- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01009411
Índices de progreso laboral y la dinámica de la contracción individual durante la etapa activa del trabajo de parto
Estudio Fisiológico de la Etapa Activa del Parto
Objetivo del estudio: obtener nuevos datos sobre la dinámica del proceso de parto, la dilatación del cuello uterino y la estación de la cabeza sobre el proceso de parto y desarrollar nuevos índices de progreso.
Fundamento: el mejor método utilizado hoy en día para supervisar el proceso de trabajo de parto es el seguimiento de la dilatación del cuello uterino y la estación de la cabeza. Hoy en día, el médico o la partera utilizan el examen manual para estimar la dilatación del cuello uterino y la estación de la cabeza. Este examen se realiza muchas veces en un proceso normal de trabajo de parto, y más aún si existe algún retraso. La información de estos exámenes es inexacta y discontinua. En caso de retraso en el proceso de parto, el retraso se diagnosticará tardíamente, ya que la frecuencia del examen manual es de una hora aproximadamente.
Con la ayuda del dispositivo BirthTrack podemos obtener datos continuos sobre el proceso de parto y obtener índices para estimar el progreso del proceso de parto sin el uso de un examen vaginal (manual).
En el estudio participarán 40 mujeres en trabajo de parto activo.
Método: conectando sensores al abdomen de la mujer, al cuello uterino ya la cabeza del bebé seguimos la dilatación del cuello uterino y la estación de la cabeza del feto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nahariya, Israel
- Westren Gallilie Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres nulíparas de 18 años o más ingresadas en la unidad de trabajo de parto y parto en trabajo de parto activo (dilatación y contracciones de 3 cm).
- Parturientas con anestesia epidural
- Feto único en presentación de vértice
- Edad gestacional 37 o más
- Trazado cardíaco fetal tranquilizador
- La mujer es capaz de leer y comprender el formulario de consentimiento.
Criterio de exclusión:
- Parturientas en parto natural sin anestesia epidural
- Placenta baja
- Infección fetal o materna conocida o sospechada
- Trombocitopenia materna
- Trastorno hemorrágico materno
- Malformación fetal mayor conocida
- Sospecha de restricción del crecimiento fetal
- Sujetos con antecedentes psiquiátricos significativos
- Sujetos con indicación de entrega inmediata
- Antecedentes maternos de VIH y/o hepatitis de transmisión sanguínea y/o herpes genital activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Control
Pacientes en fase activa del trabajo de parto no aumentada
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Aumentado
Aumento que lleva al progreso normal
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Seccion de cesárea
Aumento que conduce a la cesárea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Mediciones de seguimiento de nacimiento versus mediciones manuales
Periodo de tiempo: 1 año
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
- Director de estudio: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- BT-1-IS-001
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