Indexy postupu práce a dynamika individuální kontrakce v aktivní fázi porodu
Fyziologické studium aktivní fáze porodní
Cíl studie: získat nová data o dynamice porodního procesu, dilataci děložního čípku a hlavičce o porodním procesu a vyvinout nové ukazatele pokroku.
Pozadí: nejlepší metodou, která se dnes používá k dohledu nad porodním procesem, je sledování dilatace děložního čípku a hlavní stanice. Lékař nebo porodní asistentka dnes používá manuální vyšetření k odhadu dilatace děložního čípku a hlavičky. Toto vyšetření se provádí mnohokrát během normálního porodního procesu a ještě více, pokud dojde k nějakému zpoždění. Informace z těchto vyšetření jsou nepřesné a nesouvislé. V případě zpoždění porodu bude zpoždění diagnostikováno pozdě, protože frekvence manuálního vyšetření je cca 1x za hodinu.
Pomocí přístroje BirthTrack můžeme získat průběžná data o průběhu porodu a získat indexy pro odhad průběhu porodu bez použití vaginálního (ručního) vyšetření.
Studie se zúčastní 40 žen v aktivním porodu.
Metoda: připojením senzorů na břicho ženy, na děložní hrdlo a na hlavičku dítěte sledujeme dilataci děložního hrdla a hlavovou stanici plodu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nahariya, Izrael
- Westren Gallilie Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Nulipary ve věku 18 let a starší byly přijaty na porodní jednotku s aktivním porodem (3 cm dilatace a kontrakce).
- Rodiče s epidurální anestezií
- Singleton plod v prezentaci vertexu
- Gestační věk 37 a více
- Uklidňující sledování srdce plodu
- Žena je schopna přečíst formulář souhlasu a porozumět mu
Kritéria vyloučení:
- Rodiče při přirozeném porodu bez epidurální anestezie
- Nízko položená placenta
- Známá nebo suspektní infekce plodu nebo matky
- Trombocytopenie matky
- Porucha krvácení u matky
- Známá závažná malformace plodu
- Podezření na omezení růstu plodu
- Subjekty s významnou psychiatrickou historií
- Subjekty s indikací k okamžitému dodání
- Mateřská anamnéza HIV a/nebo krví přenosné hepatitidy a/nebo aktivního genitálního herpesu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Řízení
Pacientky v aktivní fázi porodu nejsou augmentovány
|
|
Rozšířené
Augmentace vedoucí k normálnímu pokroku
|
|
Císařský řez
Augmentace vedoucí k císařskému řezu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Měření dráhy narození versus manuální měření
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
- Ředitel studie: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- BT-1-IS-001
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .