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Indici di progresso del lavoro e dinamica della contrazione individuale durante la fase attiva del travaglio

19 giugno 2014 aggiornato da: Prof. Jacob Bornstein, Western Galilee Hospital-Nahariya

Studio fisiologico della fase attiva del travaglio

Obiettivo dello studio: ottenere nuovi dati sulla dinamica del processo lavorativo, dilatazione della cervice e stazione della testa sul processo lavorativo e sviluppare nuovi indici di progresso.

Contesto: il metodo migliore utilizzato oggi per supervisionare il processo del travaglio è seguire la dilatazione della cervice e la stazione della testa. Oggi, il medico o l'ostetrica usano l'esame manuale per stimare la dilatazione della cervice e la stazione della testa. Questo esame viene eseguito molte volte in un normale processo lavorativo, e ancora di più se c'è qualche ritardo. Le informazioni di questi esami sono imprecise e non continue. In caso di ritardo nel processo lavorativo, il ritardo verrà diagnosticato in ritardo, poiché la frequenza dell'esame manuale è di circa una volta all'ora.

Con l'assistenza del dispositivo BirthTrack possiamo ottenere dati continui sul processo del travaglio e ottenere indici per stimare l'avanzamento del processo del travaglio senza l'uso dell'esame vaginale (manuale).

40 donne in travaglio attivo prenderanno parte allo studio.

Metodo: collegando i sensori all'addome della donna, alla cervice e alla testa del bambino seguiamo la dilatazione della cervice e la stazione della testa del feto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Nahariya, Israele
        • Westren Gallilie Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne nullipare di età superiore ai 18 anni ammesse al travaglio in travaglio attivo

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Donne nullipare di età pari o superiore a 18 anni ammesse all'unità di travaglio e parto in travaglio attivo (dilatazione e contrazioni di 3 cm).
  2. Partorienti con anestesia epidurale
  3. Feto singleton nella presentazione al vertice
  4. Età gestazionale 37 o più
  5. Rassicurante tracciato cardiaco fetale
  6. La donna è in grado di leggere e comprendere il modulo di consenso

Criteri di esclusione:

  1. Partorienti in parto naturale senza anestesia epidurale
  2. Placenta bassa
  3. Infezione fetale o materna nota o sospetta
  4. Trombocitopenia materna
  5. Disturbo emorragico materno
  6. Malformazione fetale maggiore nota
  7. Sospetta restrizione della crescita fetale
  8. Soggetti con significativa storia psichiatrica
  9. Soggetti con indicazione per pronta consegna
  10. Storia materna di HIV e/o epatite trasmessa dal sangue e/o Herpes genitale attivo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Controllo
Pazienti in fase attiva del travaglio non aumentati
Aumentato
Aumento che porta al normale progresso
Taglio cesareo
Aumento che porta al taglio cesareo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurazioni della traccia della nascita rispetto a misurazioni manuali
Lasso di tempo: 1 anno
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Collaboratori

Barnev Ltd

Investigatori

  • Cattedra di studio: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
  • Direttore dello studio: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 ottobre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 novembre 2009

Primo Inserito (Stima)

6 novembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 giugno 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 giugno 2014

Ultimo verificato

1 giugno 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BT-1-IS-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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