- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01009411
Wskaźniki postępu porodu i dynamika skurczu indywidualnego w aktywnej fazie porodu
Fizjologiczne badanie aktywnego etapu porodu
Cel pracy: uzyskanie nowych danych na temat dynamiki procesu porodu, rozwarcia szyjki macicy i położenia główki na przebieg porodu oraz opracowanie nowych wskaźników postępu.
Wstęp: najlepszą metodą stosowaną obecnie do nadzorowania przebiegu porodu jest obserwacja rozwarcia szyjki macicy i pozycji główki. Obecnie lekarz lub położna na podstawie badania manualnego ocenia rozwarcie szyjki macicy i pozycję główki. Badanie to wykonuje się wiele razy w normalnym procesie porodu, a nawet częściej, jeśli występuje opóźnienie. Informacje z tych badań są niedokładne i nieciągłe. W przypadku opóźnienia w procesie porodu opóźnienie zostanie zdiagnozowane późno, ponieważ częstotliwość badania manualnego wynosi mniej więcej raz na godzinę.
Za pomocą urządzenia BirthTrack możemy na bieżąco uzyskiwać dane dotyczące przebiegu porodu oraz uzyskiwać wskaźniki pozwalające oszacować przebieg porodu bez stosowania badania pochwowego (manualnego).
W badaniu weźmie udział 40 kobiet czynnych zawodowo.
Metoda: podłączając czujniki do brzucha kobiety, do szyjki macicy i do główki dziecka śledzimy rozwarcie szyjki macicy i położenie główki płodu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nahariya, Izrael
- Westren Gallilie Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieródki w wieku 18 lat i starsze przyjmowane na oddział porodowo-porodowy w czynnym porodzie (rozwarcie i skurcze 3 cm).
- Rodzące ze znieczuleniem zewnątrzoponowym
- Płód singleton w prezentacji wierzchołkowej
- Wiek ciążowy 37 lat lub więcej
- Uspokajające śledzenie akcji serca płodu
- Kobieta jest w stanie przeczytać i zrozumieć formularz zgody
Kryteria wyłączenia:
- Porody rodzące naturalnie bez znieczulenia zewnątrzoponowego
- Nisko leżące łożysko
- Znana lub podejrzewana infekcja płodu lub matki
- Małopłytkowość matki
- Zaburzenia krwotoczne u matki
- Znana poważna wada rozwojowa płodu
- Podejrzenie ograniczenia wzrostu płodu
- Osoby ze znaczącą historią psychiatryczną
- Przedmioty ze wskazaniem do natychmiastowego porodu
- Wywiad matki z wirusem HIV i/lub zapaleniem wątroby przenoszonym przez krew i/lub czynną opryszczką narządów płciowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Kontrola
Pacjenci w aktywnej fazie porodu bez wzmocnienia
|
Rozszerzony
Ulepszenie prowadzące do normalnego postępu
|
Cesarskie cięcie
Augmentacja prowadząca do cięcia cesarskiego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Pomiary ścieżki urodzenia a pomiary ręczne
Ramy czasowe: 1 rok
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
- Dyrektor Studium: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BT-1-IS-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .