- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01009411
Índices de Progresso do Trabalho de Parto e a Dinâmica da Contração Individual Durante a Fase Ativa do Trabalho de Parto
Estudo Fisiológico da Fase Ativa do Trabalho de Parto
Objetivo do estudo: obter novos dados sobre a dinâmica do processo de trabalho de parto, dilatação do colo do útero e posição da cabeça no processo de trabalho e desenvolver novos índices de progresso.
Antecedentes: o melhor método usado hoje para supervisionar o processo de trabalho de parto é acompanhar a dilatação do colo do útero e a estação da cabeça. Hoje, o médico ou a parteira usam o exame manual para estimar a dilatação do colo do útero e a posição da cabeça. Este exame é feito muitas vezes em um processo de trabalho de parto normal, e ainda mais se houver algum atraso. As informações desses exames são imprecisas e descontínuas. Em caso de atraso no processo de trabalho de parto, o atraso será diagnosticado tardiamente, pois a frequência do exame manual é de cerca de uma vez por hora.
Com a ajuda do dispositivo BirthTrack, podemos obter dados contínuos sobre o processo de trabalho de parto e obter índices para estimar o progresso do processo de trabalho sem o uso de exame vaginal (manual).
Participarão do estudo 40 mulheres em trabalho de parto ativo.
Método: conectando sensores ao abdômen da mulher, ao colo do útero e à cabeça do bebê, acompanhamos a dilatação do colo do útero e a estação da cabeça do feto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Nahariya, Israel
- Westren Gallilie Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Nulíparas com 18 anos ou mais admitidas na unidade de trabalho de parto e parto em trabalho de parto ativo (3cm de dilatação e contrações).
- Parturientes com anestesia peridural
- Feto único em apresentação de vértice
- Idade gestacional 37 ou mais
- Rastreamento tranquilizador do coração fetal
- A mulher é capaz de ler e entender o formulário de consentimento
Critério de exclusão:
- Parturientes de parto natural sem anestesia peridural
- Placenta baixa
- Infecção fetal ou materna conhecida ou suspeita
- Trombocitopenia materna
- Distúrbio de sangramento materno
- Malformação fetal maior conhecida
- Suspeita de restrição de crescimento fetal
- Indivíduos com história psiquiátrica significativa
- Sujeitos com indicação para entrega imediata
- História materna de HIV e/ou hepatite transmitida pelo sangue e/ou Herpes genital ativo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Ao controle
Pacientes em fase ativa do trabalho de parto não aumentadas
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Aumentado
Aumento levando ao progresso normal
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Cesariana
Aumento levando à cesariana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Medições da trilha de nascimento versus medições manuais
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
- Diretor de estudo: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- BT-1-IS-001
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