Arbetsframstegsindex och dynamiken hos den individuella kontraktionen under det aktiva skedet av arbetskraft
Fysiologisk studie av det aktiva stadiet av förlossningen
Syfte med studien: att erhålla nya data om dynamiken i förlossningsprocessen, livmoderhalsutvidgning och huvudstation på förlossningsprocessen och att utveckla ett nytt framstegsindex.
Bakgrund: den bästa metoden som används idag för att övervaka förlossningen är att följa livmoderhalsutvidgningen och huvudstationen. Idag använder läkaren eller barnmorskan manuell undersökning för att uppskatta livmoderhalsutvidgning och huvudstation. Denna undersökning utförs många gånger i en normal förlossningsprocess, och ännu mer om det finns någon försening. Informationen från dessa undersökningar är felaktig och icke-kontinuerlig. Vid försening av förlossningen kommer förseningen att diagnostiseras sent, eftersom frekvensen av den manuella undersökningen är ungefär en gång i timmen.
Med hjälp av BirthTrack-enheten kan vi få kontinuerliga data om förlossningsprocessen och få index för att uppskatta förlossningens framsteg utan användning av vaginal (manuell) undersökning.
40 kvinnor i en aktiv förlossning kommer att delta i studien.
Metod: genom att ansluta sensorer till kvinnans mage, till livmoderhalsen och till babyhuvudet följer vi livmoderhalsutvidgningen och fostrets huvudstation.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Nahariya, Israel
- Westren Gallilie Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nulliparösa kvinnor 18 år eller äldre inlagda på förlossningsavdelningen under aktiv förlossning (3 cm dilatation och sammandragningar).
- Födande med epiduralbedövning
- Singleton foster i vertex presentation
- Graviditetsålder 37 eller äldre
- Tryggande fostrets hjärtspårning
- Kvinnan kan läsa och förstå samtyckesformuläret
Exklusions kriterier:
- Födande i naturlig förlossning utan epiduralbedövning
- Lågt liggande moderkaka
- Känd eller misstänkt foster- eller modernsinfektion
- Maternell trombocytopeni
- Moderns blödningsstörning
- Känd större fostermissbildning
- Misstänkt fostertillväxtbegränsning
- Ämnen med betydande psykiatrisk historia
- Ämnen med indikation för omedelbar leverans
- Moderns historia av HIV och/eller blodsmittad hepatit och/eller aktiv genital herpes
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kontrollera
Patienter i aktiv fas av förlossningen inte förstärkt
|
|
Förändrad
Augmentation leder till normala framsteg
|
|
Kejsarsnitt
Augmentation som leder till kejsarsnitt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Födelsespårmått kontra manuella mätningar
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
- Studierektor: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- BT-1-IS-001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .