Indices de progression du travail et dynamique de la contraction individuelle pendant la phase active du travail
Étude physiologique de la phase active du travail
Objectif de l'étude : obtenir de nouvelles données sur la dynamique du processus de travail, la dilatation du col et la station de tête sur le processus de travail et développer de nouveaux indices de progression.
Contexte : la meilleure méthode utilisée aujourd'hui pour superviser le processus de travail consiste à suivre la dilatation du col de l'utérus et la station de tête. Aujourd'hui, le médecin ou la sage-femme utilisent l'examen manuel pour estimer la dilatation du col et le poste de tête. Cet examen est effectué plusieurs fois dans un processus de travail normal, et encore plus s'il y a un retard. Les informations issues de ces examens sont inexactes et non continues. En cas de retard dans le processus de travail, le retard sera diagnostiqué tardivement, car la fréquence de l'examen manuel est d'environ une fois par heure.
Avec l'aide de l'appareil BirthTrack, nous pouvons obtenir des données continues sur le processus de travail et obtenir des indices pour estimer la progression du processus de travail sans utiliser d'examen vaginal (manuel).
40 femmes en travail actif participeront à l'étude.
Méthode : en connectant des capteurs à l'abdomen de la femme, au col de l'utérus et à la tête du bébé, nous suivons la dilatation du col de l'utérus et la station de tête du fœtus.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nahariya, Israël
- Westren Gallilie Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Femmes nullipares de 18 ans ou plus admises à l'unité de travail et d'accouchement en travail actif (dilatation et contractions de 3 cm).
- Parturientes sous anesthésie péridurale
- Fœtus singleton en présentation vertex
- Âge gestationnel 37 ans ou plus
- Traçage cardiaque fœtal rassurant
- La femme est capable de lire et de comprendre le formulaire de consentement
Critère d'exclusion:
- Parturientes en accouchement naturel sans anesthésie péridurale
- Placenta bas
- Infection fœtale ou maternelle connue ou suspectée
- Thrombocytopénie maternelle
- Trouble hémorragique maternel
- Malformation fœtale majeure connue
- Suspicion de restriction de croissance fœtale
- Sujets ayant des antécédents psychiatriques importants
- Sujets avec indication pour livraison immédiate
- Antécédents maternels de VIH et/ou d'hépatite transmise par le sang et/ou d'herpès génital actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Contrôle
Patientes en phase active du travail non augmentées
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Augmenté
Augmentation conduisant à une progression normale
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Césarienne
Augmentation conduisant à une césarienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Mesures Birth Track versus mesures manuelles
Délai: 1 an
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
- Directeur d'études: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- BT-1-IS-001
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