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Índices de progreso laboral y la dinámica de la contracción individual durante la etapa activa del trabajo de parto

19 de junio de 2014 actualizado por: Prof. Jacob Bornstein, Western Galilee Hospital-Nahariya

Estudio Fisiológico de la Etapa Activa del Parto

Objetivo del estudio: obtener nuevos datos sobre la dinámica del proceso de parto, la dilatación del cuello uterino y la estación de la cabeza sobre el proceso de parto y desarrollar nuevos índices de progreso.

Fundamento: el mejor método utilizado hoy en día para supervisar el proceso de trabajo de parto es el seguimiento de la dilatación del cuello uterino y la estación de la cabeza. Hoy en día, el médico o la partera utilizan el examen manual para estimar la dilatación del cuello uterino y la estación de la cabeza. Este examen se realiza muchas veces en un proceso normal de trabajo de parto, y más aún si existe algún retraso. La información de estos exámenes es inexacta y discontinua. En caso de retraso en el proceso de parto, el retraso se diagnosticará tardíamente, ya que la frecuencia del examen manual es de una hora aproximadamente.

Con la ayuda del dispositivo BirthTrack podemos obtener datos continuos sobre el proceso de parto y obtener índices para estimar el progreso del proceso de parto sin el uso de un examen vaginal (manual).

En el estudio participarán 40 mujeres en trabajo de parto activo.

Método: conectando sensores al abdomen de la mujer, al cuello uterino ya la cabeza del bebé seguimos la dilatación del cuello uterino y la estación de la cabeza del feto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

40

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nahariya, Israel
        • Westren Gallilie Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres nulíparas mayores de 18 años ingresadas al parto en trabajo de parto activo

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Mujeres nulíparas de 18 años o más ingresadas en la unidad de trabajo de parto y parto en trabajo de parto activo (dilatación y contracciones de 3 cm).
  2. Parturientas con anestesia epidural
  3. Feto único en presentación de vértice
  4. Edad gestacional 37 o más
  5. Trazado cardíaco fetal tranquilizador
  6. La mujer es capaz de leer y comprender el formulario de consentimiento.

Criterio de exclusión:

  1. Parturientas en parto natural sin anestesia epidural
  2. Placenta baja
  3. Infección fetal o materna conocida o sospechada
  4. Trombocitopenia materna
  5. Trastorno hemorrágico materno
  6. Malformación fetal mayor conocida
  7. Sospecha de restricción del crecimiento fetal
  8. Sujetos con antecedentes psiquiátricos significativos
  9. Sujetos con indicación de entrega inmediata
  10. Antecedentes maternos de VIH y/o hepatitis de transmisión sanguínea y/o herpes genital activo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control
Pacientes en fase activa del trabajo de parto no aumentada
Aumentado
Aumento que lleva al progreso normal
Seccion de cesárea
Aumento que conduce a la cesárea

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mediciones de seguimiento de nacimiento versus mediciones manuales
Periodo de tiempo: 1 año
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Silla de estudio: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
  • Director de estudio: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de octubre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de noviembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

6 de noviembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

20 de junio de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de junio de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • BT-1-IS-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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