ativa do trabalho de parto não aumentadas
Aumentado
Aumento levando ao progresso normal
Cesariana
Aumento levando à cesariana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Medições da trilha de nascimento versus medições manuais
Prazo: 1 ano
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
  • Diretor de estudo: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de outubro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de novembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

6 de novembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de junho de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de junho de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • BT-1-IS-001

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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