Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Показатели родовспоможения и динамика индивидуальной родовой деятельности в активном периоде родов

19 июня 2014 г. обновлено: Prof. Jacob Bornstein, Western Galilee Hospital-Nahariya

Физиологическое исследование активной стадии родов

Цель исследования: получить новые данные о динамике родового процесса, раскрытия шейки матки и положения головки о родовом процессе и разработать новые показатели прогресса.

Предыстория: лучший метод, используемый сегодня для наблюдения за процессом родов, — это наблюдение за раскрытием шейки матки и положением головы. Сегодня врач или акушерка используют ручное обследование для оценки раскрытия шейки матки и положения головы. Это обследование проводят много раз в нормальном родовом процессе, и даже больше, если есть какая-то задержка. Информация, полученная в результате этих обследований, является неточной и непостоянной. При задержке родового процесса задержку диагностируют поздно, так как периодичность мануального осмотра составляет примерно 1 раз в час.

С помощью прибора BirthTrack мы можем получать непрерывные данные о родовом процессе и получать показатели для оценки хода родового процесса без использования влагалищного (мануального) исследования.

В исследовании примут участие 40 женщин в активной родах.

Метод: подключая датчики к животу женщины, к шейке матки и к головке ребенка, мы следим за раскрытием шейки матки и положением головки плода.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Нерожавшие женщины старше 18 лет допущены к родам в активном родовом процессе

Описание

Критерии включения:

  1. Нерожавшие женщины в возрасте 18 лет и старше поступили в родильное отделение в состоянии активных родов (раскрытие и схватки на 3 см).
  2. Роды с эпидуральной анестезией
  3. Одноплодный плод в вертексном предлежании
  4. Гестационный возраст 37 лет и более
  5. Обнадеживающая трассировка сердца плода
  6. Женщина может прочитать и понять форму согласия

Критерий исключения:

  1. Роды при естественных родах без эпидуральной анестезии
  2. Низко расположенная плацента
  3. Известная или предполагаемая инфекция плода или матери
  4. Материнская тромбоцитопения
  5. Нарушение свертываемости крови у матери
  6. Известные серьезные пороки развития плода
  7. Подозрение на задержку роста плода
  8. Субъекты со значительным психиатрическим анамнезом
  9. Субъекты с показаниями к немедленному родоразрешению
  10. Материнский анамнез ВИЧ и/или гепатита, передающегося через кровь, и/или активного генитального герпеса

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контроль
Пациентки в активной фазе родов без аугментации
Дополненный
Аугментация, ведущая к нормальному прогрессу
Кесарево сечение
Аугментация, ведущая к кесареву сечению

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Измерения по Треку рождения в сравнении с ручными измерениями
Временное ограничение: 1 год
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Western Galilee Hospital-Nahariya

Соавторы

Barnev Ltd

Следователи

  • Учебный стул: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
  • Директор по исследованиям: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 октября 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 ноября 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 ноября 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 июня 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • BT-1-IS-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться