Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Labour Progress Indices en de dynamiek van de individuele contractie tijdens de actieve fase van de bevalling

19 juni 2014 bijgewerkt door: Prof. Jacob Bornstein, Western Galilee Hospital-Nahariya

Fysiologische studie van de actieve fase van arbeid

Doel van het onderzoek: nieuwe gegevens verkrijgen over de dynamiek van het arbeidsproces, baarmoederhalsverwijding en kopstation op het arbeidsproces en nieuwe voortgangsindices ontwikkelen.

Achtergrond: de beste methode die tegenwoordig wordt gebruikt om het arbeidsproces te begeleiden, is het volgen van baarmoederhalsverwijding en kopstation. Tegenwoordig gebruiken de arts of de vroedvrouw handmatig onderzoek om de dilatatie van de baarmoederhals en het hoofdstation te schatten. Dit onderzoek wordt tijdens een normaal arbeidsproces vele malen uitgevoerd, en nog meer als er enige vertraging is. De informatie van deze onderzoeken is onnauwkeurig en niet-continu. Bij vertraging in het arbeidsproces wordt de vertraging pas laat gediagnosticeerd, omdat de frequentie van het manueel onderzoek ongeveer één keer per uur is.

Met behulp van het BirthTrack-apparaat kunnen we continue gegevens over het arbeidsproces verkrijgen en indices verkrijgen om de voortgang van het arbeidsproces in te schatten zonder gebruik te maken van vaginaal (handmatig) onderzoek.

40 vrouwen in actieve bevalling zullen deelnemen aan het onderzoek.

Werkwijze: door sensoren aan te sluiten op de buik van de vrouw, op de baarmoederhals en op het babyhoofdje volgen we de baarmoederhalsdilatatie en het foetushoofdstation.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Nahariya, Israël
        • Westren Gallilie Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Nullipara vrouwen ouder dan 18 jaar toegelaten tot de bevalling in actieve bevalling

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Nulliparae vrouwen van 18 jaar of ouder opgenomen op de arbeids- en bevallingsafdeling in actieve bevalling (3 cm ontsluiting en weeën).
  2. Parturiënten met epidurale anesthesie
  3. Singleton-foetus in hoekpuntpresentatie
  4. Zwangerschapsleeftijd 37 of meer
  5. Geruststellende foetale harttracering
  6. De vrouw kan het toestemmingsformulier lezen en begrijpen

Uitsluitingscriteria:

  1. Parturiënten bij natuurlijke geboorte zonder epidurale anesthesie
  2. Laagliggende placenta
  3. Bekende of vermoede foetale of maternale infectie
  4. Maternale trombocytopenie
  5. Maternale bloedingsstoornis
  6. Bekende ernstige misvorming van de foetus
  7. Vermoedelijke foetale groeibeperking
  8. Proefpersonen met een significante psychiatrische voorgeschiedenis
  9. Onderwerpen met indicatie voor onmiddellijke levering
  10. Voorgeschiedenis van de moeder met hiv en/of via bloed overgedragen hepatitis en/of actieve genitale herpes

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Controle
Patiënten in de actieve fase van de bevalling niet vergroot
Vergroot
Augmentatie leidt tot normale vooruitgang
Keizersnede
Augmentatie leidend tot keizersnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Birth Track-metingen versus handmatige metingen
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Western Galilee Hospital-Nahariya

Medewerkers

Barnev Ltd

Onderzoekers

  • Studie stoel: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd
  • Studie directeur: Prof. Ofer Barnea, Phd., Barnev Ltd

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 november 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 november 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juni 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2014

Laatst geverifieerd

1 juni 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • BT-1-IS-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren